切除非小細胞肺癌における腫瘍および血液免疫バイオマーカーの評価 (TOP 1502)

非小細胞肺癌 (NSCLC) における腫瘍浸潤リンパ球の調査は、複数の理由から臨床的に重要です。 治療後の良好な臨床転帰に関連する細胞、抗原、およびサイトカインのプロファイルは現在、肺癌に欠けており、これらの結果は、臨床的に重要な予後および予測バイオマーカーの開発につながる可能性があります。 さらに、微小環境におけるエフェクター細胞の特定の細胞型と抗原標的を決定することにより、腫瘍免疫寛容を調節するメカニズムを変更するための戦略を考案することができます。 これらのデータは、最終的に、肺がん患者の臨床転帰を改善するように設計された初期段階の臨床試験を通じて、抗腫瘍療法の将来の新しい組み合わせアプローチを可能にする可能性があります。 最後に、免疫学的プロファイルを臨床転帰 (病理学的反応および無増悪生存期間を含む) と相関させることにより、これらの治療を受けている患者に対する細胞傷害性化学療法の利点を予測するのに役立つ署名を導き出すことができます。

この研究では、合計 30 人の患者を登録する予定です。 この数は、ネオアジュバント療法を受けていない初期段階の NSCLC 患者、標準的なネオアジュバント細胞傷害性化学療法、または免疫チェックポイント療法を受けている患者と、対象の全身療法を以前に受けた腫瘍切除を受けている転移性疾患の患者の組み合わせで構成されます。抗PD1/PDL剤。

癌の病理学的/組織学的診断を含む、標準的な診断および病期分類の精密検査が行われます。 患者は、標準的な臨床ケアに従って、または臨床がん試験の一環として、担当医が適切と判断した治療を受けます。 無作為化も階層化もありません。 これらは研究目的のみであるため、患者は実行されたアッセイ/研究に関する情報を受け取ることはありません.

患者からのデータは、医療記録と画像から抽出されます。 抽出されるデータ要素には、年齢、性別、腫瘍の組織学と病期、化学療法レジメンと免疫調節療法の投与量とスケジュール、疾患反応 (転帰) が含まれます。

腫瘍標本サンプルは、腫瘍の最終的な外科的切除時に収集されます。 標本がマージン状態のために処理され、標本の凍結切片評価が完了した後、目的のために腫瘍浸潤リンパ球を分離するために、腫瘍免疫相関科学スタッフによって過剰な腫瘍の標本 (少なくとも 1gm) が解放され、取得されます。被験者がバイオバンキングに同意した場合、デュークバイオレポジトリのスタッフによって処理される残りの組織を含むこのプロトコルの。 このバイオレポジトリー組織への参加を辞退する被験者については、上記で概説したように処理されます。

手術前に血液を採取して、腫瘍抗原およびCD4およびCD8機能記憶に対する特異性を備えた活性化CD8+ T細胞を評価します。