子どもの福祉を最適化するために地域ネットワークを動員する (NOW)

研究者は、ボストンのダドリー スクエア地区に住む 0 歳から 5 歳の子供を持つ 100 人の親を登録する 2 群のパイロット研究を提案しています。 参加者は、ボストン メディカル センターとダドリー スクエアのコミュニティ サイトから募集されます。 ベースライン調査を完了すると、参加者の 50% が無作為に割り付けられ、txtwire がサポートする無料のモバイル通信と Web ベースの情報プラットフォームにアクセスできるようになります。 単純なランダム化手法が使用されます。

調査員は、txtwire サイトと機能のソーシャル ネットワーク コンテンツを設計する過程で、地域住民のグループ (調査参加者ではない) に関与します。

調査員は、家族の回復力を最適化し、それによって子供の幸福を促進する社会的支援と関与を改善するために、txtwireモバイル通信の利用を改善するために品質改善方法を使用し、介入の受容性とロジスティクスを評価します。最終的に適切に強化されたRCTに通知するためのフィールド実装。

募集は、ボストン メディカル センターの外来小児プライマリ ケア クリニックと、ドーチェスター、ロクスベリー、マタパンの公共のコミュニティ サイトで行われます。 調査官は、訓練を受けた調査助手のアプローチを持ち、よく育児を訪問するために出席している親を募集します. 場所は、家族の利便性を最大化するように選択されます。 訓練を受けた研究アシスタントは、この標準的な手順に従って、BMC の臨床待機エリアおよび公共コミュニティ サイトからの定期的な健康管理の訪問のために、0 歳から 5 歳までの子供を連れている親をスクリーニングします。

参加者は、訓練を受けた研究アシスタントから連絡を受け、研究に関する 1 ページのチラシ (添付を参照) を共有し、適格性スクリーニングを続行するかどうか尋ねられます。 包含/除外基準を満たす患者については、正式な同意と連絡先情報が取得されます。 面接を進めるには、保護者は電話または対面で 6 か月後のフォローアップ面接に同意する必要があります。

参加者は、ボストン メディカル センターの診療所待機エリアと、ドーチェスター、ロクスベリー、マッタパン地区のオープン コミュニティ サイトでアプローチされます。

1. まず、治験責任医師は、以下に説明する基準を使用して参加者の適格性を判断するために、予備的な適格性スクリーニングを実施します。
2. 次に、各参加者は、名前、携帯電話番号、自宅住所、電子メール アドレスを含む連絡先情報フォームに記入します。
3. 次に、各参加者はベースライン調査を完了します。

ベースライン調査を完了した後、調査員は参加者の 50% を無作為に介入アーム (無料の txtwire ソーシャル モバイル通信) に割り当てます。 調査員は、ボストンのドーチェスター、ロクスベリー、またはマタパン地区に居住する、0 歳から 5 歳までの子供を持つ 100 人の介護者を無作為に割り付けます。 参加者の 50% は、無料の txtwire モバイル通信に無作為に割り当てられます。 携帯電話番号を除いて、txtwire によって記録される識別データはありません。

測定されていない交絡を排除するために、被験者は研究群に無作為に割り当てられます。 同意した人については、事前に作成された秘密のスケジュールに従って、調査員が 1 対 1 で無作為化します。 被験者は、txtwire モバイル通信または介入なしに無作為に割り付けられます。 介入部門の 50 人の介護者は、txtwire モバイル通信の使用方法に関する簡単な対面トレーニングと、モバイル デバイスでのセットアップの支援を受けます。 50 人の介護者が対照群に無作為に割り付けられます。 コントロール アームのメンバーは、追加のトレーニングやアプリを受け取ることはありません。 両方の腕について、調査員は、携帯電話で完了する毎月の簡単な電子調査を使用して、子供の健康と豊かさ、社会的支援とネットワーク、および子供と家族の幸福のためのコミュニティリソースとサービスへの関与を6か月間追跡します。 これらの調査は、モバイル コモンズを使用して管理されます。 6ヶ月の期間の終わりに、すべての被験者は追跡調査を完了します。 彼らは完了の報酬を受け取ります。 対面でのインタビューが不可能な場合、調査官は電話でインタビューを行います。

調査員は、調査参加者ではないコミュニティ メンバーと会い、コンテンツ、レイアウト、txtwire プラットフォームに関するフィードバックを受け取ります。

調査員は、コミュニティ ヘルス ワーカー、リサーチ アシスタント、Boynton-Jarrett 博士、およびデータ マネージャーとのチームとして、隔週でミーティングを行います。 Institute for Healthcare Improvement の Model for Improvement Plan-Do-Study-Act (PDSA) 方法論を使用して、調査員は txtwire モバイル通信の使用を見直し、コミュニティの医療従事者が仲介するフォーラムの機能を反復的に改善しようと試みます。 介入研究の参加者は、オンライン プラットフォームを使用して、txtwire モバイル通信を通じて提供される情報の有用性についてフィードバックを提供できます。 研究者は、介入の 1 つの側面の変更を計画し、その変更を実施 (実行) し、望ましい効果が達成されたかどうかを調査し、さらなる最適化が必要かどうかを判断するために行動します。 研究者は、介入期間中に 2 ～ 3 回の PDSA サイクルに参加することを望んでいます。

調査員は、フォローアップ調査時のtxtwireモバイル通信との関わりをよりよく理解するために、介入対象者との半構造化された定性的インタビューを実施します。 調査員は、質的インタビュー手法を使用して、システムと対話するための態度、行動、および動機を理解するつもりです。