Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z późną diagnozą HIV w Grampian: badanie epidemiologiczne

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym, który spowodował około 39 milionów zgonów na całym świecie. Chociaż jest to obecnie stan chorobowy, który można leczyć, w Wielkiej Brytanii nadal można uniknąć zachorowalności i śmiertelności związanej z zakażeniem wirusem HIV. Późna diagnoza (liczba CD4 <350 komórek/mm3 lub choroba definiująca AIDS niezależnie od liczby CD4) wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, zwiększonym ryzykiem transmisji, upośledzoną odpowiedzią na terapię antyretrowirusową i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. W Grampian 49% pacjentów zostało późno zdiagnozowanych w latach 1984-2011. Dlatego celem pracy jest określenie czynników związanych z późną diagnozą HIV w Grampian w latach 2009-2014, aby stwierdzić, czy rozpoznanie mogło być postawione wcześniej.

Badanie stanowi wtórną analizę danych. Osoby z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV w okresie od stycznia 2009 do grudnia 2014 zostały zidentyfikowane na podstawie bazy danych Health Protection Scotland (HPS). Większość danych dotyczących wyników uzyskano z istniejącej bazy danych HPS. Brakujące dane zebrano za pomocą retrospektywnego przeglądu opisów przypadków pacjentów, raportów laboratoryjnych i elektronicznego systemu zarządzania pacjentami. Pacjenci zostali sklasyfikowani jako wczesna lub późna diagnoza i dokonano porównań między grupami za pomocą testów statystycznych. Celem badania było stworzenie podstaw do sformułowania zaleceń dotyczących poprawy informacji i usług ułatwiających wczesną diagnostykę HIV w Grampian.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV w Grampian w okresie od stycznia 2009 do grudnia 2014

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano HIV w okresie od stycznia 2009 do grudnia 2014 r
  • Osoby zdiagnozowane w NHS Grampian

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku < 16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nowo zdiagnozowane osoby z HIV
Osoby z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV w Grampian w okresie od stycznia 2009 do grudnia 2014
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek w chwili rozpoznania
Ramy czasowe: 5 lat
Wiek w latach w chwili rozpoznania; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą.
5 lat
Płeć
Ramy czasowe: 5 lat
Płeć; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Szkocki Indeks Wielokrotnej Deprywacji (SIMD) Kwintyl
Ramy czasowe: 5 lat
Kwintyl SIMD (1 oznacza najbardziej potrzebujących do 5 reprezentujących najmniej potrzebujących); porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: 5 lat
Grupa etniczna; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Status migranta
Ramy czasowe: 5 lat
Status migranta w stosunku do Wielkiej Brytanii; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Prawdopodobny sposób transmisji
Ramy czasowe: 5 lat
Prawdopodobny sposób przenoszenia wirusa HIV; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Prawdopodobny obszar narażenia
Ramy czasowe: 5 lat
Prawdopodobny region narażenia na HIV; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Rejestracja u lekarza ogólnego
Ramy czasowe: 5 lat
Aktualny status rejestracji u lekarza pierwszego kontaktu; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Kontakt z pracownikiem służby zdrowia
Ramy czasowe: 5 lat
Kontakt z pracownikiem służby zdrowia w roku poprzedzającym rozpoznanie zakażenia wirusem HIV (kontakt vs brak kontaktu); porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Częstotliwość kontaktów z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 5 lat
Częstotliwość kontaktu z pracownikami służby zdrowia w roku poprzedzającym rozpoznanie zakażenia wirusem HIV; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Poprzednie testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 5 lat
Wcześniejsze testy na obecność wirusa HIV (brak testów w porównaniu z testami); porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Kliniczna choroba wskaźnikowa
Ramy czasowe: 5 lat
Obecność lub brak klinicznego wskaźnika choroby BHIVA w ciągu pięciu lat poprzedzających diagnozę; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Liczba klinicznych chorób wskaźnikowych
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba klinicznych chorób wskaźnikowych BHIVA obecnych w ciągu pięciu lat poprzedzających diagnozę; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B/C
Ramy czasowe: 5 lat
Obecność lub brak współistniejącego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B/C; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość straconych szans na diagnozę
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba straconych szans na postawienie diagnozy zgodnie z wytycznymi badań BHIVA; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
5 lat
Okoliczności rozpoznania HIV
Ramy czasowe: 5 lat
Okoliczności rozpoznania HIV; brak klinicznej choroby wskaźnikowej BHIVA w porównaniu z testami oferowanymi po wykryciu klinicznej choroby wskaźnikowej BHIVA w porównaniu z brakiem testów oferowanych po wykryciu klinicznej choroby wskaźnikowej BHIVA. Porównanie grup z wczesną i późną diagnozą
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Aberdeen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
NHS Grampian

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2-030-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami