手の一般的なイボに対するインゲノール メブテート 0.05% ゲルの有効性と安全性の探索的研究。

包含基準:

1. 被験者は18歳以上の男性または妊娠していない女性です。 女性は、閉経後、外科的に無菌であるか、来院 1 で尿妊娠検査が陰性の医学的に許容される避妊法を使用している必要があります。 この研究の目的のために、以下は避妊の医学的に許容される方法と見なされます: 経口避妊薬、避妊パッチ、避妊注射 (Depo-Provera®)、避妊インプラント (Implanon™)、Essure®、膣避妊薬 (Nuva-Ring®) )、IUD、ホルモン IUD (Mirena®);二重障壁法（例： コンドームおよび殺精子剤)、無菌パートナー (例: 対象が治療を開始する少なくとも 6 か月前に行われた精管切除術)、および対象が性的に活発になった場合、文書化された 2 番目に許容される避妊方法による禁欲。
2. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
3. 被験者は、来院1で、治験責任医師によって、爪の近くを除く手（爪周囲の疣贅）に、一般的な疣贅（尋常性疣贅）と診断された少なくとも2つの疣贅状の丘疹があります。
4. -被験者は、訪問1および2で治験薬（IP）を適用する意思があり、それが可能であり、研究の指示に従い、研究期間中のすべてのフォローアップ訪問にコミットします。
5. 被験者は一般的な健康状態が良好であり、疣贅病変の評価を損なう可能性がある、または研究者の意見では、研究への参加によって被験者を容認できないリスクにさらす可能性のある病状または身体的状態はありません。

除外基準:

1. -被験者は妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定です。
2. -被験者は現在、治験薬またはデバイス研究に登録されています。
3. -被験者は、訪問1の前の30日以内に治験薬または治験機器治療を使用しました。
4. -被験者には、インゲノールメブテートゲルによる以前の治療歴があります。
5. -被験者は免疫抑制されています（HIV、臓器移植、全身性悪性腫瘍など）研究者の意見。
6. -被験者は、過去30日間に病変または治療部位に怪我をした病歴があります。
7. -被験者には、治験薬の成分のいずれかに対する過敏症の病歴があります。
8. -被験者は、研究に参加する前の14日以内に、治療する領域の3 cmの境界内で局所薬剤（乾燥粉末、刺激の少ない皮膚軟化剤、非薬用ローションなどを含む）を使用しました。
9. -被験者は、コルチコステロイド、5％を超えるアルファヒドロキシ酸（グリコール酸、乳酸など）、2％を超えるベータヒドロキシ酸（サリチル酸など）、5％を超える尿素などの局所薬を使用したことがある、または-局所レチノイド（例：タザロテン、アダパレン、トレチノイン） 研究に参加する前の28日以内に治療される領域に隣接するか、周囲の3 cmの境界内。
10. -被験者は、研究に参加する前の2週間以内に、治療する領域の周囲3 cmの境界に隣接する、または3 cm以内の病変に凍結療法を使用しました。
11. -被験者は、全身ステロイド療法（例：メチルプレドニゾロン、プレジニゾン）またはNSAIDを、訪問1 / 1日目または研究中の開始から7日以内に使用しました。 *被験者は、研究全体を通して、必要に応じて鎮痛のためにタイレノール（アセトアミノフェン）を使用することができます。 被験者は、研究を通して心臓予防のために低用量アスピリン（81mg）を使用することができます.*
12. -被験者は、研究に参加する前の4週間以内に化学療法剤、免疫抑制剤、またはレチノイドを使用しました。
13. -被験者は、5-FU、イミキモド、ジクロフェナクナトリウム、シネカテキン軟膏などの局所治療、または疣贅の指示または適応外の他の治療法を、隣接する病変（治療領域の周囲3 cmの境界内）または選択した治療。 -研究に参加する前の90日以内の領域。
14. -被験者は、カンジダ抗原、5-FU、およびブレオマイシンの注射を含む、疣贅の以前の病変内治療を受けています。
15. 被験者は、治療または結果の適切な評価に影響を与える可能性のある治療領域の状態を持っています（例： 瘢痕、顕著な皮膚炎など）研究者の意見。