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ネパール、サルラヒ地区での脆弱な新生児のケア慣行を改善するための足の長さカードの使用

この研究では、赤ちゃんの足の長さを測定することで低出生体重児や早産児を識別できる簡単なカード(「足長カード」)の提供が、ネパール農村部における基本的な新生児ケア行動を改善できるかどうかを評価する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、最近開発されたシンプルで低コストのツールを評価します。このツールは、出産したばかりの女性とその家族が、生まれたばかりの赤ちゃんに特別なケア/配慮が必要かどうかを識別するのに役立ちます。 人体測定値(胸囲、足長、頭囲など)と早産または低出生体重との関係に関するいくつかの先行研究では、これらの測定値を使用して高リスクまたは脆弱な赤ちゃんを特定できることが示されています。 そのような尺度の 1 つである足の長さは合理的なツールであることが示されており、新生児の邪魔をせずに母親が簡単に実行できるものです。 これを念頭に置いて、セーブ・ザ・チルドレンは、片面に赤ちゃんの足の絵が描かれ、フリーダイヤル番号とカードの使用方法に関するいくつかの重要なメッセージが記載された低価格カードを開発しました。 具体的には、妊婦には、出産前接触の際にこのカードを、その使用に関するいくつかの基本的な指示とともに渡すことができます。 次に、赤ちゃんが生まれた後、出産したばかりの女性、他の家族、または低レベルの施設提供者は、赤ちゃんの足をカードに並べることで、赤ちゃんの足の長さをカード上の画像と比較することができます。 赤ちゃんの足がカード上の画像より短い場合は、フリーダイヤル番号 (カード自体に記載されている) を使用して、赤ちゃんの世話の方法に関する一連の標準化されたメッセージにアクセスできます。

この提案された研究では、セーブ・ザ・チルドレン、ジョンズ・ホプキンス大学(JHU)、およびJHU主導のネパール栄養介入プロジェクト - サルラヒ(NNIPS)が、現在ネパール・オイル・マッサージ研究(NCT01177111)に登録している女性にこのカードを渡す予定であると説明している。使用し、出産後に女性にフォローアップしてカードを使用したかどうかを確認し、カードの使用経験、フリーダイヤルへの電話、与えられたメッセージの思い出について質問します。 さらに、NNIPS スタッフの 1 人が同じカードを使用して赤ちゃんの足のサイズを測定します。 最終的に、この研究はこのカードを使用した女性の経験を要約し、セーブ・ザ・チルドレン、保健人口省(MOHP)、およびその他の関係者に、このカードの使用の将来のプログラムによる拡大に関するガイダンスを提供する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4574

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sarlahi District
      • Hariaun、Sarlahi District、ネパール
        • Nepal Nutrition Intervention Project

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性は妊娠しています
  • 女性は現在進行中の新生児オイルマッサージ研究に登録されています

除外基準:

  • 妊娠していません
  • 現在進行中の新生児オイルマッサージ研究に登録されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:足長カード
妊娠中の女性には、赤ちゃんの足の長さを測定できるカードが渡されます。 カードには、早産児や低出生体重児のケアに関する基本的な情報/アドバイスを提供する事前に録音されたメッセージに電話番号が記載されています。
足長カードには赤ちゃんの足の画像が描かれています。 誕生後、カードは赤ちゃんの足にかざされます。赤ちゃんの足が画像より小さい場合、または女性や家族が赤ちゃんの健康を心配している場合は、カードに記載されている番号に電話すると、新生児の基本的なケアについての事前に録音されたメッセージを聞くことができます。
介入なし:足長カードなし
このグループの女性はフットレングスカードを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌と肌の接触
時間枠:生後28日以内
母親は、生後28日間に肌と肌の接触を実践したと報告していますか?
生後28日以内
新生児の世話をする
時間枠:生後28日以内
母親は、生後 28 日間に新生児のケアを求めていると報告していますか (定期的な産後ケアまたは病気のケアのいずれか)
生後28日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Luke C Mullany, PhD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月19日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00085037

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在のところ、個々の参加者のデータを共有する予定はありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

足長カードの臨床試験

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