COPDの転倒軽減のためのホームバランスパイロット
2023年4月24日 更新者：McMaster University
COPDの高齢者の転倒を減らすための調整されたホームバランス運動プログラムのパイロット研究
COPD の高齢者はバランスに重大な問題を抱えており、同年代の成人と比較して転倒の頻度が高いことを示す証拠が増えています。
この研究では、COPD の高齢者の転倒を減らすための、調整された 6 か月のホーム バランス運動プログラムの実現可能性と予備的な効果を調査します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、高齢者の間で非常に流行しており、カナダでは死亡、身体障害、および入院の主要な原因となっています。 COPD の高齢者はバランスに重大な問題を抱えており、同年代の成人と比較して転倒の頻度が高いことを示す証拠が増えています。 この研究では、COPD の高齢者の転倒を減らすための、調整された 6 か月のホーム バランス運動プログラムの実現可能性と予備的な有効性を調査します。
このパイロット研究の主な目的は、募集、維持、順守の観点から、COPD の高齢者向けに調整されたホームバランス介入の実現可能性を判断することです。 二次的な目的は、バランス、機能的強度、および自己報告された障害を含む転倒に関連する中間結果に対するホームバランス介入の被験者内効果を調べることです。
COPD の 35 人の高齢者が、ウェスト パーク ヘルスケア センター (トロント) とファイアストーン呼吸器健康研究所 (ハミルトン) の呼吸器科クリニックから募集され、単一グループの非無作為化臨床試験に参加します。 適格な参加者は、6か月間のバランスの取れた自宅での運動介入に登録されます。 ホームプログラムは理学療法士によって監督され、介入に関与していない研究助手によってベースライン、3か月および6か月に自宅で結果測定値が収集されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
36
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COPDの臨床診断;
- 60歳以上;
- 前年に 1 回以上の転倒歴がある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 英語でコミュニケーションできない;
- 重大な心血管疾患の病歴;
- 安静時または以前の運動能力の評価中の動脈血酸素飽和度の著しい低下;
- 重度の認知障害;
- 可動性を著しく制限し、安全を脅かす可能性がある状態の証拠;
- 過去6か月以内にリハビリテーションコースを完了した、またはリハビリテーションへの入院待ちリストに載っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ホームバランス運動プログラム
自宅での運動プログラムは、COPD の根本的なバランス不足に対処するように調整され、各参加者の能力に応じて個別化されます。
理学療法士は、研究の最初の6週間にわたって4回の家庭訪問でプログラムを教えます。悪化した場合は、プログラムを変更するために5回目の訪問が提供されます。
参加者にはエクササイズ DVD (ポータブル プレーヤー付き) が提供され、プログラムを 6 か月間週 3 回実行するように指示されます。
セラピストは隔月の電話サポートを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：ベースライン
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研究への登録に同意した適格患者の割合
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ベースライン
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内部留保率
時間枠：6ヵ月
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3 つの結果評価をすべて完了したサンプルの割合
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6ヵ月
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コンプライアンス
時間枠：6ヵ月
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完了した規定の運動セッションの平均数
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベルク天秤
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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バランスの測定
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ベースライン、3 か月、6 か月
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バランス評価システムテスト（BESTest）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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バランスの測定
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ベースライン、3 か月、6 か月
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アクティビティ固有のバランス信頼度アンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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バランスの信頼度の尺度
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ベースライン、3 か月、6 か月
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30 秒の起立テスト
時間枠：ベースライン 3 か月、6 か月
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機能的な下半身の強度の測定
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ベースライン 3 か月、6 か月
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自己申告機能（PF-10）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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Medical Outcomes Study 36-item Short-form Health Surveyの身体機能サブスケール
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ベースライン、3 か月、6 か月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者ごとに報告された転倒数
時間枠：ベースライン、6 か月
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転倒履歴は、ベースラインで測定され、毎月の転倒日誌を使用して前向きに測定されます
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ベースライン、6 か月
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患者満足度アンケート
時間枠：6ヵ月
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患者満足度の尺度
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6ヵ月
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有害事象
時間枠：6ヵ月
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有害事象の履歴が追跡されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Marla K Beauchamp, PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2016年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Labarge-20004484
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。