ネパール、サルラヒ地区での脆弱な新生児のケア慣行を改善するための足の長さカードの使用
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、最近開発されたシンプルで低コストのツールを評価します。このツールは、出産したばかりの女性とその家族が、生まれたばかりの赤ちゃんに特別なケア/配慮が必要かどうかを識別するのに役立ちます。 人体測定値(胸囲、足長、頭囲など)と早産または低出生体重との関係に関するいくつかの先行研究では、これらの測定値を使用して高リスクまたは脆弱な赤ちゃんを特定できることが示されています。 そのような尺度の 1 つである足の長さは合理的なツールであることが示されており、新生児の邪魔をせずに母親が簡単に実行できるものです。 これを念頭に置いて、セーブ・ザ・チルドレンは、片面に赤ちゃんの足の絵が描かれ、フリーダイヤル番号とカードの使用方法に関するいくつかの重要なメッセージが記載された低価格カードを開発しました。 具体的には、妊婦には、出産前接触の際にこのカードを、その使用に関するいくつかの基本的な指示とともに渡すことができます。 次に、赤ちゃんが生まれた後、出産したばかりの女性、他の家族、または低レベルの施設提供者は、赤ちゃんの足をカードに並べることで、赤ちゃんの足の長さをカード上の画像と比較することができます。 赤ちゃんの足がカード上の画像より短い場合は、フリーダイヤル番号 (カード自体に記載されている) を使用して、赤ちゃんの世話の方法に関する一連の標準化されたメッセージにアクセスできます。
この提案された研究では、セーブ・ザ・チルドレン、ジョンズ・ホプキンス大学(JHU)、およびJHU主導のネパール栄養介入プロジェクト - サルラヒ(NNIPS)が、現在ネパール・オイル・マッサージ研究(NCT01177111)に登録している女性にこのカードを渡す予定であると説明している。使用し、出産後に女性にフォローアップしてカードを使用したかどうかを確認し、カードの使用経験、フリーダイヤルへの電話、与えられたメッセージの思い出について質問します。 さらに、NNIPS スタッフの 1 人が同じカードを使用して赤ちゃんの足のサイズを測定します。 最終的に、この研究はこのカードを使用した女性の経験を要約し、セーブ・ザ・チルドレン、保健人口省(MOHP)、およびその他の関係者に、このカードの使用の将来のプログラムによる拡大に関するガイダンスを提供する予定です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun、Sarlahi District、ネパール
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性は妊娠しています
- 女性は現在進行中の新生児オイルマッサージ研究に登録されています
除外基準:
- 妊娠していません
- 現在進行中の新生児オイルマッサージ研究に登録されていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:足長カード
妊娠中の女性には、赤ちゃんの足の長さを測定できるカードが渡されます。
カードには、早産児や低出生体重児のケアに関する基本的な情報/アドバイスを提供する事前に録音されたメッセージに電話番号が記載されています。
|
足長カードには赤ちゃんの足の画像が描かれています。
誕生後、カードは赤ちゃんの足にかざされます。赤ちゃんの足が画像より小さい場合、または女性や家族が赤ちゃんの健康を心配している場合は、カードに記載されている番号に電話すると、新生児の基本的なケアについての事前に録音されたメッセージを聞くことができます。
|
|
介入なし:足長カードなし
このグループの女性はフットレングスカードを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肌と肌の接触
時間枠:生後28日以内
|
母親は、生後28日間に肌と肌の接触を実践したと報告していますか?
|
生後28日以内
|
|
新生児の世話をする
時間枠:生後28日以内
|
母親は、生後 28 日間に新生児のケアを求めていると報告していますか (定期的な産後ケアまたは病気のケアのいずれか)
|
生後28日以内
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Luke C Mullany, PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 00085037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。