外来での赤血球輸血: 在宅機能状態への影響

背景: 赤血球 (RBC) 輸血は、患者の機能状態を改善することを目的として、外来と病院の両方の環境で頻繁に使用されています。 しかし、この年間 105 億ドル規模の慣行の有効性については、ますます疑問が投げかけられています。 研究者らは、いくつかの生理学的パラメーターと定量化可能な身体活動指標を記録することにより、外来での赤血球輸血が在宅機能状態に及ぼす影響を直接測定することを提案しています。 ActiGraph wGT3X-BT を使用した 1 日のエネルギー消費量と 1 日の総歩数。 このデバイスは、小型時計と同様のサイズの加速度計ベースのウェアラブルであり、腰に装着されます。 研究参加者は日常活動中にこのデバイスを着用し、研究者に家庭環境での活動レベルについての定量的な洞察を提供します。

方法/デザイン: これは、参加者の研究期間が 28 日間のランダム化クロスオーバーパイロット臨床試験になります。 クロスオーバーの性質により、各患者を独自のコントロールとして機能させることができます。 研究デザインの詳細は本文に記載されています。 簡単に説明すると、メイヨー クリニック スコッツデールの外来点滴センター (AIC) を受診する患者は、1) 予定どおり赤血球輸血を受ける (輸血)、または 2) 予定された輸血を控える (輸血なし) の 2 つの部門のいずれかに無作為に割り当てられます。 適切な休薬期間の後、患者は輸血アームから輸血アームと非輸血アームに、またはその逆に移動します。 活動レベルは、患者の介入を必要とせず、研究全体を通じて継続的に記録されます。 デバイスデータに加えて、毎週の電話インタビューを通じて調査データが収集されます。 主要な成果測定には、毎日のエネルギー消費量などの技術的なパフォーマンス指標と、歩数の変化などの実用的なパフォーマンス指標の両方が含まれます。 さまざまな副次的結果の尺度には、毎日の座りっぱなし時間や PROMIS Global 10 スコアが含まれます。

考察: この試験では、最も重要な場所である自宅での患者の機能状態に対する赤血球輸血の影響を直接評価します。 患者の募集は2016年8月に開始され、2017年8月に完了する予定です。