進行がん患者に腫瘍プロファイリング結果を伝えるための事前検査遺伝子教育と遠隔遺伝カウンセリング

主な目的:

I. ウェブベースの検査前遺伝子教育の有効性を評価すること（すなわち、 腫瘍プロファイルの結果を受け取る前に) 知識 (遺伝的知識および検査の利点と限界に関する知識) を増やします。 （ステップ1）

Ⅱ． ウェブベースの検査前遺伝子教育の有効性を評価すること（すなわち、 進行がんの腫瘍プロファイリングを受けている患者の通常のケアサービスと比較して、苦痛（不安、抑うつ、がん特有の心配）を軽減するために、腫瘍プロファイルの結果を受け取る前に）。 （ステップ1）

III. 遠隔遺伝カウンセリングの普及率を評価する (ステップ 2)

IV. 治療選択のための分子分析（MATCH）試験での腫瘍プロファイリングを通じて特定された、潜在的に臨床的に重要な偶発的な生殖細胞系列変異を有する進行がん患者における生殖細胞系列検査の利用を評価すること。 （ステップ2）

副次的な目的:

I. 健康行動の自己規制理論 (SRTHB) によって提案された潜在的なモデレーターを評価する (例: 検査結果、社会人口統計学的要因、ヘルスリテラシー、ベースライン知識または苦痛）、遺伝性疾患および検査の利点と制限に関する知識の変化。 （ステップ1）

Ⅱ． 進行がんの腫瘍プロファイリングを受けている患者の苦痛の変化に対するSRTHBによって提案された潜在的な調整因子（検査結果、社会人口学的要因、ヘルスリテラシー、ベースライン知識または苦痛など）を評価すること。 （ステップ1）

III. 遺伝カウンセリングと生殖細胞検査の利用に関連する要因を評価すること。 （ステップ2）

IV. 腫瘍プロファイリングで臨床的に重要な偶発的生殖細胞変異が同定された可能性のある進行がん患者の確認生殖細胞検査に対する認知的、感情的、行動的（親族への伝達）反応を評価すること。 （ステップ2）

概要：

ステップ I (一次介入研究): 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM A: 患者は、腫瘍の遺伝子変異検査に関する一般的な情報からなるウェブベースの遺伝子教育を受けます。

ARM B: 患者は、治療担当医師との会話、臨床スタッフとのやり取りおよび臨床スタッフからの情報、および遺伝子変異の検査に関する通常のリソースからの情報からなる標準的な遺伝子教育を受けます。

ステップ II (二次遺伝カウンセリングサブスタディ):

リモートカウンセリングサブスタディの基準を満たす患者は、電話で遺伝カウンセリングを受け、生殖細胞検査を受けます。

研究治療の完了後、患者は定期的にフォローアップされます。