脳転移に対する定位放射線手術（SRS） (SRS)

包含基準

1. -小細胞肺がん、生殖細胞がん、または未知の原発腫瘍を除く、生検で証明された非造血器悪性腫瘍。
2. -MRIによるX線写真の証拠（またはMRIの不適格または不耐性の場合はCT造影剤を使用したCTスキャンによる）脳転移の。 (患者が MRI 造影剤に耐えられない場合、病変が見える場合は造影剤なしの MRI が許容されます)
3. すべての脳転移は、脳幹 (中脳、橋、延髄) の外側にある必要があります。
4. -患者の脳転移は10個以下でなければなりません。
5. 病変の最大直径は 3.0 cm 以下でなければなりません。

6. 手術、放射線、化学療法、免疫療法、または標的薬剤による以前の治療は、次の場合に許可されます。

   • 放射線は脳に照射されませんでした。
   • 脳への手術は SRS の 7 日以上前であり、SRS で標的とすることができる追加の脳転移が少なくとも 1 つ残っています。
7. 年齢は18歳以上。
8. ECOGパフォーマンススコア2以上/カルノフスキーパフォーマンスステータススコア50-60以上。

9. すべての男性および出産の可能性のある女性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

   出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たすすべての女性です (性的指向、婚姻状況、卵管結紮を経験したか、選択により独身のままであるかに関係なく)。

   • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
   • 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)。

   医学的に許容される避妊（避妊薬）には以下が含まれます：

   • 承認されたホルモン避妊薬（経口避妊薬、パッチ、リングなど：Depo-Provera、Implanon）、または
   • 殺精子剤（精子を殺す物質）とともに使用されるバリア法（コンドームや横隔膜など）
10. -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。

除外基準

1. 患者は、SRS の日付から 7 日以内に開頭術と脳の手術を受けました。

2. 軟髄膜転移のある患者。

   注: 除外の目的で、LMD は臨床診断であり、陽性の CSF 細胞診および/または軟髄膜病変のあいまいな放射線学的または臨床的証拠として定義されます。 画像検査（MRI）による軟膜髄膜増強の設定で軟髄膜症状のある患者は、CSF 細胞診が陽性でない場合でも、実質病変が神経学的症状および/または徴候を適切に説明できない場合を除いて、LMD を有すると見なされます。 対照的に、軽度または非特異的な軟髄膜増強（MRI）を伴う無症候性または最小限の症候性患者は、LMDとは見なされません。 その患者では、LMD を正式に除外するために CSF サンプリングは必要ありませんが、臨床的疑いのレベルに基づいて研究者の裁量で行うことができます。

3. -MRI（造影剤の有無にかかわらず）とCTスキャン（造影剤あり）の両方が禁忌の患者
4. -平均余命が3か月未満の患者。
5. -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患 治験責任医師の意見では、研究要件の遵守を制限します。
6. 被験者は、先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、SRS治療の時点で妊娠中または授乳中であってはなりません。