腹腔鏡下腎摘出術後の術後鎮痛に対する腰方形筋ブロックとTAPブロックの比較
2017年12月12日 更新者：Kritika Rathour、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
腹腔鏡下腎摘出術後の術後鎮痛に対する超音波ガイド下腰方形筋ブロックと超音波ガイド下TAPブロックの比較：前向きランダム化対照試験
これは、腹腔鏡下腎摘出術を受ける患者に術後に投与した場合の、鎮痛効果、実施の容易さ、および安全性の観点から、腰方形筋（QL）ブロックと腹横筋面（TAP）ブロックを比較するランダム化比較試験です。
この目的を達成するために、それぞれ 32 人の患者からなる 3 つの患者グループが形成されます。 腹横筋（TAP）群および腰方形筋（QL）群の患者は、手術完了後にそれぞれ0.25％ブピバカイン0.4ml/kgによるそれぞれのブロックを受ける。 3 番目 (コントロール グループ) はブロックを受け取りません。 患者を回復期に移した後、3 つのグループすべてに、設定されたプロトコールに従って、レスキュー鎮痛レジメンとして患者管理鎮痛 (PCA) モルヒネの静脈内投与が行われます。 術後最初の 24 時間のモルヒネ消費量、個々のブロックの実行の容易さと関連する有害事象、オピオイド使用に関連する有害事象、患者の回復と満足度が記録されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
96
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者、
- ASA クラス I または II、
- 待機的片側腹腔鏡下腎摘出術を受けている
- 全身麻酔下で
除外基準:
以下のいずれかに該当する患者：
- 研究への参加の拒否
- 凝固障害/血小板減少症
- 注射予定部位の局所感染
- 身体的または精神的な問題により、採用されるスコアリングシステムを理解できない、または PCA を使用できない
- 使用する薬剤（局所麻酔薬、オピオイド）に対する既知のアレルギー
- オピオイド耐性/依存症
- 腎障害
- 肝障害
- 既知の心肺機能障害
- 病的肥満/睡眠時無呼吸症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：腹横筋面グループ
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術後の超音波ガイド下で腹横筋面に 0.25 % ブピバカイン 0.5 ml/kg を沈着
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実験的：腰方形筋群
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術後の超音波ガイド下で腰方形筋の前外側に 0.25 % ブピバカイン 0.5 ml/kg を沈着
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24 時間の累積モルヒネ消費量 (ミリグラム)
時間枠：手術後最初の24時間以内
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手術後最初の24時間以内
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値評価スケール (0 ～ 10) で測定される、安静時および運動時の痛みのスコア
時間枠：手術後最初の24時間以内
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手術後最初の24時間以内
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最初の救急鎮痛剤の要求までの時間 (数時間)
時間枠：手術後最初の24時間以内
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手術後最初の24時間以内
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それぞれのブロックの実行の容易さ (ブロックの実行に必要な時間 (分単位) とブロックの実行に必要な試行回数によって評価)
時間枠：ブロック実行中
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ブロック実行中
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ブロック関連の合併症の発生率
時間枠：手術後最初の24時間以内
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手術後最初の24時間以内
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オピオイド使用に関連した副作用の発生率（吐き気と嘔吐、鎮静、呼吸抑制の発生率に由来）
時間枠：手術後最初の24時間以内
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手術後最初の24時間以内
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数値評価スケール (0 ～ 10) で測定される患者の満足度
時間枠：手術から24時間後
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Mathuram Thiyagarajan U, Bagul A, Nicholson ML. Pain management in laparoscopic donor nephrectomy: a review. Pain Res Treat. 2012;2012:201852. doi: 10.1155/2012/201852. Epub 2012 Oct 23.
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- Hosgood SA, Thiyagarajan UM, Nicholson HF, Jeyapalan I, Nicholson ML. Randomized clinical trial of transversus abdominis plane block versus placebo control in live-donor nephrectomy. Transplantation. 2012 Sep 15;94(5):520-5. doi: 10.1097/TP.0b013e31825c1697.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Carvalho R, Segura E, Loureiro MD, Assuncao JP. [Quadratus lumborum block in chronic pain after abdominal hernia repair: case report]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Jan-Feb;67(1):107-109. doi: 10.1016/j.bjan.2014.08.001. Epub 2014 Dec 6. Portuguese.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NK/2663/MS/3121-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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