非特異的な慢性腰痛を伴う高強度トレーニング (LBP-HIT)
非特異的な慢性腰痛患者における高強度トレーニング:臨床パイロット試験
腰痛は一般的な障害であり、世界中のすべての年齢層の男性と女性に発生しています 1。 有病率は女性で高く、発生率は 30 ~ 65 歳でピークに達します。 これは現在、機能障害の最も頻繁な筋骨格の原因であり、今日の社会に大きな社会経済的影響を与えています。 腰痛患者のごく一部は特定の根本的な原因と診断できますが、腰痛患者のほぼ 90% は非特異的な原因の症状を示します。 これらの症状の一部は短期間しか持続しませんが、全人の 23% が非特異的な慢性腰痛 (NSCLBP) を発症します。
運動療法 (ET) は現在、NSCLBP の治療における重要な要素です。 以前の研究では、運動制御療法、コアスタビリティトレーニング、有酸素コンディショニングトレーニングなど、さまざまな運動療法の効果が分析されました。 ただし、治療の成果は低くなる可能性があり、特定のプログラムの使用を支持するガイドラインは矛盾しています。 したがって、どの治療法が最も適しているかはまだ不明のままです。 さらに、NSCLBP 患者のリハビリ中の最適なトレーニング強度に関する推奨事項はありません。
有酸素運動だけでなく筋肉の衰弱も慢性腰痛患者に見られ、全体的な体力の改善がこの集団の治療結果に影響を与える可能性があるため、特に体力に焦点を当てた ET は NSCLBP リハビリテーションを提唱することができます。 高強度トレーニング (HIT) は、健康な人の体力と健康関連パラメーターを改善するための効果的かつ効率的なトレーニング方法として推進されています。 また、HIT は、多発性硬化症、心不全、COPD、心血管代謝疾患などの他の慢性疾患を持つ人の機能的および疾患関連の結果の再調整と改善に成功しました。 いくつかの研究では、高強度の孤立した腰痛などの腰痛に対する HIT の効果について有望な結果が示されましたが、証拠はまだ少なく、方法論的な欠点のために研究結果は不明です。高強度インターバル有酸素運動と高負荷の全身筋力トレーニングで構成されています。
このパイロット研究の目的は、1) NSCLBP 患者のリハビリテーションのための HIT プログラムの実現可能性を評価すること、および 2) 従来のリハビリテーション プログラムと比較して、疾患関連の転帰および体力に対する HIT プログラムの効果を評価することです。 NSCLBPの人。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hasselt、ベルギー、3500
- Jessa Ziekenhuis
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非特異的な慢性腰痛と医学的に診断された4、
- 18歳以上、
- オランダ語を理解できる(話し言葉と書き言葉)。
除外基準:
- -過去18か月間の腰椎の侵襲的手術(関節固定術は除外され、顕微手術は許可されました)、
- 神経根障害(片側または両側)、
- 併存症:神経学的原因による麻痺および/または感覚障害、真性糖尿病、関節リウマチ、過去48時間の数値疼痛評価尺度(NPRS)で> 8/10の結果を伴う3ポイントの痛みの増加、妊娠、
- 継続的な補償請求および/または (仕事) 障害 > 6 か月、
- 過去6か月間のLBPのリハビリテーション/運動療法プログラム。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入群
非特異的な慢性腰痛症患者のリハビリのためのヒットプログラム
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NSCLBP患者のリハビリテーションのためのHITプログラム
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アクティブコンパレータ:対照群
非特異的な慢性腰痛患者のための従来のリハビリテーション プログラム
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NSCLBP患者における従来のリハビリテーションプログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:1日目
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) NPRS は、参加者がその時点で知覚する痛みの量を示す公称尺度です。
これは 11 の連続したスコア (0 ~ 10) を示す線で構成され、スコア 0 は「痛みがない」ことを意味し、スコア 10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
2 レベル以上の改善は、臨床的に関連性があると認められます
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1日目
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痛み
時間枠:6週目
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) NPRS は、参加者がその時点で知覚する痛みの量を示す公称尺度です。
これは 11 の連続したスコア (0 ~ 10) を示す線で構成され、スコア 0 は「痛みがない」ことを意味し、スコア 10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
2 レベル以上の改善は、臨床的に関連性があると認められます
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6週目
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運動恐怖症
時間枠:1日目
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運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) TSK は、亜急性および慢性の腰痛または線維筋痛症患者の痛みに関連した動きへの恐怖を列挙する 17 項目の序数アンケートです 41,42。
スコアが高いほど、痛みに関連する恐怖が強くなります。
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1日目
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運動恐怖症
時間枠:6週目
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運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) TSK は、亜急性および慢性の腰痛または線維筋痛症患者の痛みに関連した動きへの恐怖を列挙する 17 項目の序数アンケートです 41,42。
スコアが高いほど、痛みに関連する恐怖が強くなります。
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6週目
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身体障害
時間枠:1日目
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) RMDQ は、日常生活動作に関する腰痛患者の障害レベルを評価するための序数 24 項目の質問票です 33,35。
より高いスコアはより高いレベルの障害と相関し、5 の変化は臨床的に重要な最小の差です36
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1日目
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身体障害
時間枠:6週目
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) RMDQ は、日常生活動作に関する腰痛患者の障害レベルを評価するための序数 24 項目の質問票です 33,35。
より高いスコアはより高いレベルの障害と相関し、5 の変化は臨床的に重要な最小の差です36
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6週目
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持久力
時間枠:1日目
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持久力試験 持久力は、電子的にブレーキをかけた自転車エルゴメーター (eBike Basic、General Electric GmbH、ビッツ、ドイツ) で随意疲労に対して試験されます。
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1日目
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持久力
時間枠:6週目
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持久力試験 持久力は、電子的にブレーキをかけた自転車エルゴメーター (eBike Basic、General Electric GmbH、ビッツ、ドイツ) で随意疲労に対して試験されます。
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6週目
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体組成
時間枠:1日目
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Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) による測定
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1日目
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体組成
時間枠:6週目
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Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) による測定
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6週目
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重さ
時間枠:1日目
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1日目
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重さ
時間枠:6週目
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6週目
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BMI(体格指数)
時間枠:1日目
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1日目
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BMI(体格指数)
時間枠:6週目
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6週目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠:1日目
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Actigraph GT3X 活動モニター 日常生活の活動は、3 日間連続して加速度計を装着することによって評価されます。
スケジュールは参加者によってインベントリされます。
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1日目
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身体活動
時間枠:6週目
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Actigraph GT3X 活動モニター 日常生活の活動は、3 日間連続して加速度計を装着することによって評価されます。
スケジュールは参加者によってインベントリされます。
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6週目
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参加障害と生活の質
時間枠:1日目
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簡易健康調査 (SF-36)
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1日目
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参加障害と生活の質
時間枠:6週目
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簡易健康調査 (SF-36)
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6週目
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アンケートの動機と治療アドヒアランス
時間枠:1日目
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1日目
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アンケートの動機と治療アドヒアランス
時間枠:6週目
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アンケート
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6週目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Jonas Verbrugghe, prof. dr.、Hasselt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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