喘息疾患と吸入器技術に関する患者の知識に対する AEP の効果: RCT

喘息は重要な慢性疾患であり、重大な公衆衛生上の問題です。 喘息の有病率は世界のすべての地域で増加しており、すべての年齢層に影響を及ぼしていますが、より一般的には子供の間で発生しています.慢性呼吸器疾患によって引き起こされる負担と苦しみは、世界保健機関 (WHO) によって優先事項として特定されています. マレーシアでは、喘息は診療所で治療される最も一般的な病状の 1 つであり、かなりの罹患率と死亡率を引き起こしています (Bahari、Mohd Nur & Rahman、2003 年)。慢性疾患 (GINA, 2002)、病気の経過と投薬の使用に関する知識不足 (Gibson et al., 2004)、吸入器の使用に関する理解不足 (Thapar, 1994)、自己管理の不備 (Wilson et al., 1993; ヒルトン、シバルド、アンダーソン & フリーリング、1986)。 患者教育は、コミュニティで長期的な管理を必要とする慢性疾患や状態を持つ人々の増加に伴い、サービス提供の不可欠な分野になりつつあります. 不十分な患者教育は、再出席の潜在的な原因として挙げられており、教育の最適な形式は不明です。 世界中の多数の研究が患者教育の影響を評価し、上記の各要素が喘息教育に適していることを示しています (GINA、2002)。 したがって、患者教育は、すべての年齢層の喘息患者の喘息管理の重要な要素となっています (Lai, et al., 2002; Harrison, 1998)。 喘息を効果的に制御する手段があるにもかかわらず、マレーシアの多くの喘息患者はそのような戦略を利用しておらず、頻繁な喘息発作から特定の状況での死亡に至るまで、回避可能な問題につながっています。 喘息による罹患率の多くは、慢性疾患を持っていることの否定 (Gibson, et al., 2004)、病気の経過と薬の使用に関する知識不足 (Thapar, 1994)、喘息に関する理解不足などの要因によると考えられています。吸入器の使用 (Wilson, et al., 1993) および貧弱な自己管理 (Lai, et al., 2002; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986)。 しかし、マレーシアの病院を拠点とする環境での喘息患者教育の有効性は、これまで評価されておらず、研究者にとって謎のままです。 研究者は懸念を持って、喘息、服薬アドヒアランス、および吸入技術に関する患者の知識の向上における喘息教育プログラムの有効性を調査したいと考えています。

リサーチクエスチョン。 喘息教育プログラムは、喘息疾患と吸入技術に関する患者の知識の向上につながりますか?

研究目的。 私。 介入群と対照群の間で喘息疾患に関する患者の知識を比較すること。 ii. 介入群と対照群の間で患者の吸入技術を比較すること。 iii. 患者の人口統計データと健康転帰との関連を評価する (知識と吸入技術)。

デザインを研究します。 これは実験的研究であり、臨床試験です。 この調査期間は、2015 年 7 月から 2016 年 1 月までの 6 か月間です。

研究の設定 この研究は、マレーシアのセランゴール州アンパンにある政府の公立三次専門病院であるアンパン病院で実施されます。

人口 (N)。 研究期間中にアンパン病院で治療を受けた喘息患者。

ターゲット層。 -喘息ベイ、呼吸器クリニックに入院するか、制御されていない急性喘息発作のために一般病棟に入院する喘息患者。

サンプルサイズ (n)。 仮説検定の公式を使用して計算された研究のサンプル サイズは、割合の差について、研究者は 15% の効果サイズを有意な変化として決定するため、研究には各アームで少なくとも 129 人の被験者が必要です。

包含基準。

• 18歳以上の患者。
• -医療記録で気管支喘息の診断を確認している。
• 吸入薬を 1 年以上使用している。

除外基準。

-心臓病、慢性閉塞性肺疾患、慢性腎疾患、脳卒中、精神医学的問題、または指示に従うことができないなどの重大な併存疾患のある患者。

サンプリング方法。 喘息湾、呼吸器クリニックに入院し、一般病棟に入院し、包含基準を満たす患者は、研究の対象として募集されます。 患者さんには、研究について説明を行い、文書による同意を得て、研究に参加することに同意します。 患者は、単純なコンピューターの無作為化を使用して無作為化されます。

楽器。 研究のデータは、以前の研究から 3 つの適合した機器を利用して収集され、アンケートの使用許可は電子メールで取得されます。

質問票 (パート A) : 人口統計データ パート A は、年齢、性別、人種、教育レベル、小児喘息の病歴、過去 1 年間の病棟入院または救急外来の回数など、被験者の人口統計データに関する情報で構成されます。 テスト後のアンケートでは、この部分は省略されますが、その後のレイアウトは同様でした。

アンケート (パート B) : 喘息患者の疾患に関する知識。 パート B は、疾患、投薬、治療の維持に関する回答者の基本的な知識を評価するための 20 の選択式の質問で構成されています。 アンケートは、Baez Saldana, et.al (2007) による以前の研究に基づいています。 「a」「b」「c」の3択で回答します。

アンケート (パート C) : 吸入技術の複数のチェックリスト。 回答者の吸入技術を評価するために、Vicky Kritikos によって作成された複数のチェックリストを含む 1 つのページが採用されます。 チェックリストには、スペーサー付き計量吸入器 (MDI)、MDI、Turbuhaler、Accuhaler、鼻腔内装置、および Handihaler などの 6 種類の吸入器技術の投薬が含まれています。 被験者は、研究者から、吸入薬を個別にどのように使用するかを実演するよう求められます。 吸入技術の不適切なステップが強調表示され、AEP 中に強調されます。

妥当性と信頼性。 機器の内容の妥当性と信頼性は、呼吸器内科医などの専門家パネルによってチェックされ、再テストとクロンバックアルファテストのためのパイロットスタディが開催されます。

データ収集。 この調査のデータ収集には 3 つの段階があります。 倫理委員会の承認に続いて、研究者は救急部門の責任者、呼吸器クリニックを担当する内科医および呼吸器内科医と会い、研究について通知し、研究の目的を説明する正式な手紙と倫理的承認のコピーが彼らに渡されます.

フェーズ 1: 募集と無作為化。 これらのユニットの被験者の包含基準を満たしている患者にアプローチし、被験者に研究について簡単な説明を与え、書面による同意を得る。 被験者 (単盲検) は、単純なコンピューターの無作為化を使用して無作為化されます。 介入群の被験者には、喘息教育プログラムに参加する予約日が与えられ、対照群の被験者は定期的に通常のフォローアップを受けます。

フェーズ 2: 介入グループのベースライン データ収集と AED セッション。 コントロールグループの被験者のベースラインデータ収集は、病棟または呼吸器クリニックで行われ、喘息湾から募集された被験者のベースラインデータは、呼吸器クリニックでの定期的なフォローアップ中に収集されます。 ベースラインデータの収集が完了すると、被験者には4週間の予約日または2回目のデータ収集のための同日のクリニック訪問が与えられます。 介入グループの場合、喘息教育プログラムの前にベースライン データ収集が行われ、4 週間後に 2 回目のデータ収集の予約日が与えられます。喘息教育プログラムは 4 つの項目で構成されます。

1. 喘息疾患、投薬、喘息管理における患者の責任について説明している、Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia による Info Sehat を基にした喘息患者のための教育ビデオ。
2. 対象者との小グループでのディスカッションにより、喘息管理について理解を深めることができます。
3. 対面でのデモンストレーションと吸入技術の指導。
4. パンフレットは、喘息の病気と管理に関する重要な情報を含むバハージアン・ペンディディカン・ケシハタン・ケメンテリアン・マレーシアによって準備された被験者に与えられます.

フェーズ 3: 2 番目のデータ収集、ベースライン データの 4 週間の収集後、呼吸器クリニックでのフォローアップに参加している被験者のグループまたは研究者の予約により、両方の被験者グループが同じアンケートに回答し、吸入技術を実証する必要があります。

データ分析 収集されたデータは研究者によってレビューされ、2 人の独立した個人によってクロスチェックされます。 データは Statistical Package for Social Science (SPSS) バージョン 20 に入力され、記述統計と推論統計を使用して分析されます。 アンケートのパート A は、頻度と平均の統計を使用して分析され、結果が表に表示されます。被験者の人口統計データと知識の状態との関連を分析するために、カイ 2 乗検定または独立した t 検定が使用されます。 アンケートのパート B には、回答者の疾患、投薬、および治療の維持に関する知識について質問する 20 項目が含まれています。 "。 回答は 3 択の回答で行われます。 正解にはそれぞれ 1 点が与えられ、不正解には 0 点が与えられます。 研究者は回答者の知識の状態を 2 つのカテゴリで判断します。合計スコア 15 から 20 は十分な知識のカテゴリであり、合計スコア 1 から 14 は知識不足のカテゴリです。 結果の記述統計量を得るために (平均 (SD) 分析が実行されます。 統計間の結果比較のために (平均 (SD) 分析が実行されます。 介入群と対照群との結果比較のために、独立したｔ検定分析が使用される。 アンケートのパート C は、従量式吸入器 (MDI)、スペーサー付き MDI、ターボヘラー、アキュヘラー、鼻腔内装置、ハンディヘラーなど、複数の種類の吸入器テクニック チェックリストを 1 ページにまとめた 1 ページを使用して、回答者の吸入器テクニックを評価することです。

倫理的考慮事項 この研究は、マレーシアの National Medical Research Register によって登録および承認されています。