虚血を伴う心臓負荷試験を受けた患者におけるトモグラフィーおよびシンチグラフィーによる心筋灌流の評価 (Perfusão)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
ブラジル心臓病学会の現在のガイドラインで定められている心電図基準として、虚血の陽性の運動試験 (60 日未満) を提示する身体的ストレス (SPECT-ET) を伴う心筋灌流シンチグラフィーを実行するために、患者は民間の核医学サービスに募集されます。 . これらの患者は、インフォームドコンセントフォームに署名した後、研究に参加するよう招待され、案内され、含まれます。
研究に含まれる患者は、2 つの画像検査プロトコルに提出されます。
物理的ストレスを伴う心筋血流シンチグラフィー (SPECT-ET):
他のサービスから紹介され、運動検査陽性の虚血反応を示す患者は、ET に影響を与える可能性のある使用中の薬物を中止するように指示されます。 彼らは、安静時および身体的ストレス時の灌流研究心筋シンチグラフィー (SPECT) (1 日プロトコル) を受け、10 ミリキュリーの用量で 99 mtc の注射でセスタミビ Tn を開始し、Gamma Camera GE millenium で安静時のシンチグラフィー画像をキャプチャします。 その後、Bruce プロトコルの下で修正されたボルグ スケールで疲労または激しい身体運動が起こるまで、最大の ET 運動による身体的ストレスの段階を経ます。 努力のピーク時には、放射線トレーサー TC-99m Sestamibi に 30 mCi (ミリ キュリー) の線量で注入され、物理的ストレスの後にガンマ カメラ GE ミレニアム シンチグラフィー画像で定量化されます。
運動試験中、心電図変数は、ST セグメントの変化の大きさと形態、これらの変化の早発性と持続時間、圧力曲線の挙動などの血行動態変数、および臨床変数として評価されます。
ゲートSPECT(単一光子放出コンピュータ断層撮影)による灌流心筋研究は、2人の経験豊富な検査官によって定性的に分析され、文献で広く検証されている重症度スコアを使用して半定量的に分析されます(SSS - Summed Stress Score; SRS - Summed Rest Score: SDS -合計差スコア)。
- コンピュータ断層撮影法による心筋灌流および血管造影。 患者は、確立されたプロトコル anteriores10 研究として、ジピリダモールの後に複数の検出器を使用した心筋灌流コンピューター断層撮影を受け、続いて 128 個のマルチ検出器チャンネル Optima 660 CT (GE ) を使用した断層撮影で静止冠動脈造影 (CTA) を受けます。
患者は、試験のために 4 時間絶食し、カフェインを含む 24 種類の食品とキサンチン誘導体を含む薬を断食するように指示されます。 右上肢の静脈アクセス口径が得られ、心臓のモニタリングが続けられます。 患者は、トモグラフィ検査の前、最中、後に、体重、身長、血圧 (BP)、安静時の心拍数 (HR)、呼吸数を評価され、記録されます。
薬理学的ストレス PMTC の評価は、ジピリダモールを 0.56 mg/kg の用量で 4 分間投与した後に実行されます。 画像は、この研究機関で以前に検証されたプロトコルに従って、ヨウ化造影剤の注入直後 完了のジピリダモール投与の2分後に実行されます。 約 60ml の非イオン性ヨード造影剤を自動ガンで 3ml/s の速度で投与します。
ストレス期とアミノフィリン(240 mg)による薬理学的逆転の後、心拍数の制御が行われます(5分ごとにメトプロロール5 mg IV [最大. 冠動脈造影の取得を実行するために、HR ≤ 60 に到達することを目的として 20mg]。 CTA(安静時)の取得パラメータは、各患者の体重、性別、心拍数に応じて個別化され、総線量を 15mSv 以下に維持し、画質を維持しながら安全な放射線量を維持します。 専用のワークステーション(ADW4.6 [GE])を使用して、三次元再構成と灌流アルゴリズムを実行します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Minas Geral
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Pouso Alegre、Minas Geral、ブラジル、375500000
- Corpus Imagens
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 虚血の運動検査陽性の患者 年齢> 18歳
除外基準:
- -1.5 mg / dLを超えるクレアチニンおよび50 mg / dlを超える尿素および/またはクレアチニンクリアランスが60ml / kg /分未満
- 妊娠中の女性
- -ヨード造影剤またはジピリダモールにアレルギーのある既知の患者
- COPDと喘息
- 収縮期血圧 < 100 mmHg
- 研究者が方法を制限すると考えるその他の側面
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋灌流データ
時間枠:2年
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虚血性運動負荷試験患者におけるマルチ検出器コンピューター断層撮影法による心筋血流評価
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2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的データ
時間枠:2年
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虚血性運動負荷試験患者における多検出器コンピューター断層撮影法による冠動脈解剖学の評価
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2年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Sergio Rodrigo Beraldo, Dr.、Nuclear Medicine Service of Magsul and CT scan of Corpus Images
- スタディディレクター:Tiago Augusto Magalhaes, PhD、Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
- スタディチェア:Carlos Eduardo Rochitte、Department Resonance and Cardiac Tomography of the Heart Institute of the University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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