局所ステロイド製剤とウェットラップ

この研究では、治験責任医師は、急性再発を経験しているアトピー性皮膚炎の既往歴のある患者に対して、さまざまな処方の局所ステロイドを使用したウェットラップの有効性を調べます。 Investigator's Global Assessment (IGA) などの検証済みの臨床ツールを使用して、状態の重症度を評価し、治療法としてウェットラップ療法を使用することの適切性を実証します。 IGAは、紅斑、苔癬化、腫れおよび剥脱に関するアトピー性皮膚炎の強度、ならびに患者の自覚症状を数値スケールで測定します。 治療する臨床医は、治療の前後に評価を評価するよう求められます。

患者は、クリーム製剤の局所ステロイドを一方の四肢に適用し、次に軟膏製剤の同じ局所ステロイドをウェットラップ技術を使用してもう一方に適用するように求められます。 治験責任医師または看護スタッフの 1 人が、患者と保護者にウェット ドレッシングの実施方法について詳細な指示を提供します (これは、小児皮膚科クリニックでウェット ラップ療法を開始する患者に対して既に日常的に行われています)。 患者には、一方のステロイド製剤を右肢に、もう一方を左肢に適用するための指示が記載された、密封されコード化された封筒も渡されます。 このようにして、プロバイダーは、フォローアップの訪問中に治療法を知ることができなくなります。 研究コーディネーターのみがエンベロープ コード キーにアクセスできます。 適切な治療技術を強化するために、追加の配布資料も提供されます。 数日後（3～5日）、患者は皮膚科クリニックに戻り、看護師の診察を受け、患部の改善を評価し、左右の四肢の改善を比較します。 医師の調査官は患者を診察し、IGA を使用して改善を測定します。 被災地の詳細な写真も撮影されます。 一定数の患者が研究に登録して完了した後、匿名化されたデータは比較のために統計学者によって調べられます。 ウェット ラップの有効性を評価する他の研究では、通常、この研究の対象となる 40 ～ 50 人の患者が登録されています。 統計学者は、データの解釈を可能にするために、両側の治療前後の IGA を比較します。 データの階層化には、年齢および/または重症度 (中等度と重度) が含まれる場合があります。

検証済みツールを使用した管理に関する患者の視点を決定するために、患者志向の湿疹測定 (POEM) および/または生活の質 (QoL) 指数も提供されます。 彼らはまた、一方が他方よりもよく管理されているかどうかについての意見と、選択した治療に対する個人的な好みについても尋ねられます.

コンプライアンスは、各訪問の前後に薬の重量を量ることと、投薬カレンダーによって決定されます。