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Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) コホート研究 (OPAL)

2021年4月28日 更新者：University of Oxford
OPAL 研究は、高齢者の健康転帰に関するものです。 調査官は、健康と身体活動が時間の経過とともにどのように変化するかを確認するために、イングランド全土の 4,000 人の成人を調査しています。 収集された情報は、研究者が背中の痛みなどの状態を含む人の健康が、加齢に伴う可動性にどのように影響するかを理解し、高齢者の健康管理を改善するための洞察を提供するのに役立ちます.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) 研究は、地域に住む 65 歳以上の成人 (n=4000) を対象とした大規模なコホート研究です。 このコホート データにより、研究者は、高齢者のさまざまな筋骨格系の問題の有病率、重症度、経過、予後を説明できます。 最初の焦点は、高齢者の重要な健康アウトカム (生活の質、可動性、転倒、骨折) に対する腰痛の影響を評価することです。 これを行うために、調査員は、コホートの開始時に背中の痛みがある人とない人を研究します. OPAL コホートは、最初に 5 年間追跡され、研究者は、併存疾患など、背中や他の筋骨格系の痛みの影響を緩和および仲介すると仮定されるさまざまな要因を研究します。

OPAL コホートは、プライマリ ケア プラクティスに登録されている高齢者からサンプリングされます。

研究者は、コホート データを使用して、高齢者、一般開業医、およびその他の医療専門家が、LBP がいつ障害、機能制限、および可動性喪失の危険因子であるか、およびいつ LBP を治療標的として優先すべきかを特定するのに役立つ予後ツールを開発することを目指しています。 .

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
5409

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

OPAL コホート研究の参加者は、地域に住む 65 歳以上の成人で、プライマリ ケア プラクティスに登録されています。

説明

包含基準:

  • プライマリケアプラクティスに登録されています。
  • 65歳以上。

除外基準:

  • 住宅介護施設または老人ホームに住んでいる。
  • 余命6ヶ月未満の末期症状に陥っています。
  • -患者のGPの意見では、患者をリスクの増加または参加不能に陥らせる、インフォームドコンセントを提供できないことがわかっているなど、実質的な健康または社会的懸念。 認知症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活空間評価
時間枠：5年
Life-Space Assessment は、個人の生活の空間的な広がりという観点からモビリティを測定します。 ライフ スペース アセスメントの目的は、アセスメント前の 1 か月間の通常の移動パターンを判断することです。 生活空間は、人がこの時間枠で活動を行うために日常的に移動する距離に基づいて定義されます。 これには、その人が居住地を離れる距離と頻度、およびその人の自立度を判断することが含まれます。
5年
自己申告による転倒
時間枠：5年
研究者は、転倒の標準的な定義を提供するコアアウトカムに関する転倒防止ネットワークヨーロッパコンセンサスの定義を使用します。
5年
EQ-5D-5L
時間枠：5年
障害と健康関連の生活の質は、EQ-5D-5L によって測定されます
5年
ティルブルグ虚弱指標
時間枠：5年
5年
ヘルス リソースの使用
時間枠：5年
医療リソースの使用は、定期的な医療サービス データ収集システム (病院エピソード統計: 入院患者、事故、救急、および診断画像データセット) を通じて取得されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Oxford

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sarah Lamb、University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年10月4日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRAS ID: 196643

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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