高齢者のための熱帯インフルエンザ制御戦略 (TROPICS1)

TROPICS1 は、65 歳以上の 200 人の参加者を対象とした無作為化、オブザーバーブラインド、アクティブな比較対照、単一施設、第 IV 相試験です。 対照群は、1日目に標準用量の認可された三価不活化インフルエンザワクチンを受け取り、180日目にアクティブコンパレータ（破傷風-ジフテリア-百日咳ワクチン）を受け取ります。 実験群の参加者は、1 日目と 180 日目に同じインフルエンザ ワクチンを接種します。 エンドポイントは免疫学的であり、最初のワクチン接種から 360 日目までの 4 つの時点での血球凝集抑制（HI）力価、微量中和力価、および細胞性免疫の測定値が含まれます。 主な仮説は、180 日目にインフルエンザ ブースターを投与された参加者は、対照と比較して、208 日目に優れたインフルエンザ血清防御 (HI 力価 ≥1:40) を達成するというものです。

世界保健機関 (WHO) は、季節性インフルエンザによる世界的な年間負担を 10 億件の感染と推定しており、300 万から 500 万の重症例と 30 万から 50 万の死亡者を抱えています。 これらの感染症のパターンと影響は、気候によって大きく異なります。 温帯の国では、インフルエンザの流行は、寒い冬の時期に特徴的に発生しますが、亜熱帯の国では、雨季と一致します。 赤道に近づくほど、インフルエンザウイルスの活動はより複雑になります。 シンガポールでは、2 年に 1 回の流行が通常ですが、年間を通じて継続的な感染が見られます。 2 年ごとの流行、3 年ごとの流行、および 1 年中のウイルス活動は、インドネシアやマレーシアからペルーやメキシコに至る他の熱帯諸国でも報告されています。

インフルエンザウイルスの活動が継続している国からの高齢者における年間を通じたインフルエンザワクチンの有効性を報告する公表されたデータはありません。 インフルエンザ ワクチン接種に対する HI 抗体の応答を調査する世界中の多数の研究にもかかわらず、これらの大部分はセロコンバージョン (21 ～ 28 日) を超えてフォローアップを続けていません。 しかし、利用可能な少数のうち、高齢者のインフルエンザワクチン接種後にHI抗体力価が低下したため、6〜12か月以内に幾何平均力価がワクチン接種前のレベルに近づきました。 熱帯地域では年 2 回の流行と一年中の伝染があるため、この環境でのインフルエンザ感染を減らすには、一年中の血清保護が重要である可能性があります。 6 か月ごとのワクチン接種サイクルは、ワクチンによる高齢者の血清保護の低下、およびシンガポールや他の熱帯諸国での発生の 6 か月ごとの周期性に対応します。