過去に帝王切開で出産した女性における正期産の子宮下部セグメントの厚さの術前および術中の超音波検査評価 - 超音波法の比較研究 (SALUTARY)
術前および術中超音波診断検査の詳細な子宮分割検査 - 帝王切開 - Eine Ultraschall-Methoden-Vergleichsstudie
この前向き臨床観察研究は、2 回目以上の帝王切開を受けた女性の子宮下部の術前と術中の超音波検査評価を比較します。
この研究の目的は、子宮下部の経腹的(リニア/コンベックス超音波プローブ)および経膣的アプローチと術中超音波検査による評価を評価することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
1991年、ドイツでは126,297人(15.3%)の女性が帝王切開で出産しました。 それ以来、帝王切開率は 20 年間にわたって着実に増加し、2011 年には最大 32.2% に達しました [https://www.destatis.de]。 帝王切開後の経膣分娩における子宮破裂の絶対リスクは、出産 100 件に 1 件です。 周産期死亡または極度の神経障害のリスクは、出産 1000 件に 1 件です [Cunningham et al., 2009]。
統計的には、帝王切開で出産したことのある 300 人以上の妊婦が、出産前に帝王切開の傷跡を調べるためにドイツの病院の超音波検査部門を毎日訪れています。 彼らには 1 つの重要な疑問があります。それは、帝王切開後の分娩の成功を予測することは可能でしょうか? [AQUA-Institut] 超音波検査による評価のみに基づく子宮破裂のリスクに関する情報は依然として不十分である [Varner et al., 2012]。
妊娠後期の子宮下部(子宮筋層)の厚さの測定技術は、何人かの著者によって説明されています。 術前の経膣超音波と経腹超音波(リニア/コンベックスプローブ)を組み合わせて使用し、2 回目以上の帝王切開を受けた女性の子宮下部の術中の超音波検査評価と比較します。
本研究の目的は、子宮下部の経腹的(リニア/コンベックス超音波プローブ)および経膣的アプローチと術中超音波検査による評価を評価することです。
これにより、研究者らは、帝王切開後の分娩の成功を予測するために、妊娠後期の子宮下部(子宮筋層)の厚さを評価する最良の方法に関する結論を導き出すことができます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
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ST
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Halle (Saale)、ST、ドイツ、06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 前回の帝王切開後の妊娠
- 妊娠37 0/7週から42 0/7週までの妊娠
- 帝王切開の一次適応または二次適応
- ドイツ語または英語でインフォームド・コンセントを与える能力
除外基準:
- 緊急帝王切開
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮下部区域 I の術前と術中の超音波検査評価の違い
時間枠:術中 - 子宮切開を行うだけです
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方法 A) のブランド アルトマン プロット (平均値と差分)超音波プローブ)、最低値(最も薄い領域)が保持され、かつ方法 B)子宮下部区域の瘢痕レベルで羊膜腔を覆う子宮筋層のみの最小厚さの術中測定 - 子宮下部区域の準備後に術中超音波検査で測定(リニア超音波プローブ)
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術中 - 子宮切開を行うだけです
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮下部IIAの術前と術中の超音波検査評価の違い
時間枠:術中 - 子宮切開を行うだけです
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方法 A) のブランド アルトマン プロット (平均値と差分)) 子宮下部セグメントの瘢痕レベルで羊膜腔を覆う最小子宮筋層のみの厚さの術前測定 - 経腹的 (線状超音波プローブ) で測定、および方法 B) 術中測定子宮下部区域の瘢痕レベルで羊膜腔を覆う子宮筋層のみの最小の厚さ - 子宮下部区域の準備後の術中超音波検査で測定 (リニア超音波プローブ)
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術中 - 子宮切開を行うだけです
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子宮下部区域 IIB の術前と術中の超音波検査評価の違い
時間枠:術中 - 子宮切開を行うだけです
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方法 A) のブランド アルトマン プロット (平均値と差分)) 子宮下部セグメントの瘢痕レベルで羊膜腔を覆う最小子宮筋層のみの厚さの術前測定 - 経腹的 (凸型超音波プローブ) で測定、および方法 B) 術中測定子宮下部区域の瘢痕レベルで羊膜腔を覆う子宮筋層のみの最小の厚さ - 子宮下部区域の準備後の術中超音波検査で測定 (リニア超音波プローブ)
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術中 - 子宮切開を行うだけです
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子宮下部IICの術前と術中の超音波検査評価の違い
時間枠:術中 - 子宮切開を行うだけです
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方法 A) のブランド アルトマン プロット (平均対差)、子宮下部区域瘢痕レベルで羊膜腔を覆う最小子宮筋層のみの厚さの術前測定 - 経膣超音波検査 (膣超音波プローブ) で測定、および方法 B) 術中子宮下部区域の瘢痕レベルで羊膜腔を覆う子宮筋層のみの最小厚さの測定 - 子宮下部区域の準備後の術中超音波検査で測定 (リニア超音波プローブ)
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術中 - 子宮切開を行うだけです
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Gregor Seliger, MD、Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- スタディチェア:Michael Tchirikov, MD、Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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