アルコールと水の有無によるクロルヘキシジンの比較
2017年1月5日 更新者：NYU Langone Health
外科的処置前の手指消毒のための水を含むまたは含まないアルコールベースの溶液とクロルヘキシジンの使用の有効性
現在、ニューヨーク大学の施設では、プロビジンヨードとクロルヘキシジンの薬用石鹸が手の消毒オプションとして利用できます.
この研究の目的は、スクラブが完了した後に水ですすぐかどうかにかかわらず、クロルヘキシジンを使用した従来のハンドスクラブと、アルコールを使用したドライハンドスクラブの相対的な有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
プロビジンヨードまたはクロルヘキシジンの使用を提唱する現在の推奨事項はありません。 プロビジンヨードは、グラム陽性菌およびグラム陰性菌、結核菌、真菌およびウイルスによる皮膚のコロニー形成を安全かつ効果的に減らします。 クロルヘキシジンも同様に細胞膜を破壊します。 それは殺菌性および静菌性であり、皮膚の角質層に結合することができ、グラム陽性および陰性生物、親油性ウイルスおよび酵母に対して有効であるため、ヨウ素よりも即時かつ持続的な効果があります.
関節疾患のためのNYU病院の従業員であり、外科的手の消毒の経験があるすべての被験者は、登録するよう求められます。 被験者は、オンラインランダマイザーを使用して 3 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。 手の消毒プロトコルが完了した後、各被験者は綿棒培養スティックを使用して各手を3回培養し、処理のために微生物学研究室に送られます
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Hospital for Joint Disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ニューヨーク大学の整形外科レジデントまたは外科従業員
- 21歳以上
- 正しい無菌スクラブ技術の手順知識
除外基準:
- 手術経験なし
- 21歳未満
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジンと水ですすぐ
これは、ニューヨーク大学関節疾患病院で使用されている伝統的な消毒方法です。
消毒プロトコルに従って、各被験者は綿棒培養を使用して3回手で培養され、処理のために微生物学に送られます。
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この手順は、左右の手と腕の両方に適用されます。 指の両側、指の間、手の甲と前を 2 分間こすり、続いて腕をこすり洗いし、手を常に腕より高く保ち、手首から肘まで腕の両側を 1 分間洗います。 |
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実験的：水洗い不要のクロルヘキシジン
これは実験的な消毒方法です。
消毒プロトコルに従って、各被験者は綿棒培養を使用して3回手で培養され、処理のために微生物学に送られます。
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指の両側、指の間、手の甲と前を 2 分間こすり洗いし、腕をこすり洗いし、手を常に腕より高く保ち、腕の両側を手首から肘まで 1 分間洗います。もう一方の腕でこのプロセスを繰り返します。
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン + 滅菌ハンド ラブ
これは、ニューヨーク大学関節疾患病院で使用されている標準的な消毒方法です。
消毒プロトコルに従って、各被験者は綿棒培養を使用して3回手で培養され、処理のために微生物学に送られます。
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指の両側、指の間、手の甲と前を 2 分間こすります。 指の両側、指の間、手の甲と前を 2 分間こすります。手首から肘まで腕の両側を 1 分間洗い、反対側の腕でも同じ手順を繰り返します。
手と腕を水で一方向にすすぎ、手を乾かし、手のひら、前腕、ひじに 5 mL のアルコールをすり込みます。
両腕の皮膚全体が覆われていることを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの陽性培養物の数
時間枠：1日
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スチューデントの T 検定と分散分析 (ANOVA) を使用して評価されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frank Liporace, MD、NYU Langone Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月5日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。