PediGuard 技術を使用した脊椎椎弓根スクリューの位置異常率の比較
ペディキュラー スクリューイングは、変性、脊柱側弯症、腫瘍の病状または骨折に必要な椎間固定のゴールド スタンダードになりました。 いくつかの茎のねじ込み方法が存在します。
フリーハンドでのペディキュラー スクリューイングには、高い習熟曲線が必要であり、その結果、位置異常率が高くなります。
透視制御下での有茎ネジの配置は、再現性とアクセス性の両方があるため、最も一般的な手法です。 これは二次元画像技術です。 脊椎のレベルでのプロファイルの発生は、主に椎弓根と矢状面のスクリューの方向を見つけるために使用されます。 ただし、水平面または前頭面での椎弓根スクリューの方向を実際に制御することはできません。 スクリューの位置ずれ率は、「フリーハンド」技術ほど重要ではありませんが、それほど重要ではありません。 さらに、蛍光透視法は、患者とスタッフの両方にとって放射線を照射する画像技術です。
ここ数年で、三次元ナビゲーションや手術ごとのトモデンシトメトリーなどの新しい革新的な技術が登場しました。 これらの手法は、同時に使用すると最良の結果が得られます。 この材料には、非常に精密であるという利点があります。 3 次元のローカリゼーションの後、ペディキュラー スクリューの位置異常率は最小限に抑えられます。 ただし、これらのシステムには資格のあるスタッフが必要であり、患者と看護チームは高レベルの放射線にさらされます。 費用はより高く、手術期間は世界的により長くなります。 したがって、この技術をベルギーの各病院で実施することは困難です。
最後に、ペディガード技術が市場に登場しました。 これは、先端にプローブを備えた茎チャネルの穿孔のガイドです。 このプローブにより、交差する組織の電気伝導度をリアルタイムで測定できます。 導電率測定値は音声信号に変換されます。 皮質骨は導電率が低いため、プローブは低強度の音響信号を発します。 海綿骨の伝導率は中程度です。 したがって、プローブは中音信号を発します。 しかし、血液と骨膜は高い伝導性を持っているため、茎の皮質に破れが生じた場合、プローブは強烈で速いペースの音響信号を発します。皮質壁の。 これは効率的ですが、比較的高価なままです。
この研究の主な目的は、透視下でペディガード システムの有無にかかわらず、ペディキュラー スクリューの配置の精度を決定することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 有茎ねじ込みによる脊椎器具を必要とするすべての患者
除外基準:
- 透視下での有茎スクリューの配置に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:蛍光透視法
蛍光透視下で行われる茎ねじ込みによる脊椎器具。
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透視制御下での有茎ネジの配置は、再現性とアクセス性の両方があるため、最も一般的な手法です。
これは二次元画像技術です。
脊椎のレベルでのプロファイルの発生は、主に椎弓根と矢状面のスクリューの方向を見つけるために使用されます。
ただし、水平面または前頭面での椎弓根スクリューの方向を実際に制御することはできず、照射イメージング技術です。
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実験的:透視検査とペディガード
Pediguard システムを使用して、X 線透視下で実行される茎のねじ込みを伴う脊椎器具。
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透視制御下での有茎ネジの配置は、再現性とアクセス性の両方があるため、最も一般的な手法です。
これは二次元画像技術です。
脊椎のレベルでのプロファイルの発生は、主に椎弓根と矢状面のスクリューの方向を見つけるために使用されます。
ただし、水平面または前頭面での椎弓根スクリューの方向を実際に制御することはできず、照射イメージング技術です。
これは、先端にプローブを備えた茎チャネルの穿孔のガイドです。
このプローブにより、交差する組織の電気伝導度をリアルタイムで測定できます。
導電率測定値は音声信号に変換されます。
皮質骨は導電率が低いため、プローブは低強度の音響信号を発します。
海綿骨の伝導率は中程度です。
したがって、プローブは中音信号を発します。
しかし、血液と骨膜は高い伝導性を持っているため、茎の皮質に破れが生じた場合、プローブは強烈で速いペースの音響信号を発します。皮質壁の。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペディキュラー・エフラクション・グレード
時間枠:手術後24~48時間
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スクリュー位置異常の評価。CT スキャン下で実施し、以下に従って等級付けします: 0 (収縮なし)、グレード 1 (最大 2 mm の収縮)、グレード 2 (2 ~ 4 mm の収縮)、グレード 3 (それ以上の収縮) 4mm以上)。
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手術後24~48時間
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ペディキュラー・エフラクション・グレード
時間枠:手術後1年
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スクリュー位置異常の評価。CT スキャン下で実施し、以下に従って等級付けします: 0 (収縮なし)、グレード 1 (最大 2 mm の収縮)、グレード 2 (2 ~ 4 mm の収縮)、グレード 3 (それ以上の収縮) 4mm以上)。
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手術後1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:ベースライン
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外科的介入前に評価された臨床機能スコアリング。
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ベースライン
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:手術後1年
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臨床機能スコアリング
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手術後1年
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SF-36アンケート
時間枠:ベースライン
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外科的介入前に評価された生活の質の評価。
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ベースライン
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SF-36アンケート
時間枠:手術後1年
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生活の質の評価
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手術後1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHUB-Pediguard
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