복강경 신절제술 후 수술 후 진통을 위한 요방형근 블록과 TAP 블록의 비교
2017년 12월 12일 업데이트: Kritika Rathour, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
복강경 신절제술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 블록과 초음파 유도 TAP 블록의 비교: 전향적 무작위 통제 시험
이것은 복강경 신절제술을 받은 환자에게 수술 후 투여 시 진통 효능, 수행 용이성 및 안전성 측면에서 QL(요방형근) 블록과 TAP(횡복근 평면) 블록을 비교하는 무작위 대조 시험입니다.
이 목적을 달성하기 위해 각각 32명의 환자로 구성된 3개의 환자 그룹이 구성됩니다. 복횡횡평면(TAP) 그룹과 요방형근(QL) 그룹의 환자들은 각각 수술 완료 후 0.4ml/kg의 0.25% 부피바카인으로 각각의 블록을 받게 됩니다. 세 번째(제어 그룹)는 차단을 받지 않습니다. 환자를 회복 상태로 전환한 후 세 그룹 모두 정해진 프로토콜에 따라 구조 진통 요법으로 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA) 모르핀을 투여합니다. 수술 후 첫 24시간 동안의 모르핀 소비, 개별 블록의 수행 용이성 및 관련 부작용, 오피오이드 사용과 관련된 부작용, 환자 회복 및 만족도가 기록됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
96
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
-
-
-
Chandigarh, 인도, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 환자,
- ASA 클래스 I 또는 II,
- 선택적 일측 복강경 신장 절제술을 받는 중
- 전신 마취하에
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자:
- 연구 참여 거부
- 응고병증/혈소판감소증
- 제안된 주사 부위의 국소 감염
- 신체적 또는 정신적 문제로 인해 사용할 채점 시스템을 이해하거나 PCA를 사용할 수 없음
- 사용되는 약물(국소 마취제, 오피오이드)에 대해 알려진 알레르기
- 오피오이드 내성/의존성
- 신장 장애
- 간 장애
- 알려진 심장-호흡 장애
- 병적 비만/수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 복횡근 평면군
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0.5ml/kg의 0.25% 부피바카인이 수술 후 초음파 안내 하에 복횡단면에 침착됨
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실험적: 요방형근군
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0.5 ml/kg의 0.25% 부피바카인이 수술 후 초음파 안내 하에 요방형근의 전외측 측면에 침착됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 동안 누적 모르핀 소비량(밀리그램)
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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숫자 등급 척도(0~10)로 측정한 휴식 및 이동 시 통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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구조 진통제를 처음으로 요구하는 데 몇 시간이 걸립니다.
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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각 블록 수행 용이성(블록 수행에 필요한 시간(분) 및 블록 수행에 필요한 시도 횟수로 평가)
기간: 블록을 수행하는 동안
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블록을 수행하는 동안
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블록 관련 합병증의 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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오피오이드 사용과 관련된 부작용의 발생률(메스꺼움 및 구토, 진정 및 호흡 억제의 발생률에서 파생됨)
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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숫자 평가 척도(0~10)로 측정한 환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NK/2663/MS/3121-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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