新生児のアヘン離脱の治療法

背景: 新生児麻薬禁断症候群は、重要な医学的、社会的、経済的問題です。 子宮内でアヘン剤にさらされた新生児の禁断症状を治療するためにいくつかの薬が使用されていますが、どれが最適かというコンセンサスはありません。

目標: 3 群の無作為化二重盲検多施設共同臨床試験で、3 つの異なる薬剤が使用されます。 主な目的は、Finnegan スコアに基づいて薬物治療の期間を調査することです。 二次的な目的は、体重増加、最初の薬が十分に効果的でない場合に 2 番目の薬を追加する必要性、および痙攣などの副作用の可能性を記録することです。

方法: 妊娠 34 週後に出生前アヘン剤への暴露が証明され、親のインフォームド コンセントで胎便が確認された新生児が含まれます。 重度の奇形のある乳児は除外されます。 各乳児は、修正されたフィネガン スコアによって 8 時間ごとに評価されます。 9点を超えた時点で投薬を開始し、点数に応じて段階的に増量します。 経口で適用されるマスクされた溶液には、モルヒネ、フェノバルビタールまたはクロルプロマジンが含まれています。 最大用量でスコアが下がらない場合、2 回目の無作為化と残りの 2 つの薬剤の 1 つが追加されますが、これも盲目的に行われます。

合計120人の乳児、各グループに40人が研究に含まれます。