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出産日以降の保守的な妊娠モニタリングにおける出生率。

2016年2月8日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出産日を過ぎた妊婦。 定期監視に入る間も追跡されます。 子宮頸管の長さの生理学的パラメータは、出産予定日を決定するための差異予測因子として測定されます。子宮頸管の長さは、予定日を過ぎて定期的な経過観察のために来た女性に対する定期的な婦人科検査の一環として測定されます。

追加の医療データは、患者の医療記録、人口統計データ、および女性が出産までに受けるすべての定期的な出生前医療から収集されます。 納品結果。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究の臨床部分: 妊娠モニタリングの最初の訪問は、丸 40 週目に行われます。 最初の訪問では、妊娠期間を確認し、完全な医学的既往歴を確認し、身体検査、膣検査、NSTおよびBPPを実施します。 また、臨床体重を評価し、必要に応じて体重超音波検査を評価します。 胎児の動きを監視します。 女性たちは3日ごとに定期検査を受けるよう命じられている。 から - 丸 41 週間、女性は 2 日おきに来るべきであり、42 週間は導入のために紹介されるべきです。 実際には、女性たちは 41 週 + 3 日または 4 日で導入を申し出ました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

出生日以降の妊娠中の女性は保守的なモニタリングと出生前追跡調査を受けています。

説明

包含基準:

  1. 18～50歳。
  2. 個々の胎児
  3. 妊娠初期の超音波検査または最終月経に基づく在胎週数の推定
  4. 在胎期間39週0日から41週6日まで。
  5. 妊婦は、参加の同意書に署名している間、痛みを感じていません (VAS <3)。
  6. 通常の胎児モニタリング措置とソナー
  7. 妊婦は活発な陣痛を行っています
  8. 参加への同意

除外基準:

  1. 複数回の妊娠
  2. 妊娠初期の超音波検査や最終月経に基づく在胎週数の正確な年代測定ができない
  3. 異常な胎児モニタリングおよび/またはソナーのインジケーター
  4. 活発な労働
  5. 痛み (VAS > = 3)
  6. 事前に同意が得られていた場合、妊娠中の母親は参加または出産に同意しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
妊婦の子宮頸管の長さ。

出生日以降の妊娠中の女性は保守的なモニタリングと出生前追跡調査を受けています。 定期監視に入る間も追跡されます。

子宮頸管の長さの生理学的パラメータは、出産予定日を決定するための差異予測因子として測定されます。
他の：妊婦の子宮頸管の長さ。

出産日を過ぎた妊婦。 定期監視に入る間も追跡されます。 子宮頸管の長さの生理学的パラメータは、出産予定日を決定するための差異予測因子として測定されます。子宮頸管の長さは、予定日を過ぎて定期的な経過観察のために来た女性に対する定期的な婦人科検査の一環として測定されます。

追加の医療データは、患者の医療記録、人口統計データ、および女性が出産までに受けるすべての定期的な出生前医療から収集されます。 配達が出てきます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸管長の測定から出産までの時間間隔
時間枠：2週間。
私たちの現地のプロトコルによると、事後調査は妊娠 40 週目以降からとされています。 各妊婦は、経膣ソナーを使用した子宮頸部の長さ (mm 単位) の超音波検査を使用して膣検査を受けます。
2週間。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
48時間以内に配達
時間枠：48時間
48時間
7日以内にお届け
時間枠：7日
7日
投稿日までの分娩誘発デュオの必要性
時間枠：2週間
はい、もしくは、いいえ。 どのような誘導が実行されたかを文書化します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年2月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年2月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 0602-15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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