Talking Time: 認知症患者の非公式介護者のための電話サポートグループ
Talking Time: 認知症患者の非公式介護者のための電話サポート グループ: 無作為化対照試験
自宅で認知症 (PwD) の人の世話をするには、膨大な時間、組織、およびコミットメントが必要です。 したがって、主に親族である非公式の介護者 (IC) は、しばしば大きな負担を感じます。 現場の支援グループは、主観的な健康状態と IC の社会的支援の認識にプラスの効果を示していますが、親戚には障害者を放っておく時間や機会がないか、近くに支援グループがありません。 したがって、Talking Time プロジェクトは、ドイツで初めて構造化された電話ベースのサポート グループを提供することにより、この供給ギャップを埋めることを目指しています。 国際的な研究は、結果として IC に利益がもたらされることを示しています。
方法/デザイン: プロジェクトは、クラスター調整無作為化比較試験で評価されます。 3 か月の Talking Time 介入の効果は、通常のケア グループと比較されます。 結果は 2 つの異なる時点で測定されます (ベースライン = T0、3 か月後 = T1)。 コントロール グループは、T1 の後に Talking Time の介入を受けます。
IC は、18 歳以上で、過去 6 か月間に週 4 日、少なくとも 4 時間障害者の世話をしたことがある場合に資格があります。 除外基準は、ICの精神障害です。
有効性上昇の主な結果は、SF-12 の精神的要素によって測定された親戚の主観的な健康状態です。 副次的な結果は、SF-12、認識された社会的支援介護者スケール、介護者反応スケール、および神経精神医学インベントリーの身体的要素の要約です。 プロセス評価のために、リーチ、忠実度、投与量に対応するさまざまな定量的および定性的なデータ ソースが収集されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saxonia
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Leipzig、Saxonia、ドイツ、04103
- University of Leipzig
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者が利用できる医療 ICD-10 認知症診断 (F00.-*: アルツハイマー病または関連障害、F01.-: 血管性認知症、F03.-: 詳細不明の認知症)
- 過去 6 か月間、少なくとも週 4 日、少なくとも 4 時間、要介護者と同居または調理設備を共有している、またはアルツハイマー病または関連障害と診断された親族にそれぞれ 4 時間以上のケアを提供している
- 通話時間介入と評価のための電話ベースのインタビューに参加できるようにするための電話接続へのアクセス
除外基準:
- 非公式の介護者のドイツ語の知識の欠如
- 非公式の介護者における自殺のリスク
- 介護者の精神疾患の実際の精神医学的診断
- ICD-10-他に分類される他の疾患における認知症の診断 (F02.-*)、 原発性パーキンソン病 (F02.3*) およびレビー小体病 (F02.8/G31.82) の認知症を除く
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入
電話ベースの構造化されたサポート グループ
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電話支援団体、情報冊子、電話支援団体開催前の電話準備会
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介入なし:コントロール
Active Comparator: 通常のケア (3 か月後 (T1 後) に実験群として介入)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般健康アンケート簡易フォーム 12 (SF-12) の精神的要素の要約
時間枠:3ヶ月
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介護者の心理的生活の質
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-12 の物理コンポーネントの概要
時間枠:3ヶ月
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介護者の身体的生活の質
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3ヶ月
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認識された社会的支援介護スケール
時間枠:3ヶ月
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介護者の認識された社会的支援
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3ヶ月
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介護者反応スケール
時間枠:3ヶ月
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介護負担
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3ヶ月
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神経精神医学インベントリー
時間枠:3ヶ月
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患者の精神神経症状
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3ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般開業医による COGnition の評価 (GPCOG)
時間枠:ベースライン
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患者の認知能力 - 代理評価
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ベースライン
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機能活動アンケート
時間枠:3ヶ月
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患者の機能活動能力 患者の機能活動能力 - 代理評価 |
3ヶ月
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患者健康アンケート - 9 項目 (PHQ-9)
時間枠:ベースライン
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介護者のうつ病
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Martin Berwig, Dr.、University of Leipzig
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Dichter MN, Albers B, Trutschel D, Strobel AM, Seismann-Petersen S, Wermke K, Halek M, Berwig M. TALKING TIME: A pilot randomized controlled trial investigating social support for informal caregivers via the telephone. BMC Health Serv Res. 2020 Aug 25;20(1):788. doi: 10.1186/s12913-020-05523-9.
- Berwig M, Dichter MN, Albers B, Wermke K, Trutschel D, Seismann-Petersen S, Halek M. Feasibility and effectiveness of a telephone-based social support intervention for informal caregivers of people with dementia: Study protocol of the TALKING TIME project. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 17;17(1):280. doi: 10.1186/s12913-017-2231-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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