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アルコールと水の有無によるクロルヘキシジンの比較

2017年1月5日 更新者：NYU Langone Health

外科的処置前の手指消毒のための水を含むまたは含まないアルコールベースの溶液とクロルヘキシジンの使用の有効性

現在、ニューヨーク大学の施設では、プロビジンヨードとクロルヘキシジンの薬用石鹸が手の消毒オプションとして利用できます. この研究の目的は、スクラブが完了した後に水ですすぐかどうかにかかわらず、クロルヘキシジンを使用した従来のハンドスクラブと、アルコールを使用したドライハンドスクラブの相対的な有効性を判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
引きこもった

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

プロビジンヨードまたはクロルヘキシジンの使用を提唱する現在の推奨事項はありません。 プロビジンヨードは、グラム陽性菌およびグラム陰性菌、結核菌、真菌およびウイルスによる皮膚のコロニー形成を安全かつ効果的に減らします。 クロルヘキシジンも同様に細胞膜を破壊します。 それは殺菌性および静菌性であり、皮膚の角質層に結合することができ、グラム陽性および陰性生物、親油性ウイルスおよび酵母に対して有効であるため、ヨウ素よりも即時かつ持続的な効果があります.

関節疾患のためのNYU病院の従業員であり、外科的手の消毒の経験があるすべての被験者は、登録するよう求められます。 被験者は、オンラインランダマイザーを使用して 3 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。 手の消毒プロトコルが完了した後、各被験者は綿棒培養スティックを使用して各手を3回培養し、処理のために微生物学研究室に送られます

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニューヨーク大学の整形外科レジデントまたは外科従業員
  • 21歳以上
  • 正しい無菌スクラブ技術の手順知識

除外基準:

  • 手術経験なし
  • 21歳未満
  • 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：クロルヘキシジンと水ですすぐ
これは、ニューヨーク大学関節疾患病院で使用されている伝統的な消毒方法です。 消毒プロトコルに従って、各被験者は綿棒培養を使用して3回手で培養され、処理のために微生物学に送られます。
他の：クロルヘキシジンと水ですすぐ

この手順は、左右の手と腕の両方に適用されます。

指の両側、指の間、手の甲と前を 2 分間こすり、続いて腕をこすり洗いし、手を常に腕より高く保ち、手首から肘まで腕の両側を 1 分間洗います。
実験的：水洗い不要のクロルヘキシジン
これは実験的な消毒方法です。 消毒プロトコルに従って、各被験者は綿棒培養を使用して3回手で培養され、処理のために微生物学に送られます。
他の：水洗い不要のクロルヘキシジン
指の両側、指の間、手の甲と前を 2 分間こすり洗いし、腕をこすり洗いし、手を常に腕より高く保ち、腕の両側を手首から肘まで 1 分間洗います。もう一方の腕でこのプロセスを繰り返します。
アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン + 滅菌ハンド ラブ
これは、ニューヨーク大学関節疾患病院で使用されている標準的な消毒方法です。 消毒プロトコルに従って、各被験者は綿棒培養を使用して3回手で培養され、処理のために微生物学に送られます。
他の：クロルヘキシジン + 滅菌ハンド ラブ
指の両側、指の間、手の甲と前を 2 分間こすります。 指の両側、指の間、手の甲と前を 2 分間こすります。手首から肘まで腕の両側を 1 分間洗い、反対側の腕でも同じ手順を繰り返します。 手と腕を水で一方向にすすぎ、手を乾かし、手のひら、前腕、ひじに 5 mL のアルコールをすり込みます。 両腕の皮膚全体が覆われていることを確認します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
各グループの陽性培養物の数
時間枠：1日
スチューデントの T 検定と分散分析 (ANOVA) を使用して評価されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
NYU Langone Health

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Frank Liporace, MD、NYU Langone Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年12月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 14-00496

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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