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グランピアンにおける後期HIV診断に関連する要因:疫学研究

2016年6月14日 更新者:University of Aberdeen

ヒト免疫不全ウイルス (HIV) は、世界中で推定 3,900 万人が死亡している主要な世界的な健康問題です。 それは現在治療可能な病状ですが、英国ではHIV感染に関連する回避可能な罹患率と死亡率がまだあります. 診断の遅れ(CD4 数が 350 個/mm3 未満、または CD4 数に関係なく AIDS と定義される病気)は、罹患率と死亡率の増加、感染リスクの増加、抗レトロウイルス療法に対する反応の障害、および医療費の増加と関連しています。 グランピアンでは、患者の 49% が 1984 年から 2011 年の間に後期に診断されました。 したがって、この研究の目的は、2009 年から 2014 年までのグランピアンにおける HIV 診断の遅れに関連する要因を特定し、診断が早期に行われた可能性があるかどうかを確認することです。

この研究は、二次データ分析を構成します。 2009 年 1 月から 2014 年 12 月の間に新たに HIV と診断された個人は、Health Protection Scotland (HPS) データベースから特定されました。 結果データの大部分は、既存の HPS データベースから抽出されました。 欠落しているデータは、患者のケースノート、検査レポート、および電子患者管理システムのレトロスペクティブ レビューによって収集されました。 患者は早期診断または後期診断に分類され、統計テストを使用してグループ間で比較が行われました。 この研究は、グランピアンでの早期の HIV 診断を促進するための情報とサービスを改善するための推奨事項の基礎を提供することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

124

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aberdeen City
      • Aberdeen、Aberdeen City、イギリス、AB25 2ZN
        • NHS Grampian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009 年 1 月から 2014 年 12 月までにグランピアンで新たに HIV と診断された個人

説明

包含基準:

  • 2009 年 1 月から 2014 年 12 月までの間に HIV と診断された個人
  • NHSグランピアンで診断された個人

除外基準:

  • 16歳未満の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新たに HIV と診断された個人
2009 年 1 月から 2014 年 12 月までにグランピアンで新たに HIV と診断された個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断時の年齢
時間枠:5年
診断時の年齢;早期診断群と後期診断群の比較。
5年
性別
時間枠:5年
性別;早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
スコットランド多重剥奪指数 (SIMD) 五分位数
時間枠:5年
SIMD 五分位 (1 が最も剥奪されていることを表し、5 が最も剥奪されていないことを表す);早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
民族性
時間枠:5年
民族グループ;早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
移民ステータス
時間枠:5年
英国に関する移民ステータス;早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
感染の可能性のあるモード
時間枠:5年
HIV感染の推定モード;早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
露出の可能性のある領域
時間枠:5年
HIV への曝露の可能性が高い地域。早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
一般開業医への登録
時間枠:5年
一般開業医への現在の登録状況。早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
医療専門家に連絡する
時間枠:5年
HIV 診断の前年に医療専門家と接触した(接触した場合と接触しなかった場合)。早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
医療機関との接触頻度
時間枠:5年
HIV 診断の前年における医療専門家との接触頻度。早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
以前のHIV検査
時間枠:5年
以前のHIV検査(検査なし対検査);早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
臨床指標疾患
時間枠:5年
診断前の5年間におけるBHIVA臨床指標疾患の有無;早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
臨床的指標疾患の数
時間枠:5年
診断前の 5 年間に存在した BHIVA 臨床指標疾患の数。早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
B/C型肝炎の併存感染
時間枠:5年
-共存するB / C型肝炎感染の有無;早期診断グループと後期診断グループの比較
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断の機会を逃す頻度
時間枠:5年
BHIVA 検査ガイドラインで定義されている、診断の機会を逃した回数。早期診断グループと後期診断グループの比較
5年
HIV診断の経緯
時間枠:5年
HIV診断の状況; BHIVA 臨床指標疾患が存在しない vs BHIVA 臨床指標疾患の検出後に検査が提供された vs BHIVA 臨床指標疾患の検出後に検査が提供されなかった. 早期診断群と後期診断群の比較
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Emmanuel Okpo, MBBS FFPH、NHS Grampian and University of Aberdeen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月14日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2-030-15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。