妊娠中の女性における睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の検出と妊娠経過に対する OSA の影響の評価
Watch PAT 200 を使用した妊娠中の女性の睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の検出と、OSA が子宮内胎児の成長と母体の健康に及ぼす影響の評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
妊娠中の閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の有病率は 5% から 15% と推定されており、子癇前症、新生児集中治療室への入院、胎児発育遅延、早産などの母体および胎児の併存症に関連していますが、たとえ成長していたとしても、文献は依然として比較的このトピックについては苦手です。
今日まで、リスクのある妊婦 (肥満、高血圧、糖尿病、胎児発育遅延、疑わしい症状) に対して実施された OSA の体系的なスクリーニングはありません。
妊娠していない女性と同様に、OSA は妊娠中も適切に治療する必要があります。 持続気道陽圧 (CPAP) は、重度の OSA の参照治療です。 この装置は、口鼻マスクの鼻を介して上気道に圧力下で空気を吹き込むことにより、閉塞性睡眠時無呼吸の発生の原因となる上気道の虚脱を緩和することができます。 重度の疾患を有する患者の生存に有益であり、睡眠の質、心血管変数、および健康関連の生活の質を改善することが証明されています。 CPAP は、子癇前症の胎児の健康状態を改善することが示されています。
口腔器具は、軽度から中等度の疾患および CPAP に耐えられない患者の代替手段となります。 軽度から中等度の体位性 OSA の場合は、体位カウンセリングで十分です。 過度の体重の場合は、関連する行動戦略 (食事と運動) が常に推奨されます。 外科的治療は、特定の解剖学的問題を抱えた患者に特化していますが、妊娠中に行うことはできません。
研究の目的:
この研究の主な目的は、Watch-PAT 200 を使用してリスクのある妊婦の OSA をスクリーニングすることです。Watch-PAT 200 は、歩行モードで使用され、疑いのある患者の OSA を正確に検出できる簡易睡眠研究ツールです。 二次的な目的として、母体と胎児の健康を評価する複合エンドポイントに対する OSA の影響を観察します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- CHU St Pierre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 妊娠12~15週
- 肥満(体格指数>30)
除外基準:
- 既知の睡眠時無呼吸症候群
- 精神疾患、欠乏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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PAt 200を見る
肥満妊婦、妊娠12~15週
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Watch PAT 200によるOSAのスクリーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満妊婦における睡眠時無呼吸症候群(OSA)の有病率
時間枠:1ヶ月
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Watch Pat 200 の OSA が陽性であることは、睡眠ポリグラフ検査で確認する必要があります
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1ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠経過と母体胎児合併症を評価する複合スコア
時間枠:6ヵ月
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アプガースコア、胎児無酸素症、子宮内発育遅延、低出生体重児、未熟児、胎盤早期剥離、子癇前症、子宮内胎児死亡などのいくつかのパラメータで構成された 1 つの複合スコアの評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AK/14-11-105/4434
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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