COPDの転倒軽減のためのホームバランスパイロット
COPDの高齢者の転倒を減らすための調整されたホームバランス運動プログラムのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、高齢者の間で非常に流行しており、カナダでは死亡、身体障害、および入院の主要な原因となっています。 COPD の高齢者はバランスに重大な問題を抱えており、同年代の成人と比較して転倒の頻度が高いことを示す証拠が増えています。 この研究では、COPD の高齢者の転倒を減らすための、調整された 6 か月のホーム バランス運動プログラムの実現可能性と予備的な有効性を調査します。
このパイロット研究の主な目的は、募集、維持、順守の観点から、COPD の高齢者向けに調整されたホームバランス介入の実現可能性を判断することです。 二次的な目的は、バランス、機能的強度、および自己報告された障害を含む転倒に関連する中間結果に対するホームバランス介入の被験者内効果を調べることです。
COPD の 35 人の高齢者が、ウェスト パーク ヘルスケア センター (トロント) とファイアストーン呼吸器健康研究所 (ハミルトン) の呼吸器科クリニックから募集され、単一グループの非無作為化臨床試験に参加します。 適格な参加者は、6か月間のバランスの取れた自宅での運動介入に登録されます。 ホームプログラムは理学療法士によって監督され、介入に関与していない研究助手によってベースライン、3か月および6か月に自宅で結果測定値が収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- COPDの臨床診断;
- 60歳以上;
- 前年に 1 回以上の転倒歴がある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 英語でコミュニケーションできない;
- 重大な心血管疾患の病歴;
- 安静時または以前の運動能力の評価中の動脈血酸素飽和度の著しい低下;
- 重度の認知障害;
- 可動性を著しく制限し、安全を脅かす可能性がある状態の証拠;
- 過去6か月以内にリハビリテーションコースを完了した、またはリハビリテーションへの入院待ちリストに載っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームバランス運動プログラム
自宅での運動プログラムは、COPD の根本的なバランス不足に対処するように調整され、各参加者の能力に応じて個別化されます。
理学療法士は、研究の最初の6週間にわたって4回の家庭訪問でプログラムを教えます。悪化した場合は、プログラムを変更するために5回目の訪問が提供されます。
参加者にはエクササイズ DVD (ポータブル プレーヤー付き) が提供され、プログラムを 6 か月間週 3 回実行するように指示されます。
セラピストは隔月の電話サポートを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：ベースライン
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研究への登録に同意した適格患者の割合
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ベースライン
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内部留保率
時間枠：6ヵ月
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3 つの結果評価をすべて完了したサンプルの割合
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6ヵ月
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コンプライアンス
時間枠：6ヵ月
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完了した規定の運動セッションの平均数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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バランスの測定
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ベースライン、3 か月、6 か月
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バランス評価システムテスト（BESTest）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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バランスの測定
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ベースライン、3 か月、6 か月
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アクティビティ固有のバランス信頼度アンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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バランスの信頼度の尺度
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ベースライン、3 か月、6 か月
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30 秒の起立テスト
時間枠：ベースライン 3 か月、6 か月
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機能的な下半身の強度の測定
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ベースライン 3 か月、6 か月
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自己申告機能（PF-10）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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Medical Outcomes Study 36-item Short-form Health Surveyの身体機能サブスケール
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ベースライン、3 か月、6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者ごとに報告された転倒数
時間枠：ベースライン、6 か月
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転倒履歴は、ベースラインで測定され、毎月の転倒日誌を使用して前向きに測定されます
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ベースライン、6 か月
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患者満足度アンケート
時間枠：6ヵ月
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患者満足度の尺度
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6ヵ月
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有害事象
時間枠：6ヵ月
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有害事象の履歴が追跡されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marla K Beauchamp, PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホームバランス運動プログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Islamic Azad University, Sanandaj完了