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ジャガイモからのカリウムとグルコン酸カリウムの保持、および血圧への影響。

2018年5月3日 更新者：Berdine Martin、Purdue University

カリウム保持、酸塩基バランス、および血圧に対するジャガイモの影響

この研究は、カリウムの取り込みと保持に対するさまざまな食事性カリウム源の影響を比較し、血圧と酸塩基バランスに対するカリウム摂取の影響を判断するように設計されています. この研究では、サプリメントとして与えられたジャガイモまたはフライドポテトの3つの異なるカリウム源を比較します.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

カリウムは、2010 年のアメリカ人の食事ガイドラインによると、不足している栄養素です。 カリウムの推奨摂取量4700mg/日を満たしているアメリカ人はわずか3%です。 カリウムの平均摂取量は推奨食事許容量 (RDA) の約半分であり、ジャガイモはアメリカの食事で最も高い割合 (カリウムの 19-20%) を提供します。 推奨される食事性カリウム摂取量は、主に高血圧に対する保護を最適化するために決定され、二次的に脳卒中および冠状動脈性心臓病から保護するために決定されました. ほとんどのミネラルの要件を設定する際には、通常、バイオアベイラビリティが考慮されます。 しかし、カリウムのバイオアベイラビリティについてはほとんどわかっておらず、食物よりもサプリメントによるものである. 最近、ジャガイモまたはグルコン酸カリウムのサプリメントとして 3 つのレベルのカリウムを摂取している 35 人の健康で正常血圧の男女を対象に、白いジャガイモのカリウム バイオアベイラビリティ研究を実施しました。 カリウムのバイオアベイラビリティは、一連の採血の AUC と累積尿排泄量から決定されました。 血清カリウム曲線下面積 (AUC) は用量とともに増加し (P<0.0001)、供給源による違いはありませんでした (p=0.52)。 累積24時間尿中カリウムも用量とともに増加し(p<0.0001)、サプリよりもジャガイモの方が大きかった(p<0.0001)。 カリウムのバイオアベイラビリティは、サプリメントと同じくらいジャガイモからも高いと結論付けています. これらのデータにより、カリウム源としての食品の品質を評価することができます。 しかし、残りの問題は、ジャガイモからのカリウムの保持が塩からの保持よりも高いかどうかであり、これを決定するには代謝バランスの研究が必要です. 血圧に対するカリウムが豊富な食品の影響も最近アクセスされています. 制御された摂食研究は、カリウムの保持とバランスを適切に捉えるだけでなく、カリウムが血圧やその他の血管の結果に及ぼす可能性のあるプラスの利益を適切に制御します.

クエン酸カリウムの増加は、閉経後の女性において、滴定酸度を減少させ、用量反応的にカルシウム保持を改善した. 閉経後の女性を対象とした、骨に対するカリウムの無作為対照試験（RCT）が 1 件あり、塩化カリウムのサプリメントが骨量減少を防ぐ効果があることが示されています。 同様の研究は、カリウムの食物源で実施されていません.

この研究は、食事中のジャガイモから追加されたカリウム (K) が、K 保持、血圧、およびカルシウム保持と酸塩基バランスを含む骨の健康に関連するパラメーターに及ぼす影響を評価するように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907-2059
        • Department of Nutrition Science Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • -訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守し、研究を完了するために利用できる被験者。
  • 高血圧前症 (SBP: 120-159mmHg)。

除外基準:

  • -高血圧を治療するために複数の薬を服用している被験者
  • 被験者は、低血圧を治療するために薬を服用している、または電解質代謝に影響を与えることが知られている薬、または高レベルのカリウムまたはナトリウムを含むことが知られている薬を服用している、タバコを吸う、違法薬物を使用する、または過度のアルコール摂取。
  • 現在、全身性コルチコステロイド、アンドロゲン、フェニトイン、エリスロマイシン、甲状腺ホルモン、脂質低下薬を使用しています。
  • -高血圧（SBP > 160 mmHg）、低血圧（SBP < 120mmHg）、またはカリウム代謝に影響を与えることが知られている疾患（腎臓病または吸収不良障害）を患っている被験者。 心筋梗塞、糖尿病、腎疾患、胃腸疾患、膵炎、胆汁うっ滞性肝疾患、がんの既往歴。
  • 妊娠している被験者。
  • 介入食品に対するアレルギーまたは不耐性。
  • 栄養補助食品を控えたくない。
  • 過去 2 か月で 3kg を超える体重減少。
  • -肝臓および/または脂質異常のある被験者（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の上昇、脂質異常症）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロールダイエット
コントロール (食事に追加のカリウムを追加しない): 腕は 16 日間のバランス期間で構成され、基礎食は 1 日あたり約 2340 mg K に設定されます。平均的なアメリカ人の摂取量に基づいています。
ダイエットサプリメント：カリウムコントロール食
追加のカリウムはありません。
他の名前：
  • コントロールダイエット
アクティブコンパレータ：カリウム サプリメント ダイエット
グルコン酸カリウム: アームは、基本 (対照) 食餌による 16 日間のバランス期間と、グルコン酸カリウム (12 錠) からの 1000 mg/日の K の追加で構成されます。
ダイエットサプリメント：グルコン酸カリウムダイエット
グルコン酸カリウムから1000 mg K。
実験的：ポテトダイエット
ジャガイモの食事: 16 日間のバランス期間と、白いジャガイモから 1 日あたり 1000 mg の K を追加した基礎 (対照) 食事で構成されます。
ダイエットサプリメント：ポテトダイエット
じゃがいもから1000mgのK。
実験的：フライドポテトダイエット
フライド ポテトの食事: アームは、フライド ポテトから 1 日あたり 1000 mg K を追加した基礎 (対照) 食事による 16 日間のバランス期間で構成されます。
ダイエットサプリメント：フライドポテトダイエット
フライド ポテトから 1000 mg K。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の変化
時間枠：1、3、6、8、10、12、14、16日
仰臥位で15分間安静にした後、収縮期血圧を3回連続して直接測定した。
1、3、6、8、10、12、14、16日
カリウムバランス・保持
時間枠：16日間の各介入の毎日を通して
各フェーズのすべての介入日で、24 時間の尿と糞便が収集されます。 尿プロトコルに従って、尿をクレアチニン、K、Na、Ca、Mg について分析します。 一部の尿は将来の分析のために保存され、残りは廃棄されます。
16日間の各介入の毎日を通して
カリウム血清動態
時間枠：各介入期間の 16 日目 (24 時間)
カリウムまたはコントロールのそれぞれの供給源を含む朝食の後、プールした尿を2、4、6、12、および24時間に収集します。 朝食後0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、6、および24時間後に採血します（各5ml）。 、ベースラインでカテーテルを腕に挿入し、6時間の採血までそこに保持します。 針は、24 時間でサンプルに使用されます。 BP は 4、6、および 24 時間後に測定されます。
各介入期間の 16 日目 (24 時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小循環の変化
時間枠：1日、16日
仰臥位から​​ 60 分間、右前腕からレーザー ドップラー フローメトリーを介して測定された血管流量。
1日、16日
血管流量の変化
時間枠：1、16日
中心血圧は、脈波分析によって測定されます。 測定は、被験者が少なくとも 10 分間座位で休んだ後、20 分以内に少なくとも 3 回繰り返されます。 スタッフが手首に眼圧計（圧力センサー）を装着し、放射状の脈波波形を検出します。 測定は、5 ～ 15 分かけて、または脈波信号がデータ取得パラメーターに達するまで行われます。
1、16日
酸塩基バランス
時間枠：14、15日
酸塩基バランスは、尿中カルシウムおよびカリウム排泄に関連するフェーズ 24 時間の尿収集の両端で決定されます。 食前の動脈化血液サンプルは、加熱した手（10）からの前腕静脈血を使用して、凍結乾燥リチウムヘパリンを含むポリプロピレン注射器に嫌気的に収集されます。 血液サンプルは室温で保存され、収集後 1 時間以内に分析されます。 腎酸塩基バランスは、尿正味酸排泄（NAE）および潜在的腎酸負荷（PRAL）を使用して測定されます。
14、15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Purdue University

協力者

Alliance for Potato Research and Education

捜査官

  • 主任研究者：Connie Weaver, PhD、Purdue University, Nutrition Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月27日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1511016780

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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