アヘン剤代替療法を受けているジェノタイプ 1 HCV 感染患者におけるレディパスビル/ソホスブビルによる治療

バックグラウンド：

進行中または以前に静注薬物乱用のある患者およびアヘン剤代替療法 (OST) を受けている患者は、慢性 C 型肝炎 (CHC) 患者の主要なサブグループを表します。 数年前までは、静脈内薬物乱用歴のある患者やOSTを受けている患者はコンプライアンスが低いため、インターフェロンベースの抗ウイルス治療を考慮すべきではないと考えられていた。 しかし、過去数年間で、医師によって症状が安定しているとみなされるOSTを受けている患者は、抗ウイルス療法の適切な候補者であることが明らかになりました。 いくつかの研究では、これらの患者で達成されたSVR（持続的ウイルス学的反応率）は、静脈内投与歴のない患者の結果と同様であることが示されています。 薬物乱用。

OST を受けている患者のサブグループ: OST を受けている患者は、非常に多様な集団を表します。 ただし、各患者の行動/コンプライアンスの経験的観察に基づいて、患者は次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。

グループ 1: コンプライアンスが非常に良好な患者。 これらの患者はもう薬を服用せず、非常に良好な服薬遵守を示しています。 抗 HCV 療法が必要な場合、これらの患者は肝臓病センターに紹介され、治療を受けることができます。 病院）。 このような患者は、新しい直接作用型抗ウイルス薬（DAA）のさまざまな第 III 相試験に含まれています。

グループ 2: コンプライアンスが非常に悪い患者。 このような患者は（敷居の低い施設であろうと病院であろうと）予約を守りません。 コンプライアンスを遵守していないため、これらの患者に対する抗ウイルス療法は実行できません。

グループ 3: コンプライアンスが境界線にある患者。 これらの患者は毎日、敷居の低い施設に来て、医師や看護師の直接の観察の下でOSTを受けます。 これらの患者は専門の肝炎センターに行くことに消極的であり（抑制閾値が高い）、そこでは治療を受けることができません。 ただし、抗 HCV 治療は、敷居の低い施設で医師または看護師の直接観察の下で OST と併用して適用できます。 「Ambulatorium suchthilfe Wien」は「低敷居施設」（LTF）です。「Ambulatorium suchthilfe Wien」は、現在または以前に点滴治療を受けた患者に医療を提供する施設です。 薬物乱用 (= (元)PWID)。 これらの低閾値施設（=LTF）の医療チームには、一般開業医、内科専門医、精神科医、看護師が含まれます。 CHCを伴うPWIDの「心理的」阻害閾値が比較的高い病院（大病院内に外来診療所を備えたオーストリアの肝臓病センター）とは対照的に、LTFは「通常の」住宅に設置されている。 PWID がそこに行くための「心理的」阻害閾値が低くなるような設定です。 LTF では、(元)PWID は医師または看護師の直接の観察の下、毎日 OST を取得できます。 したがって、患者はこれらの施設に毎日来る高い動機を持っています（離脱症状を避けるため、定期的に病院に行くような動機/興味/動機はありません）。 OST を直接観察することで、闇市場での医薬品の販売の可能性を防ぎます。 「Ambulatorium suchthilfe Wien」での抗 HCV 治療:

大学教授 経験豊富な肝臓科医であるマイケル・グシュヴァントラー博士は、「Ambulatorium suchthilfe Wien」（=LTF）に協力しています。 彼は少なくとも週に 1 回は施設を訪れ (深刻な問題が発生した場合はすぐに)、肝炎/肝臓疾患に関して患者の世話をします。 グシュヴァントラー教授はこれを自発的に無給で行っています。 彼は、定期的な臨床検査および肝臓の超音波検査評価を LTF で直接実行しています。 グシュヴァントラー教授はすでに、適格な少数の「グループ 3 患者」（前述のボーダーラインのコンプライアンスを持つ患者）を LTF で直接インターフェロンベースの治療で治療している（患者は病院に行く必要はなかった）。 しかし、コンプライアンスの問題とは別に、インターフェロンに対する禁忌もあります（例: うつ病のため）現在、多くの（元）PWID が治療を受けることを妨げられています。

研究薬:

この非介入研究では、遺伝子型 1 の慢性 C 型肝炎患者が Harvoni® (ソホスブビル/レディパスビル) で治療されます。 Harvoni® は慢性 C 型肝炎の治療薬として承認されています。肝硬変を伴わない遺伝子型 1 感染症の未治療患者の場合、推奨される治療期間は 8 週間です。 この非介入研究では、Harvoni® による治療はラベルに従って正確に実行されます。

研究薬はギリアド社のご厚意により提供されます。