体組成と運動能力に対する ElevATP の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
二重盲検、プラセボ、ダイエット、およびトレーニング制御デザインでは、57 人の被験者が 8 週間のレジスタンスおよび高強度インターバル トレーニング研究に参加し、カフェインとビタミンを含む場合と含まない場合の elevATP のエルゴジェニックの可能性を、視覚的に同一の場合と比較して評価します。 、周期化されたトレーニングプログラム内の等量プラセボ(以下で説明)。 テストまたはトレーニングの前に、被験者は検査プロトコルのスクリーニングと習熟のために検査室に報告されます。 翌週、被験者は 3 日間の食事ログを含むすべての測定値のベースライン テストを完了します。 次の 8 週間、対象者は定期的なレジスタンス トレーニング プログラムに参加します。 トレーニング プロトコル全体を通して、被験者は毎日 elevATP を 1 食分、Dropz (elevATP + カフェイン) を 1 食分、または同量の視覚的に同一のプラセボを 1 食分補給します。 測定は、4 週目と 8 週目、10 週目、12 週目の終わりに繰り返されます。
収集された変数:
Dual Emissions X-Ray Absorptiometry (DEXA) の測定 (0、4、8、10、12 週目):
- 体脂肪
- 除脂肪体重
- 体脂肪率
生体電気インピーダンス分析および分光法 (BIA/BIS) の測定 (0、4、8、10、12 週):
- 体脂肪
- 除脂肪体重
- 体脂肪率
- 超音波検査で決定された断面積 (0、4、8、10、12 週)
- スクワットの 1 反復最大 (1RM) 強度 (0、4、8、10、12 週)
- ベンチプレスの 1RM 強度 (0、4、8、10、12 週)
- デッドリフトの 1RM 強度 (0、4、8、10、12 週)
- 垂直跳びの高さとパワー (0、4、8、10、12 週)
- ベンチプレスのパワー (第 0、4、8、10、12 週)
- 無酸素運動のピーク出力と平均出力 (0、4、8、10、12 週)
- 血球数、代謝、および脂質安全性パネル (0、8、および 12 週)
- 人体測定 (第 0、4、8、10、12 週)
- バイタル サイン (0、4、8、10、12 週)
- 再生パネルのマイオカインとバイオマーカー (0、4、8、および 12 週): 解析は VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm が実施し、すべての被験者からの凍結血清サンプル (1-2ml) を VDF FutureCeuticals に発送します。 , 16259 Laguna Canyon Rd, アーバイン, CA 92618
レジスタンス トレーニング プロトコル
大量、高速、高強度のワークアウトを含む、毎日の起伏のあるピリオダイゼーション デザインで構成されます。 実行されるエクササイズは、バック スクワット、ベンチ プレス、デッドリフト、レッグ プレス、ベント ロー、ショルダー プレス、プルダウン、ディップ、バイセップ カール、トライセップ エクステンション、シングル アーム ロー、ハンマーストレングス チェスト プレス、ラテラル レイズ、インクライン ベンチ プレス、パワーです。スクワット、レッグエクステンション、レッグカール。 エクササイズは 1 ~ 15 回の繰り返し、3 ~ 5 セット、セット間に 0.5 ~ 5 分の休憩を入れて行われます。
食事 各被験者は、個々のニーズに合わせて個別化された食事を受け取ります。 総カロリーは、Mifflin St. Jeor 式に基づいて計算されます。 総カロリーの半分は炭水化物に由来し、脂肪とタンパク質は総カロリーの残りの半分を均等に構成します.
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~35歳
- 運動前検査の健康状態と一般情報アンケートで評価された健康状態
- 運動前のテストアンケートで評価された、最低3年間の筋力トレーニング
- 1x 自重ベンチプレスと 1.5x 自重スクワットとデッドリフトの最小強度要件.
- -被験者は、研究に参加するための書面および日付のインフォームドコンセントを提供しています
除外基準:
- -心血管疾患、代謝、腎臓、肝臓、または筋骨格系障害を含む、研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的出来事の病歴がある
- 研究結果に重大な影響を与える可能性のある薬の使用
- -研究開始前の1か月間のエルゴジェニックエイドの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者はフレーバーウォーターのプラセボサプリメントを受け取ります。
補助介入の一部。
これとすべてのグループが同時に運動介入に参加しました。
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参加者には、プラセボ、プラセボ + ElevATP、またはプラセボ + ElevATP + カフェイン + ビタミンのいずれかが提供されました。
他の名前:
補助的な介入と同時に、すべての被験者はレジスタンス運動の介入に参加しました。
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実験的:ElevATP
参加者は、150mg の ElevATP (古代のピートとリンゴの抽出物をブレンドしたもの) が追加されたフレーバーウォーターのプラセボを受け取ります。
補足的介入の一部。これとすべてのグループが同時に運動介入に参加しました。
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参加者には、プラセボ、プラセボ + ElevATP、またはプラセボ + ElevATP + カフェイン + ビタミンのいずれかが提供されました。
他の名前:
補助的な介入と同時に、すべての被験者はレジスタンス運動の介入に参加しました。
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実験的:ElevATP w/カフェイン
参加者は、追加の 150 mg の ElevATP (古代のピートとリンゴの抽出物のブレンド)、180 mg のカフェイン (無水カフェイン、プテロスチルベン結合カフェイン) のブレンド、および 38 mg のビタミン B を含むフレーバー ウォーター プラセボを受け取ります。
補足的介入の一部。これとすべてのグループが同時に運動介入に参加しました。
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参加者には、プラセボ、プラセボ + ElevATP、またはプラセボ + ElevATP + カフェイン + ビタミンのいずれかが提供されました。
他の名前:
補助的な介入と同時に、すべての被験者はレジスタンス運動の介入に参加しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪の変化(キログラム)
時間枠:介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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デュアルエミッションX線吸収法(DEXA)、生体電気インピーダンス分析(BIA)、および生体電気インピーダンス分光法(BIS)によって測定
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介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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筋肉量の変化 (キログラム)
時間枠:介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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デュアルエミッションX線吸収法(DEXA)、生体電気インピーダンス分析(BIA)、および生体電気インピーダンス分光法(BIS)によって測定
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介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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体脂肪率の変化 (%)
時間枠:介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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デュアルエミッションX線吸収法(DEXA)、生体電気インピーダンス分析(BIA)、および生体電気インピーダンス分光法(BIS)によって測定
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介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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大腿直筋の断面積の変化(cm平方)
時間枠:介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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大腿骨長の 75% で超音波により測定。
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介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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最大強度の変化 (キログラム)
時間枠:介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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スクワット、ベンチプレス、デッドリフト エクササイズの最大 1 回の繰り返しで測定。
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介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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電力出力の変化 (ワット)
時間枠:介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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リニアフォーストランスデューサーとサイクルエルゴメーターで測定
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介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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垂直跳びの高さの変化(センチ)
時間枠:介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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バーテックで測定。
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介入の0、4、8、10、および12週間で測定
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白血球の変化(単位血液量あたりの細胞数)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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第三者機関であるLaboratory Corporation of America (LabCorp)による測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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赤血球の変化(血液量あたりの細胞数)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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第三者機関であるLaboratory Corporation of America (LabCorp)による測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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血小板の変化(単位血液量あたりの細胞数)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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第三者機関であるLaboratory Corporation of America (LabCorp)による測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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好中球の変化(単位血液量あたりの細胞数)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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第三者機関であるLaboratory Corporation of America (LabCorp)による測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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好酸球の変化(単位血液量あたりの細胞数)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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第三者機関であるLaboratory Corporation of America (LabCorp)による測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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好塩基球の変化(単位血液量あたりの細胞数)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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第三者機関であるLaboratory Corporation of America (LabCorp)による測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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単球の変化 (単位血液量あたりの細胞数)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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第三者機関であるLaboratory Corporation of America (LabCorp)による測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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リンパ球の変化。 (単位血液量あたりの細胞数)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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第三者機関であるLaboratory Corporation of America (LabCorp)による測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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ヘモグロビンの変化 (グラム/デシリットル)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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平均赤血球ヘモグロビン濃度の変化 (グラム/デシリットル)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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ヘマトクリットの変化 (%)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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赤血球分布幅の変化(%)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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平均赤血球容積 (fL) の変化
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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平均赤血球ヘモグロビンの変化 (pg)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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血清グルコースの変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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血中尿素窒素の変化(mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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クレアチニンの変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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カルシウムの変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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血清グルコース、血中尿素窒素、クレアチニン、カルシウム、総タンパク質、アルブミン、グロブリン、ビリルビン、総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、超低密度リポタンパク質の変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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総タンパク質の変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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アルブミンの変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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グロブリンの変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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ビリルビンの変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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総コレステロールの変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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トリグリセリドの変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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高密度リポタンパク質の変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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低密度リポタンパク質の変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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超低密度リポタンパク質の変化 (mg/dL)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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推定糸球体濾過率の変化 (mL/min/1.73)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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血清ナトリウムの変化 (mmol/L)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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血清カリウムの変化 (mmol/L)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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血清塩化物の変化 (mmol/L)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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血清二酸化炭素の変化(mmol/L)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの変化 (IU/L)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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アラニンアミノトランスフェラーゼの変化 (IU/L)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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アルカリホスファターゼの変化 (IU/L)
時間枠:介入の0、8、および12週間で測定
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サードパーティ、LabCorp によって測定
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介入の0、8、および12週間で測定
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イリシンの変化 (pg/mL)
時間枠:介入の0、4、8、および12週間で測定
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酵素免疫測定法で測定
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介入の0、4、8、および12週間で測定
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インターロイキン-6 の変化 (pg/mL)
時間枠:介入の0、4、8、および12週間で測定
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酵素免疫測定法で測定
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介入の0、4、8、および12週間で測定
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インターロイキン 15 の変化 (pg/mL)
時間枠:介入の0、4、8、および12週間で測定
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酵素免疫測定法で測定
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介入の0、4、8、および12週間で測定
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線維芽細胞増殖因子-21 (pg/mL) の変化
時間枠:介入の0、4、8、および12週間で測定
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酵素免疫測定法で測定
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介入の0、4、8、および12週間で測定
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ミオネクチンの変化 (pg/mL)
時間枠:介入の0、4、8、および12週間で測定
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酵素免疫測定法で測定
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介入の0、4、8、および12週間で測定
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コルチゾールの変化 (pg/mL)
時間枠:介入の0、4、8、および12週間で測定
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酵素免疫測定法で測定
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介入の0、4、8、および12週間で測定
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C反応性タンパク質の変化 (pg/mL)
時間枠:介入の0、4、8、および12週間で測定
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酵素免疫測定法で測定
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介入の0、4、8、および12週間で測定
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成長分化因子-11 (pg/mL) の変化
時間枠:介入の0、4、8、および12週間で測定
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酵素免疫測定法で測定
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介入の0、4、8、および12週間で測定
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:jordan m joy, ms、MusclePharm Sports Science Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- VDFMPSSI01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。