関節リウマチにおけるNFKB1とIKKイプシロン (NUIRA)
関節リウマチ患者における NF-KB1/IKK Epsilon 遺伝子発現
関節リウマチ (RA) は全身性の自己免疫疾患であり、その主な特徴は関節の慢性炎症です。 この研究の目的は、NF-KB1/IKK イプシロンの遺伝子発現と RA の臨床活動との間に関連があるかどうかを評価することでした。
60 人の RA 患者が研究に含まれ、30 人が臨床活動を行い、30 人が臨床的寛解を示した。NF-KB1/IKK イプシロン遺伝子発現は、Taqman プローブを用いた相対定量化の Pfaffl 法によるリアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) によって行われた。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
RAの診断が確認された患者は、疾患活動性スコア28(DAS28)に基づいて2つのグループに割り当てられました:a)臨床活動がある患者とb)臨床的寛解がある患者。 重要な除外基準は、他の炎症性疾患または自己免疫疾患の患者、および感染症の患者でした。 対照群は健康な患者で代表された サンプルサイズ
サンプルサイズの計算は、次の式を使用して実行されました。
n= Nz2 pq /d2(N-1) +z2 pq N=30、Z=2.46 (信頼度 99%)、p=0.9、q=0.1、d=0.05 (精度 95%) の場合。 サンプルサイズには 20 人の RA 患者が含まれていました。
人体測定 重量 (kg) と高さ (m) は、機械式柱秤 (SECA) で計算されました。 患者は、肥満度指数 (BMI、体重 (Kg)/身長 (m)2) に従って、a) 標準体重 (BMI < 24.9)、b) 過体重 (24.9 kg/m2 < BMI < 29.9) として分類されました。 kg/m2) および c) 肥満 (BMI > 30 kg/m2)。
リンパ球の抽出 ACK Lysing Buffer® (Life technologies, Grand Island, NY) キットを使用して、末梢血からリンパ球を抽出しました。 手短に言えば、EDTAチューブ(BD Vacutainer(登録商標)、Franklin Lakes、NJ)中の静脈血サンプルを3500rpmで5~8分間遠心分離した。 得られた中間白色相を抽出し、エッペンドルフチューブに入れた。 1 mL の ACK Lysing Buffer® を加え、慎重に再懸濁しました。 再度、懸濁液を3500rpmで5~8分間遠心分離し、上清を捨てた。 白血球パッケージが完全に白くなるまで、この最後のステップを繰り返した。 最後に、100 mcl の ACK Lysing Buffer® を加え、後で使用するために -70ºC で凍結しました。
遺伝子発現 白血球パッケージ (約 10 ~ 15 mg) から、Magna Pure LC 2.0 Instrument で Magna Pure LC RNA 分離キット III (Roche) を使用してメッセンジャー RNA (mRNA) 抽出を行いました。 A260/A280 nm の吸光度比は >1.8 (品質) であり、NanoPhotometer (Implen GmbH、ドイツ) で確立された 260 nm での吸光度を決定することによって総 RNA 濃度を計算し、抽出物を 20 μg の DNA 濃度に調整しました。 PCR反応。
続いて、Transcriptor High Fidelity cDNA Synthesis Kit (Roche Applied Science)を用いてcDNAを合成した。 7500 Fast Real Time PCR System (Applied Biosystems, Applera UK, Cheshire 、英国)、TaqMan® Universal PCR Master Mix と、各遺伝子 NF-KB1 (Hs00765730-m1)、IKK イプシロン (Hs01063858-m1)、および 18S (Hs99999901-s1) に特異的なプローブを混合 (Applied Biosystems、Applera UK、チェシャー) 、 イギリス)。
2 つの異なるグループから得られた Ct に従って、Pfaffl 相対定量法によって相対発現単位が計算され、健康な患者のコントロールとして使用されました。
統計分析 統計分析は、Sigmaplot ソフトウェア バージョン 12.0 を介して実行されました。 パラメトリック検定とノンパラメトリック検定は、変数分布の関数として使用されました。グループを比較するために実行されたパラメトリック検定には、スチューデントの T 検定が含まれていました。適用されたノンパラメトリック検定は、Mann-Whitney U 検定と Shapiro-Wilk 検定です。 最後に、SPSS ソフトウェア バージョン 22.0 を使用した NF-KB1/IKK イプシロンの遺伝子発現の分析には、受信者動作特性 (ROC) が使用されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会(ACR)によって確立された診断基準。
除外基準:
- 他の炎症性、自己免疫性または腫瘍性疾患の患者および感染症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
臨床活動
米国リウマチ学会によって確立された基準を満たす関節リウマチ患者 疾患活動性スコア28(DAS28)> 3.6。
|
NF-KB1 と IKK イプシロンの遺伝子発現は、両方のグループで定量化されました。
|
|
臨床的寛解
-疾患活動性スコア28(DAS28)<2.4の関節リウマチ患者。
|
NF-KB1 と IKK イプシロンの遺伝子発現は、両方のグループで定量化されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
NF-KB1 と IKK イプシロンの相対的な遺伝子発現。
時間枠:患者選択後1ヶ月以内。
|
患者選択後1ヶ月以内。
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Hugo Mendieta Zerón, PhD.、Asociación Científica Latina A.C.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。