このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

難民家族強化（RFS）プログラムの評価

2020年4月27日 更新者：US Committee for Refugees and Immigrants

米国難民・移民委員会 (USCRI) の評価: 難民家族強化 (RFS) プログラム

米国難民・移民委員会 (USCRI) は、USCRI が開発した「難民家族強化 (RFS) プログラム」と題した健全な結婚および関係プログラムの評価を実施します。 このプログラムは、児童家族局家族支援局 (OFA) の取り組みを通じて資金提供されています。

この研究は、特定された介入が、USCRIがサービスを提供する難民および移民集団内の個人および家族の幸福を改善するかどうかを測定することを目的としています。 測定される結果には、行動の結果と、健全な関係、家族の発展、前向きな家庭環境に向けた知覚の変化が含まれます。 この調査では次のことが調査されます。

  1. 参加者は、健全な結婚と人間関係のスキルを活用する方法を確認します。
  2. 参加者は、一連の人間関係ワークショップの終了後、他者との対立への対処に対する満足度が向上したと報告します。
  3. 参加者は、子供たちと過ごす時間と質が向上したと報告します。
  4. 参加者は経済的安定性の向上を報告します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

米国難民・移民委員会 (USCRI) は、USCRI が開発した「難民家族強化 (RFS) プログラム」と題した健全な結婚および関係プログラムの評価を実施します。 このプログラムは、児童家族局家族支援局 (OFA) の取り組みを通じて資金提供されています。

難民家族強化 (RFS) プログラムは、ACF が過去 10 年間に開発した健全な結婚と関係の取り組み、特に無作為化臨床試験を確立した健康な結婚支援プログラムの取り組みから得られた文献と既存の研究に基づいています。 さらに、結婚と人間関係の教育/充実に関する文献と研究は、過去 35 年間で劇的に拡大しました。 このデータベースの最も明らかな欠点は、サンプリングされて研究に含まれる母集団の種類が限られていることです。 USCRI の RFS プログラムは、現在入手できない多様な被験者グループに関する重要なデータを提供します。

評価の目的は、USCRI がサービスを提供する難民および移民のカップル、家族、個人の集団に対する 2 つの介入への参加の効果を判断することです。 このプログラムは、ランダム化対照設計を使用して 16 歳以上の個人を対象とします。 このプログラムは、個人、カップル、家族で実施されます。 RFSPはプロジェクトの5年間で9,350人を募集し、そのうち3,115人が対照被験者となり、残りの6,235人はプロジェクトに参加している選択された11施設のそれぞれの介入グループにランダムに割り当てられる。 対照被験者は介入ワークショップを受けず、症例管理のみを受けます。

介入は次のように行われます。

グループ I: 人間関係強化 (RE) 入門 (8 時間)、家族のストレスと対立の管理 (8 時間)、ケース管理 グループ II: 人間関係強化 (RE) 入門 (8 時間)、財務管理 (8 時間) 、およびケース管理グループ III: ケース管理のみ

データは 3 つの収集ポイントにわたって収集および分析されます。介入開始直前の事前テスト、介入完了直後の事後テスト、および事前テスト日の 6 か月後に再度行われます。

結果は分析されて、次の研究課題に対する利益が決定されます。

RFS プログラムに参加する場合:

  1. 2 つの RFS 介入に参加した個人は、対照に参加した個人と比較して、4 つのプログラムの結果において好ましい影響を示していますか?
  2. 2 つの異なる介入に参加した被験者の利益の違いは何ですか?
  3. RFS 介入への参加が個人に与える長期的な影響は何ですか?

現地での評価は、プロジェクトの成果に向けた進捗状況を反映するものであり、重要な結果が示され、注目され普及に向けて準備されることが期待されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
5365

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • International Institute of Los Angeles
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • USCRI Des Moines
    • Michigan
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • USCRI Detroit
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64110
        • Jewish Vocational Services
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63118
        • International Institute of St. Louis
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12204
        • USCRI Albany
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • USCRI North Carolina
    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16504
        • International Institute of Erie
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Nationalities Services Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77057
        • YMCA International Services
    • Vermont
      • Colchester、Vermont、アメリカ、05446
        • Vermont Refugee Resettlement Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 難民または移民

除外基準:

  • 16歳未満の個人
  • 難民または移民として識別されていない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループI
グループ I の参加者は次の介入を受けます: 人間関係強化入門 (8 時間)、家族のストレスと対立の管理 (8 時間)、およびケース管理
他の：関係強化
人間関係強化は、8 時間のスキルベースの教育介入を通じてファシリテーターによって提供されるカリキュラムベースのプログラムです。
他の：家族のストレスと対立の管理
家族のストレスと対立の管理は、8 時間のスキルベースの教育介入を通じてファシリテーターによって提供されるカリキュラムベースのプログラムです。
実験的：グループ II
グループ II の参加者は次の介入を受けます: 人間関係強化入門 (8 時間)、RE および財務管理 (8 時間)、およびケース管理
他の：関係強化
人間関係強化は、8 時間のスキルベースの教育介入を通じてファシリテーターによって提供されるカリキュラムベースのプログラムです。
他の：財務管理
ファミリー管理は、8 時間のスキルベースの教育介入を通じてファシリテーターによって提供されるカリキュラムベースのプログラムです。
介入なし：グループⅢ
グループ III の参加者は、症例管理のみを行い、すべての参加者と同様の標準的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
健全な人間関係のスキル
時間枠：プログラム登録時、登録中、8 時間の関係強化介入完了直後、および 6 か月後のフォローアップ時。
8時間の介入前から介入後までの変化を測定するための介入用に開発されたアンケート
プログラム登録時、登録中、8 時間の関係強化介入完了直後、および 6 か月後のフォローアップ時。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
紛争管理スキル
時間枠：プログラム登録時、登録中、8 時間の紛争解決介入完了直後、および 6 か月後のフォローアップ時。
8時間の介入前から介入後までの変化を測定するための介入用に開発されたアンケート
プログラム登録時、登録中、8 時間の紛争解決介入完了直後、および 6 か月後のフォローアップ時。
経済的安定
時間枠：プログラム登録時、登録時、8 時間の金融リテラシー介入完了直後、および 6 か月のフォローアップ時。
8時間の介入前から介入後までの変化を測定するための介入用に開発されたアンケート
プログラム登録時、登録時、8 時間の金融リテラシー介入完了直後、および 6 か月のフォローアップ時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
US Committee for Refugees and Immigrants

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jennifer Salerno, DNP、Possibilities for Change

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年3月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 90FM0092-01-00

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理