Pharmacoepidemiologic General Research Extension: PGRx-sIBM 研究

散発性封入体筋炎 (sIBM) は、まれな特発性炎症性ミオパシーであり、脚の近位部と腕の遠位部の慢性的な非対称性筋力低下を特徴としています。 その有病率は、50 歳以上で 100 万人あたり 10 ～ 100 症例と推定されています。 疾患の自然経過、発症から診断までの遅延、日常診療における疾患管理と治療のパターン、および患者の負担についてはほとんど知られていません。

PGRx-sIBM 調査の目的は、以下を説明することです。

• 病気の疫学（推定有病率、発症年齢、発症から診断までの時間、診断過程など）
• 日常診療における疾病管理と治療のパターン
• 患者とその非公式の介護者の病気の負担、および患者の生活の質
• 非公式の介護者の病気の負担

これは、観察的（非介入的）な横断的（横断的）研究になります。

研究環境 PGRx-sIBM は、フランス、イタリア、スイス、スペインで開催されます。 募集センターは、都市部または農村部の公立および私立の診療所および病院になります。 各募集センターでは、少なくとも 1 人の医師が研究調査員として行動し、患者の特定と募集を担当します。

患者の包含

患者は、次の選択基準を満たしている場合、定期的な外来受診中に専門医（神経科医、内科）によって含まれます。

• 患者は、医師の判断により、診断の日付に関係なく、sIBMと診断されています
• 男性か女性
• 年齢 ≥ 45 歳
• 患者は定期的に包含国に住んでいます
• 患者またはその代理人は、電話インタビューを読み、応答することができます
• 患者は参加に同意する

除外基準は次のとおりです。

• 患者が参加を拒否するか、書面による同意書に署名されていない
• 患者様及び代理人様への電話連絡は不可となります。 適格なすべての患者は、3〜6か月の期間、研究に参加するよう招待されます。

目標サンプルサイズは 190 人の患者です (スイスで約 15-20、スペインで約 50、イタリアで約 50、フランスで約 70-75)。