次世代シークエンス技術を用いた高齢女性の着床前遺伝子スクリーニングに関する研究
高齢女性に対する次世代シーケンシング技術を用いた着床前遺伝子スクリーニングの前向き無作為対照研究
社会の発展に伴い、さまざまな理由で高齢の妊婦がますます増えており、若い女性よりも卵子染色体の異常率が高く、胚染色体の異常率も高いため、高齢の女性の妊娠率は低いほど、流産率は高くなります。 高齢女性の妊娠率の向上、流産率の低下、染色体異常胎児の出生率の低下、出生前診断後の妊娠中絶のリスクの低減、心と体の痛みの軽減を目指して研究を進めています。 これは、次世代シーケンシング技術を用いた着床前遺伝子スクリーニングの前向き無作為対照試験です。 より発達の可能性があり、正常な染色体を持つ胚を選択する必要があります。 中国語で関連する研究はありません。 ほとんどの国際的な研究は、胚染色体の包括的なスクリーニングではなく、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 技術に限定されています。 そのため、PGS が高齢の女性に及ぼす影響の証拠はありません。
この研究は、高齢女性の転帰をそれぞれ2つの方法で比較することです。 胚盤胞培養後、胚盤胞を対照群に移す。 Preimplantation Genetic Screening(PGS)グループでは、胚盤胞胚のトロホブラスト生検を実施し、次世代シーケンシング(NGS)技術を用いて染色体スクリーニングを行うと同時に、胚盤胞を凍結し、染色体が正常な胚盤胞を解凍し、転送されました。 研究者は、PGSグループの生児出生率、キャンセル率、および妊娠率が対照グループよりも高いと予想しています。対照群より流産率が低い。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経前の女性、37歳以上44歳以下
- 元気な赤ちゃんが産まれました
- 両側卵巣
- -胞状卵胞数(AFC)≧10、および抗ミュラー管ホルモン(AMH)≧2.0 ng/ml
除外基準:
- 子宮内膜症
- 子宮内癒着歴;子宮内膜ポリープ、結核および炎症、
- 子宮奇形、多発性子宮筋腫、3cmを超える子宮壁内筋腫、粘膜下筋腫;
- 未処理の卵管水腫
- 有害な生殖歴;原因不明の中絶の2回以上の歴史
- 染色体異常またはその他の遺伝病
- 精巣穿刺などの男性因子による不妊症、SRTはクラスAおよびクラスBの精子を見ませんでした
- 過去の制御された卵巣過剰刺激 (COH) サイクルで高品質の胚がない。
卵巣反応不良の患者、卵巣反応不良の基準がBolognacriteriaの基準に一致し、少なくとも次の3つのうち2つを満たす:
- . -高齢者(40歳以上)、または卵胞を減少させる可能性のある他の既知の遺伝的または後天的な危険因子があります。
- .卵胞発育が3個未満であるために周期がキャンセルされた病歴、または卵胞刺激ホルモン(FSH)150IUを1日1回以上使用した後の卵子数が4個未満の病歴。
- -洞卵胞数が5〜7 AFC未満またはAMHが0.5〜1.1 ng / ml未満を含む、卵巣予備機能検査の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:PGSグループ
胚盤胞培養後、胚盤胞胚トロホブラスト生検を実施し、NGS技術による染色体スクリーニングを行うと同時に、胚盤胞を凍結し、染色体が正常な胚盤胞を解凍して移植します。
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NO_INTERVENTION:対照群
胚盤胞培養後、胚盤胞を移植します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生率
時間枠:出生時における
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出生時における
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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キャンセル率
時間枠:胚移植日まで
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胚移植日まで
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妊娠率
時間枠:胚移植後28日目まで
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胚移植後28日目まで
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流産率
時間枠:妊娠期間中、平均10ヶ月
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妊娠期間中、平均10ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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