脈絡膜母斑に対するサービス提供の仮想モデルの検証
脈絡膜神経色素細胞性病変の仮想クリニックの検証: 安全性、患者の受容性、および医療経済分析
脈絡膜神経色素細胞性病変は、全人口の最大 7% に影響を与える有病率が高く、地域の検眼サービスでの定期的な眼科検査中に偶発的に特定されることが増えています。 注意を怠る傾向があることを考えると、三次眼科ユニットと専門眼腫瘍学サービスの両方でサービス提供に挑戦する過度の紹介の証拠があります。 以前の研究では、脈絡膜ネボメラニン細胞病変の成長の自然史と危険因子が調査されていますが、最適な管理方法は不明のままです。 管理アプローチは、ベースライン調査の数と種類、関連する患者のモニタリングの期間と頻度に関して多様性を示しています。 適切な場合に関連する医療専門家のスキルを利用することで、社会化された医療システムでサービス提供を合理化し、能力を最大化し、地域サービスが強化された役割を果たすことができます。 ただし、この配信モデルの証拠は不足しています。 これらの病変に対する既存のケアモデルでは、患者は遅延、複数回の通院の必要性、予後に関する不安の増大に直面しています。
このプロジェクトは、これらの低リスクで当たり障りのない偶発的な所見が、臨床画像と特定のアルゴリズムを使用して適切な管理決定を下すことで、関連する医療専門家によって管理される可能性があるかどうかという問題に答えることを目的としています。 安全なサービスを提供し、患者のケア体験を最適化しながら、関連するすべての紹介を受け入れるという容量のプレッシャーに対応する、仮想ベースでのサービス提供モデルを検証することを目指しています。 したがって、安全性と患者の受容性の観点から、仮想脈絡膜メラニン細胞クリニックの設定を検証します。 より具体的には、ゴールドスタンダードの決定(臨床検査と画像検査を組み合わせたもの)とは対照的に、画像データのみに基づいて非医学的グレーダーによって行われた管理上の決定の間の一致の程度が調べられます。 費用対効果を実証するために、提案されたサービス提供モデルの医療経済分析が行われます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像検査のみに基づいて到達したものとは対照的に、臨床的に到達した管理決定間の一致度 (カッパ係数) (仮想モデル)
時間枠:18ヶ月
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サービス提供の仮想モデルの検証は、画像検査のみを評価して到達した決定とは対照的に、直接臨床検査によって到達した管理決定 (患者の退院、再検討、または紹介) 間の一致度 (カッパ係数) を計算することによって求められます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Nevus Protocol v1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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