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Talking Time: 認知症患者の非公式介護者のための電話サポートグループ

2017年10月6日 更新者：Dr. Martin Berwig、University of Leipzig

Talking Time: 認知症患者の非公式介護者のための電話サポート グループ: 無作為化対照試験

自宅で認知症 (PwD) の人の世話をするには、膨大な時間、組織、およびコミットメントが必要です。 したがって、主に親族である非公式の介護者 (IC) は、しばしば大きな負担を感じます。 現場の支援グループは、主観的な健康状態と IC の社会的支援の認識にプラスの効果を示していますが、親戚には障害者を放っておく時間や機会​​がないか、近くに支援グループがありません。 したがって、Talking Time プロジェクトは、ドイツで初めて構造化された電話ベースのサポート グループを提供することにより、この供給ギャップを埋めることを目指しています。 国際的な研究は、結果として IC に利益がもたらされることを示しています。

方法/デザイン: プロジェクトは、クラスター調整無作為化比較試験で評価されます。 3 か月の Talking Time 介入の効果は、通常のケア グループと比較されます。 結果は 2 つの異なる時点で測定されます (ベースライン = T0、3 か月後 = T1)。 コントロール グループは、T1 の後に Talking Time の介入を受けます。

IC は、18 歳以上で、過去 6 か月間に週 4 日、少なくとも 4 時間障害者の世話をしたことがある場合に資格があります。 除外基準は、ICの精神障害です。

有効性上昇の主な結果は、SF-12 の精神的要素によって測定された親戚の主観的な健康状態です。 副次的な結果は、SF-12、認識された社会的支援介護者スケール、介護者反応スケール、および神経精神医学インベントリーの身体的要素の要約です。 プロセス評価のために、リーチ、忠実度、投与量に対応するさまざまな定量的および定性的なデータ ソースが収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Saxonia
      • Leipzig、Saxonia、ドイツ、04103
        • University of Leipzig

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者が利用できる医療 ICD-10 認知症診断 (F00.-*: アルツハイマー病または関連障害、F01.-: 血管性認知症、F03.-: 詳細不明の認知症)
  • 過去 6 か月間、少なくとも週 4 日、少なくとも 4 時間、要介護者と同居または調理設備を共有している、またはアルツハイマー病または関連障害と診断された親族にそれぞれ 4 時間以上のケアを提供している
  • 通話時間介入と評価のための電話ベースのインタビューに参加できるようにするための電話接続へのアクセス

除外基準:

  • 非公式の介護者のドイツ語の知識の欠如
  • 非公式の介護者における自殺のリスク
  • 介護者の精神疾患の実際の精神医学的診断
  • ICD-10-他に分類される他の疾患における認知症の診断 (F02.-*)、 原発性パーキンソン病 (F02.3*) およびレビー小体病 (F02.8/G31.82) の認知症を除く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
電話ベースの構造化されたサポート グループ
他の：構造化された支援グループ
電話支援団体、情報冊子、電話支援団体開催前の電話準備会
介入なし：コントロール
Active Comparator: 通常のケア (3 か月後 (T1 後) に実験群として介入)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般健康アンケート簡易フォーム 12 (SF-12) の精神的要素の要約
時間枠：3ヶ月
介護者の心理的生活の質
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12 の物理コンポーネントの概要
時間枠：3ヶ月
介護者の身体的生活の質
3ヶ月
認識された社会的支援介護スケール
時間枠：3ヶ月
介護者の認識された社会的支援
3ヶ月
介護者反応スケール
時間枠：3ヶ月
介護負担
3ヶ月
神経精神医学インベントリー
時間枠：3ヶ月
患者の精神神経症状
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般開業医による COGnition の評価 (GPCOG)
時間枠：ベースライン
患者の認知能力 - 代理評価
ベースライン
機能活動アンケート
時間枠：3ヶ月

患者の機能活動能力

患者の機能活動能力 - 代理評価
3ヶ月
患者健康アンケート - 9 項目 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン
介護者のうつ病
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Leipzig

協力者

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

捜査官

  • 主任研究者：Martin Berwig, Dr.、University of Leipzig

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年3月13日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月6日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 932 000 - 151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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