ジャガイモからのカリウムとグルコン酸カリウムの保持、および血圧への影響。
カリウム保持、酸塩基バランス、および血圧に対するジャガイモの影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
カリウムは、2010 年のアメリカ人の食事ガイドラインによると、不足している栄養素です。 カリウムの推奨摂取量4700mg/日を満たしているアメリカ人はわずか3%です。 カリウムの平均摂取量は推奨食事許容量 (RDA) の約半分であり、ジャガイモはアメリカの食事で最も高い割合 (カリウムの 19-20%) を提供します。 推奨される食事性カリウム摂取量は、主に高血圧に対する保護を最適化するために決定され、二次的に脳卒中および冠状動脈性心臓病から保護するために決定されました. ほとんどのミネラルの要件を設定する際には、通常、バイオアベイラビリティが考慮されます。 しかし、カリウムのバイオアベイラビリティについてはほとんどわかっておらず、食物よりもサプリメントによるものである. 最近、ジャガイモまたはグルコン酸カリウムのサプリメントとして 3 つのレベルのカリウムを摂取している 35 人の健康で正常血圧の男女を対象に、白いジャガイモのカリウム バイオアベイラビリティ研究を実施しました。 カリウムのバイオアベイラビリティは、一連の採血の AUC と累積尿排泄量から決定されました。 血清カリウム曲線下面積 (AUC) は用量とともに増加し (P<0.0001)、供給源による違いはありませんでした (p=0.52)。 累積24時間尿中カリウムも用量とともに増加し(p<0.0001)、サプリよりもジャガイモの方が大きかった(p<0.0001)。 カリウムのバイオアベイラビリティは、サプリメントと同じくらいジャガイモからも高いと結論付けています. これらのデータにより、カリウム源としての食品の品質を評価することができます。 しかし、残りの問題は、ジャガイモからのカリウムの保持が塩からの保持よりも高いかどうかであり、これを決定するには代謝バランスの研究が必要です. 血圧に対するカリウムが豊富な食品の影響も最近アクセスされています. 制御された摂食研究は、カリウムの保持とバランスを適切に捉えるだけでなく、カリウムが血圧やその他の血管の結果に及ぼす可能性のあるプラスの利益を適切に制御します.
クエン酸カリウムの増加は、閉経後の女性において、滴定酸度を減少させ、用量反応的にカルシウム保持を改善した. 閉経後の女性を対象とした、骨に対するカリウムの無作為対照試験(RCT)が 1 件あり、塩化カリウムのサプリメントが骨量減少を防ぐ効果があることが示されています。 同様の研究は、カリウムの食物源で実施されていません.
この研究は、食事中のジャガイモから追加されたカリウム (K) が、K 保持、血圧、およびカルシウム保持と酸塩基バランスを含む骨の健康に関連するパラメーターに及ぼす影響を評価するように設計されています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907-2059
- Department of Nutrition Science Purdue University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳以上
- -訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守し、研究を完了するために利用できる被験者。
- 高血圧前症 (SBP: 120-159mmHg)。
除外基準:
- -高血圧を治療するために複数の薬を服用している被験者
- 被験者は、低血圧を治療するために薬を服用している、または電解質代謝に影響を与えることが知られている薬、または高レベルのカリウムまたはナトリウムを含むことが知られている薬を服用している、タバコを吸う、違法薬物を使用する、または過度のアルコール摂取。
- 現在、全身性コルチコステロイド、アンドロゲン、フェニトイン、エリスロマイシン、甲状腺ホルモン、脂質低下薬を使用しています。
- -高血圧(SBP > 160 mmHg)、低血圧(SBP < 120mmHg)、またはカリウム代謝に影響を与えることが知られている疾患(腎臓病または吸収不良障害)を患っている被験者。 心筋梗塞、糖尿病、腎疾患、胃腸疾患、膵炎、胆汁うっ滞性肝疾患、がんの既往歴。
- 妊娠している被験者。
- 介入食品に対するアレルギーまたは不耐性。
- 栄養補助食品を控えたくない。
- 過去 2 か月で 3kg を超える体重減少。
- -肝臓および/または脂質異常のある被験者(アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)の上昇、脂質異常症)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロールダイエット
コントロール (食事に追加のカリウムを追加しない): 腕は 16 日間のバランス期間で構成され、基礎食は 1 日あたり約 2340 mg K に設定されます。平均的なアメリカ人の摂取量に基づいています。
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追加のカリウムはありません。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:カリウム サプリメント ダイエット
グルコン酸カリウム: アームは、基本 (対照) 食餌による 16 日間のバランス期間と、グルコン酸カリウム (12 錠) からの 1000 mg/日の K の追加で構成されます。
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グルコン酸カリウムから1000 mg K。
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実験的:ポテトダイエット
ジャガイモの食事: 16 日間のバランス期間と、白いジャガイモから 1 日あたり 1000 mg の K を追加した基礎 (対照) 食事で構成されます。
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じゃがいもから1000mgのK。
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実験的:フライドポテトダイエット
フライド ポテトの食事: アームは、フライド ポテトから 1 日あたり 1000 mg K を追加した基礎 (対照) 食事による 16 日間のバランス期間で構成されます。
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フライド ポテトから 1000 mg K。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠:1、3、6、8、10、12、14、16日
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仰臥位で15分間安静にした後、収縮期血圧を3回連続して直接測定した。
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1、3、6、8、10、12、14、16日
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カリウムバランス・保持
時間枠:16日間の各介入の毎日を通して
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各フェーズのすべての介入日で、24 時間の尿と糞便が収集されます。
尿プロトコルに従って、尿をクレアチニン、K、Na、Ca、Mg について分析します。
一部の尿は将来の分析のために保存され、残りは廃棄されます。
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16日間の各介入の毎日を通して
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カリウム血清動態
時間枠:各介入期間の 16 日目 (24 時間)
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カリウムまたはコントロールのそれぞれの供給源を含む朝食の後、プールした尿を2、4、6、12、および24時間に収集します。
朝食後0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、6、および24時間後に採血します(各5ml)。
、ベースラインでカテーテルを腕に挿入し、6時間の採血までそこに保持します。
針は、24 時間でサンプルに使用されます。
BP は 4、6、および 24 時間後に測定されます。
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各介入期間の 16 日目 (24 時間)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小循環の変化
時間枠:1日、16日
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仰臥位から 60 分間、右前腕からレーザー ドップラー フローメトリーを介して測定された血管流量。
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1日、16日
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血管流量の変化
時間枠:1、16日
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中心血圧は、脈波分析によって測定されます。
測定は、被験者が少なくとも 10 分間座位で休んだ後、20 分以内に少なくとも 3 回繰り返されます。
スタッフが手首に眼圧計(圧力センサー)を装着し、放射状の脈波波形を検出します。
測定は、5 ~ 15 分かけて、または脈波信号がデータ取得パラメーターに達するまで行われます。
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1、16日
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酸塩基バランス
時間枠:14、15日
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酸塩基バランスは、尿中カルシウムおよびカリウム排泄に関連するフェーズ 24 時間の尿収集の両端で決定されます。
食前の動脈化血液サンプルは、加熱した手(10)からの前腕静脈血を使用して、凍結乾燥リチウムヘパリンを含むポリプロピレン注射器に嫌気的に収集されます。
血液サンプルは室温で保存され、収集後 1 時間以内に分析されます。
腎酸塩基バランスは、尿正味酸排泄(NAE)および潜在的腎酸負荷(PRAL)を使用して測定されます。
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14、15日
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Connie Weaver, PhD、Purdue University, Nutrition Science
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stone MS, Martin BR, Weaver CM. Short-Term Supplemental Dietary Potassium from Potato and Potassium Gluconate: Effect on Calcium Retention and Urinary pH in Pre-Hypertensive-to-Hypertensive Adults. Nutrients. 2021 Dec 9;13(12). pii: 4399. doi: 10.3390/nu13124399.
- Stone MS, Martin BR, Weaver CM. Short-Term RCT of Increased Dietary Potassium from Potato or Potassium Gluconate: Effect on Blood Pressure, Microcirculation, and Potassium and Sodium Retention in Pre-Hypertensive-to-Hypertensive Adults. Nutrients. 2021 May 11;13(5):1610. doi: 10.3390/nu13051610.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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