術後認知機能低下の予防のための認知トレーニングを評価するための評価

REACT 試験は、術後の認知機能障害の発生率に対する術前、周術期、および術後のコンピューター化された認知トレーニングの影響を調査するための実現可能性研究として設計されています。 2 つの異なる研究グループ (トレーニング プログラム) が比較されます。 各グループは、RehaCom® と呼ばれる認知機能の検証済みコンピューター ベースのトレーニング プログラムの 2 つのトレーニング モジュールで構成されています。 実験グループは、モジュール「Topological Memory (MEMO)」と「Divided Attention 2 (GEA2)」で構成されています。 アクティブ コンパレータ グループは、モジュール 'Topological Memory (MEMO)' と 'Working memory (WOME)' で構成されています。 待機的泌尿器科または乳癌手術を受ける48人の外科患者は、術前に2つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 トレーニングを開始する前に、患者は POCD を測定するための認知テストを含む神経心理学的テスト バッテリーを完了します。 テストは、術前のベースライン訪問時および3か月のフォローアップ時に評価されます。 実践効果の認知パフォーマンスの変化を修正するために、24 人の女性外科的対照被験者のグループも、ベースラインと 3 か月のフォローアップで認知テスト バッテリーを使用して前向きにテストされます。 対照被験者は、健康状態、手術、および年齢に関して 2 つの研究グループに対応付けられますが、コンピュータ化された認知トレーニング プログラム RehaCom® も受けません。 さらに、24 人の女性対照被験者が POCD-Register (EA1/104/16) から含まれており、2 つの研究グループにも一致します。

ベースライン評価の後、研究グループの患者はトレーニング プログラム RehaCom® を使用するように教えられ、トレーニングはできるだけ早く術前に開始する必要があります。 患者は、入院中は毎日トレーニングを行い、3 か月目までは少なくとも週に 3 回、30 ～ 60 分間のトレーニングを行うことをお勧めします。

神経心理学的評価は、術前のベースラインと3か月のフォローアップで行われます。 術後認知機能障害 (POCD) は、Rasmussen らが術後認知障害に関する国際研究 (ISPOCD) で確立した二分法を使用して分類されます (Rasmussen et al. 術後の認知機能の評価。 Acta Anaesthesiol Scand。 2001 年 3 月;45(3):275-89.) この計算方法では、POCD を、手術を受けていない対照群の変化と比較した、手術患者コホートの各個人の術前および術後の認知能力 (差スコア) の信頼できる変化として定義します (いずれかの複合スコアの信頼できる変化指数)認知テストバッテリー内のすべてのテストからの認知テストパラメーター、または選択された認知テストパラメーターの少なくとも2つ)。

この試験の副次評価項目には、構造的および機能的 MRI 測定、fMRI と同時の脳波、術中脳オキシメトリーおよび神経モニタリング、せん妄、痛み、睡眠の質、術後合併症、フレイル、心理的苦痛、生活の質、トレーニングのパフォーマンス、およびトレーニングの評価が含まれます。 .