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心理・社会・スピリチュアルヒーリングを評価するツール：認知面接

2023年4月13日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)

サイコ・ソーシャル・スピリチュアル・ヒーリングを評価するツールの分析：認知面接

バックグラウンド：

生命を脅かす病気になると、人々は多くの変化を経験します。 それらの値は変更される場合があります。 彼らは病気や死への恐怖が少ないかもしれません。 彼らはより精神的になるかもしれません。 研究者は、HEALS (すべての人生におけるストレス要因の治癒経験) と呼ばれるアンケートを作成しました。 彼らは、これらの肯定的な変化をよりよく理解するためにそれを使用したいと考えています。 彼らは、深刻な病気を持つ人々により良いケアを提供したいと考えています。

目的:

深刻な病気を持つ人々の心理的、社会的、精神的な癒しをよりよく理解するための HEALS ツールを開発すること。 また、緩和ケアサービスが人々の病気やストレスへの対処にどのように役立つかを調べること。

資格:

生命を脅かす病気と診断されてから 91 日以上経過した 18 歳以上の成人。 彼らは取得している必要があります:

NIH Clinical Center OR での入院患者または外来患者の緩和ケア

郊外病院 OR での入院緩和ケア

移動医療クリニックで提供される NIH 外来患者緩和ケア

デザイン：

参加者は、適格であることを確認するための質問でスクリーニングされます。

参加者は、1 つの個別の研究セッションを行います。 これは、NIH 臨床センターにあります。

参加者は研究チームのメンバーからインタビューを受けます。 彼らは、深刻な病気の最中または後に起こりうる生活様式の変化について尋ねられます。

参加者は、質問に対する考えや意見を求められます。 彼らは、質問をより良くするためにどのようなアイデアが必要かを尋ねられます。

インタビューは録音されます。

参加者は、ケアの場所とチームに固有のいくつかの質問をされます。 これらは、彼らのサービスが参加者をどのように支援しているかをよりよく理解するためのものです.

...

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

バックグラウンド：

私たちは、慢性疾患または生命を脅かす疾患の状況における治癒を、患者の罹患前のベースラインをはるかに上回る改善を表す、心理的、社会的、および/または精神的側面における成長または利益からなる患者報告の結果として特定します。 この肯定的な結果は、末期の場合でさえ、病気の間の実質的な苦しみにもかかわらずしばしば起こります. 現在の文献は、心理的、社会的、および/または精神的な側面が患者の健康転帰に影響を与え、全体的な生活の質に影響を与えることを示唆する多数の研究を反映しています。 この傾向は、たとえばがんの診断などの困難な経験が、癒しとも呼ばれるポジティブな成長を促進するのにどのように役立つかを理解しようとする動きと並行しています。 生命を制限する病気の治療におけるポジティブな成長/治癒への注目が高まっていますが、治癒の手段として心理社会的精神的 (PSS) 成長を評価する心理測定学的に健全な手段は存在しません。 治癒を評価する能力は、個人が健康関連の行動に前向きな個人的変化をもたらすのを助けることを目的としたプログラムの改善を可能にします（治癒に関する私たちのより大きなプログラム）。 これの内容分析は、評価の妥当性を構成することに貢献し、心理社会的スピリチュアルヒーリングの心理測定学的に健全な尺度を作成することに私たちを近づけます。

これは認知面接を使用して、NIH HEALS アセスメント (すべての生活ストレッサー中の治癒経験) ツールの項目のパフォーマンスを調べます。

目的:

第一目的

  • 認知面接技術を通じてアンケート項目の参加者の理解を評価することにより、心理社会的精神的治癒に向けた個人の進行を評価するためのツールの開発を続けること。
  • 3つの求人サイトのアンケート項目の理解度の違いを調べる。

資格:

  • 18歳以上
  • 英語を理解し話す
  • 生命を脅かす病気と診断された医師
  • 生命を脅かす病気の診断後91日以上
  • NIH クリニカル センターで入院または外来で緩和ケアを受ける 郊外病院での入院緩和ケア、およびモバイル メディカル ケア クリニックで提供される NIH 外来緩和ケア

デザイン：

  • 混合法を用いた探索的記述的研究
  • 合計最大 30 人の参加者のサンプルに対して 10 のラウンドを 3 回行う目的のあるサンプルでレトロスペクティブ プロービングを使用した認知インタビュー。10 の各ラウンドの後に内容分析を完了して、質問項目の内容と明確さを通知します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

目的を持って 30 人の参加者のサンプルが、緩和ケア クリニックに予定されている患者、または 3 つの場所の入院患者から募集されました。 、MD。

説明

  • 包含基準:
  • 大人は 18 歳以上です。 このプロトコルで検証のために研究中の楽器は、成人集団向けに特別に設計された自己評価です。 18 歳以上の成人は、論理、演繹的推論を使用することができ、世界/環境についてより深く考えることができ、抽象的なアイデアを理解して適用する能力を持っています。これらはすべて、遡及的な認知プロセスに必要です。
  • 英語を理解し話す
  • 面接時の人、時間、場所を重視
  • 生命を脅かす病気と診断された医師
  • 生命を脅かす病気の診断後91日以上
  • NIHクリニカルセンターでの入院または外来緩和ケア、郊外病院での入院緩和ケア、および移動医療クリニックで提供されるNIH外来緩和ケアを受ける

除外基準:

  • 既知の脳転移を有する患者は、予後が不良であり、評価の質問の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全をしばしば発症するため、除外されます
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 包含基準を満たすことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
大人
英語を話す、生命を脅かす病気と診断された医師。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH HEALS 評価
時間枠：現在
アンケートに含まれる各項目の参加者の理解度を評価する、新しく開発された49項目のアンケート。
現在

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
緩和ケアの障壁に関するリスク評価
時間枠：現在
この評価からの質問は、医療提供者が患者のニーズをよりよく理解し、低所得層で緩和ケアを使用することへの障壁を特定するために、患者と介護者とのニーズ評価を完了するのに役立ちます
現在

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Institutes of Health Clinical Center (CC)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ann M Cohen Berger, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年1月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年1月5日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年1月5日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 160056
  • 16-CC-0056

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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