緊急手術および待機手術におけるロクロニウムの発症時間
緊急手術および待機手術を受ける患者におけるロクロニウムの発症時間の前向きランダム化比較
非脱分極性神経筋遮断薬であるロクロニウムは、気管内挿管のための条件を提供するために全身麻酔で使用されます。 推奨用量は 0.6 mg/kg で、静脈内注射後 90 秒で患者に挿管できます。
緊急手術や待機手術を受ける患者の不安レベルは異なる場合があります。 緊急手術を受ける患者は、喉頭鏡検査で過剰な反応を示す場合があります。 この研究の目的は、ロクロニウムの発症時間に対する患者の不安レベルの影響を、不安スコアおよび 4 つの訓練 (TOF) 0.1 倍の観点から調査することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
倫理委員会の承認を得た後、待機的鼠径ヘルニア修復術と急性虫垂切除術を受ける米国麻酔科学会の生理学的状態1(ASA 1)の患者が治験の対象となる。
患者は前投薬なしで手術室に運ばれます。 スピルバーガーの状態特性不安在庫表(STAI)は、不安レベルを決定するために患者に投与されます。
心電図、血圧、末梢酸素飽和度(SpO2)が監視されます。 手の甲の静脈アクセスを開いた後、乳酸リンゲル液が投与されます。 神経筋モニタリングおよび薬物注射は、「神経筋遮断薬の薬力学的研究における適正臨床研究基準 (GCRP)」に記載されているように行われます。
TOF-Guard SX 加速度筋計 (Organon-Teknika) は、喉頭筋に対する感度が高いため、皺状筋上でモニタリングされます。 麻酔導入では、プロポフォール 2 mg kg-1 とフェンタニル 1 mcg kg-1 が静脈内投与されます。 意識を失った後、TOF-Guard SX が校正され、0.6 mg kg-1 ロクロニウムが 5 秒以内に投与されます。 20 ミリアンペア (mA) の電流 TOF 刺激 (200 ms、方形波、2 Hz で 1.5 秒) が 15 秒ごとに繰り返されます。 患者は TOF 0.1 時間で挿管されます。
STAIスコア、心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、SpO2、TOF 0.1時間および挿管条件を2つのグループ間で比較します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Gamze Gulgun, Md
- 電話番号:+905308705073
- メール:dr.gamzegulgun@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dilek Yazicioglu, Md
- 電話番号:+905336957855
- メール:dilek.yazicioglu@hotmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 18,5-24,9
- ASA 1
除外基準:
- 麻酔中に使用した薬物に対するアレルギー
- 神経筋疾患
- 肝不全と腎不全
- 心不全
- 気道確保困難が予想される
- アミノグリコシドの使用
- BMI<18.5 および BMI>25
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ロクロニウム待機手術
鼠径ヘルニア手術を受けている患者
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鼠径ヘルニア手術を受けた患者におけるロクロニウムの発症時間
他の名前:
他の名前:
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実験的:ロクロニウム緊急手術
虫垂切除術を受ける患者
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他の名前:
虫垂切除術を受けた患者におけるロクロニウムの発症時間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4 つの列車の比率 (TOF 0.1)
時間枠:導入後90秒
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導入後90秒
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不安スコア
時間枠:導入の15分前
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導入の15分前
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Murat Sayın, Assoc Prof、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Kain ZN, Mayes LC, Cicchetti DV, Bagnall AL, Finley JD, Hofstadter MB. The Yale Preoperative Anxiety Scale: how does it compare with a "gold standard"? Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):783-8. doi: 10.1097/00000539-199710000-00012.
- Plaud B, Debaene B, Donati F. The corrugator supercilii, not the orbicularis oculi, reflects rocuronium neuromuscular blockade at the laryngeal adductor muscles. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):96-101. doi: 10.1097/00000542-200107000-00019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Rocuronium onset
個々の参加者データ (IPD) の計画
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