出産日以降の保守的な妊娠モニタリングにおける出生率。
2016年2月8日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
出産日を過ぎた妊婦。 定期監視に入る間も追跡されます。 子宮頸管の長さの生理学的パラメータは、出産予定日を決定するための差異予測因子として測定されます。子宮頸管の長さは、予定日を過ぎて定期的な経過観察のために来た女性に対する定期的な婦人科検査の一環として測定されます。
追加の医療データは、患者の医療記録、人口統計データ、および女性が出産までに受けるすべての定期的な出生前医療から収集されます。 納品結果。
調査の概要
詳細な説明
研究の臨床部分: 妊娠モニタリングの最初の訪問は、丸 40 週目に行われます。
最初の訪問では、妊娠期間を確認し、完全な医学的既往歴を確認し、身体検査、膣検査、NSTおよびBPPを実施します。
また、臨床体重を評価し、必要に応じて体重超音波検査を評価します。
胎児の動きを監視します。
女性たちは3日ごとに定期検査を受けるよう命じられている。
から - 丸 41 週間、女性は 2 日おきに来るべきであり、42 週間は導入のために紹介されるべきです。
実際には、女性たちは 41 週 + 3 日または 4 日で導入を申し出ました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生日以降の妊娠中の女性は保守的なモニタリングと出生前追跡調査を受けています。
説明
包含基準:
- 18～50歳。
- 個々の胎児
- 妊娠初期の超音波検査または最終月経に基づく在胎週数の推定
- 在胎期間39週0日から41週6日まで。
- 妊婦は、参加の同意書に署名している間、痛みを感じていません (VAS <3)。
- 通常の胎児モニタリング措置とソナー
- 妊婦は活発な陣痛を行っています
- 参加への同意
除外基準:
- 複数回の妊娠
- 妊娠初期の超音波検査や最終月経に基づく在胎週数の正確な年代測定ができない
- 異常な胎児モニタリングおよび/またはソナーのインジケーター
- 活発な労働
- 痛み (VAS > = 3)
- 事前に同意が得られていた場合、妊娠中の母親は参加または出産に同意しません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊婦の子宮頸管の長さ。
出生日以降の妊娠中の女性は保守的なモニタリングと出生前追跡調査を受けています。 定期監視に入る間も追跡されます。 子宮頸管の長さの生理学的パラメータは、出産予定日を決定するための差異予測因子として測定されます。 |
出産日を過ぎた妊婦。 定期監視に入る間も追跡されます。 子宮頸管の長さの生理学的パラメータは、出産予定日を決定するための差異予測因子として測定されます。子宮頸管の長さは、予定日を過ぎて定期的な経過観察のために来た女性に対する定期的な婦人科検査の一環として測定されます。 追加の医療データは、患者の医療記録、人口統計データ、および女性が出産までに受けるすべての定期的な出生前医療から収集されます。 配達が出てきます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸管長の測定から出産までの時間間隔
時間枠：2週間。
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私たちの現地のプロトコルによると、事後調査は妊娠 40 週目以降からとされています。
各妊婦は、経膣ソナーを使用した子宮頸部の長さ (mm 単位) の超音波検査を使用して膣検査を受けます。
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2週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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48時間以内に配達
時間枠：48時間
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48時間
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7日以内にお届け
時間枠：7日
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7日
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投稿日までの分娩誘発デュオの必要性
時間枠：2週間
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はい、もしくは、いいえ。
どのような誘導が実行されたかを文書化します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月8日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。