糖尿病性足感染症の 3 つの重要な段階の危険因子
よく知られている分類システムを使用しない、糖尿病性足感染症の 3 つの重大段階(骨髄炎、切断、および大切断)の独立した危険因子の決定
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Izmir
-
Bornova、Izmir、七面鳥、35040
- Ege University Faculty of Medicine, Diabetic Foot Council
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究に参加するボランティア(各患者からインフォームドコンセントフォームが提供されます)、
- 感染した糖尿病足を持つ患者、
- 精神遅滞や精神障害がないこと
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否し、
- 年齢 < 18 歳。
- 患者の意見または別の臨床試験への参加
- この患者は以前にこの研究に募集されていた。
- 別の急速に進行するまたは末期の病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的に明確な骨髄炎の証拠
時間枠:入院後45日以内(プラスマイナス10日)
|
以下の基準のうち少なくとも 2 つを使用して評価された骨髄炎の症例数: X線グラフィックイメージング、磁気共鳴画像法、骨組織微生物培養骨病理学的生検 傷が治癒した後、患者の追跡調査は完了した。 治癒は、傷口における完全かつ均一な皮膚の形成として定義されました。 |
入院後45日以内(プラスマイナス10日)
|
|
切断(軽度または重度)を適用した症例と重度の切断を適用した症例
時間枠:入学後3ヶ月以内
|
経大腿切断、下脛骨切断、膝関節離断および股関節離断は、大切断として決定されました。 その他の下肢切断(関節離断以上)および大規模な切断は切断と決定される |
入学後3ヶ月以内
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病性足感染症患者における骨髄炎の独立した危険因子を決定するには
時間枠:入院後最初の5±2日以内
|
患者のデータは、年齢、性別、糖尿病の種類などの人口統計データ、傷の長さや幅などの傷の特徴、白血球の数などの検査結果を含む、合計 58 の異なる状況で入院プロセス中に記録されました。 、好中球の割合とCRP、骨髄炎や動脈閉塞、うっ血性心不全などのモニタリング結果、白内障などの併発疾患、組織培養の結果、微生物学的検査の結果、シャルコー関節や猫足などの変形。 創傷領域から受信したデータを決定するために、HD (少なくとも 1900x1080 ピクセル) 画像が記録されました。 MDR、XDR、PDR 腸内グラム陰性微生物。 「耐性微生物」の再現には、MRSA、MRCNS、VRE、ESBL のいずれかの微生物の生産者決定因子が採用されました(1)(2)。 真菌の増殖は組織培養でも記録されました。 |
入院後最初の5±2日以内
|
|
切断および大切断の独立したリスク要因を決定する。
時間枠:入学後3ヶ月以内
|
説明は「骨髄炎の独立した危険因子」と同様でしたが: 骨髄炎は大切断と切断の両方のリストに追加されました。 大切断の場合: 切断はリストから削除されました。
切断の場合: 大切断がリストから削除されました。
|
入学後3ヶ月以内
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Serhat Uysal, MD、Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology, Ege University, Izmir, Turkey
- スタディディレクター:Bilgin Arda, Prof. Dr.、Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology, Ege University, Izmir, Turkey
- スタディチェア:Meltem Işıkgöz Taşbakan, Prof. Dr.、Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology, Ege University, Izmir, Turkey
- スタディディレクター:Sevki Cetinkalp, Prof. Dr.、Department of Endocrinology and Metabolism, Ege University, Izmir, Turkey
- スタディチェア:Ilgin Yildirim Simsir, MD、Department of Endocrinology and Metabolism, Ege University, Izmir, Turkey
- スタディチェア:Murat Ozturk, MD、Department of Orthopedics and Traumatology, Ege University Medical Faculty, Izmir, Turkey
- スタディチェア:Ayse Uysal, MD、Department of Internal Medicine, Ege University Medical Faculty, Izmir, Turkey
- スタディチェア:Ilgen Ertam, Prof.Dr.、Department of Dermatology, Ege University Medical Faculty, Izmir, Turkey
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Magiorakos AP, Srinivasan A, Carey RB, Carmeli Y, Falagas ME, Giske CG, Harbarth S, Hindler JF, Kahlmeter G, Olsson-Liljequist B, Paterson DL, Rice LB, Stelling J, Struelens MJ, Vatopoulos A, Weber JT, Monnet DL. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268-81. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03570.x. Epub 2011 Jul 27.
- Baio PV, Mota HF, Freitas AD, Gomes DL, Ramos JN, Sant'Anna LO, Souza MC, Camello TC, Hirata Junior R, Vieira VV, Mattos-Guaraldi AL. Clonal multidrug-resistant Corynebacterium striatum within a nosocomial environment, Rio de Janeiro, Brazil. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2013 Feb;108(1):23-9. doi: 10.1590/s0074-02762013000100004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 13-1.1/8
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。