PediGuard 技術を使用した脊椎椎弓根スクリューの位置異常率の比較
ペディキュラー スクリューイングは、変性、脊柱側弯症、腫瘍の病状または骨折に必要な椎間固定のゴールド スタンダードになりました。 いくつかの茎のねじ込み方法が存在します。
フリーハンドでのペディキュラー スクリューイングには、高い習熟曲線が必要であり、その結果、位置異常率が高くなります。
透視制御下での有茎ネジの配置は、再現性とアクセス性の両方があるため、最も一般的な手法です。 これは二次元画像技術です。 脊椎のレベルでのプロファイルの発生は、主に椎弓根と矢状面のスクリューの方向を見つけるために使用されます。 ただし、水平面または前頭面での椎弓根スクリューの方向を実際に制御することはできません。 スクリューの位置ずれ率は、「フリーハンド」技術ほど重要ではありませんが、それほど重要ではありません。 さらに、蛍光透視法は、患者とスタッフの両方にとって放射線を照射する画像技術です。
ここ数年で、三次元ナビゲーションや手術ごとのトモデンシトメトリーなどの新しい革新的な技術が登場しました。 これらの手法は、同時に使用すると最良の結果が得られます。 この材料には、非常に精密であるという利点があります。 3 次元のローカリゼーションの後、ペディキュラー スクリューの位置異常率は最小限に抑えられます。 ただし、これらのシステムには資格のあるスタッフが必要であり、患者と看護チームは高レベルの放射線にさらされます。 費用はより高く、手術期間は世界的により長くなります。 したがって、この技術をベルギーの各病院で実施することは困難です。
最後に、ペディガード技術が市場に登場しました。 これは、先端にプローブを備えた茎チャネルの穿孔のガイドです。 このプローブにより、交差する組織の電気伝導度をリアルタイムで測定できます。 導電率測定値は音声信号に変換されます。 皮質骨は導電率が低いため、プローブは低強度の音響信号を発します。 海綿骨の伝導率は中程度です。 したがって、プローブは中音信号を発します。 しかし、血液と骨膜は高い伝導性を持っているため、茎の皮質に破れが生じた場合、プローブは強烈で速いペースの音響信号を発します。皮質壁の。 これは効率的ですが、比較的高価なままです。
この研究の主な目的は、透視下でペディガード システムの有無にかかわらず、ペディキュラー スクリューの配置の精度を決定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 有茎ねじ込みによる脊椎器具を必要とするすべての患者
除外基準:
- 透視下での有茎スクリューの配置に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:蛍光透視法
蛍光透視下で行われる茎ねじ込みによる脊椎器具。
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透視制御下での有茎ネジの配置は、再現性とアクセス性の両方があるため、最も一般的な手法です。
これは二次元画像技術です。
脊椎のレベルでのプロファイルの発生は、主に椎弓根と矢状面のスクリューの方向を見つけるために使用されます。
ただし、水平面または前頭面での椎弓根スクリューの方向を実際に制御することはできず、照射イメージング技術です。
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実験的:透視検査とペディガード
Pediguard システムを使用して、X 線透視下で実行される茎のねじ込みを伴う脊椎器具。
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透視制御下での有茎ネジの配置は、再現性とアクセス性の両方があるため、最も一般的な手法です。
これは二次元画像技術です。
脊椎のレベルでのプロファイルの発生は、主に椎弓根と矢状面のスクリューの方向を見つけるために使用されます。
ただし、水平面または前頭面での椎弓根スクリューの方向を実際に制御することはできず、照射イメージング技術です。
これは、先端にプローブを備えた茎チャネルの穿孔のガイドです。
このプローブにより、交差する組織の電気伝導度をリアルタイムで測定できます。
導電率測定値は音声信号に変換されます。
皮質骨は導電率が低いため、プローブは低強度の音響信号を発します。
海綿骨の伝導率は中程度です。
したがって、プローブは中音信号を発します。
しかし、血液と骨膜は高い伝導性を持っているため、茎の皮質に破れが生じた場合、プローブは強烈で速いペースの音響信号を発します。皮質壁の。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペディキュラー・エフラクション・グレード
時間枠:手術後24~48時間
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スクリュー位置異常の評価。CT スキャン下で実施し、以下に従って等級付けします: 0 (収縮なし)、グレード 1 (最大 2 mm の収縮)、グレード 2 (2 ~ 4 mm の収縮)、グレード 3 (それ以上の収縮) 4mm以上)。
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手術後24~48時間
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ペディキュラー・エフラクション・グレード
時間枠:手術後1年
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スクリュー位置異常の評価。CT スキャン下で実施し、以下に従って等級付けします: 0 (収縮なし)、グレード 1 (最大 2 mm の収縮)、グレード 2 (2 ~ 4 mm の収縮)、グレード 3 (それ以上の収縮) 4mm以上)。
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手術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:ベースライン
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外科的介入前に評価された臨床機能スコアリング。
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ベースライン
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:手術後1年
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臨床機能スコアリング
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手術後1年
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SF-36アンケート
時間枠:ベースライン
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外科的介入前に評価された生活の質の評価。
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ベースライン
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SF-36アンケート
時間枠:手術後1年
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生活の質の評価
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手術後1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHUB-Pediguard
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