心臓血管シンチグラフィーを使用した左心室駆出率の決定 (FEVED)
2016年8月16日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
心臓血管シンチグラフィーを使用した左室駆出率の決定: 従来の平面シンチグラフィー (E-CAM カメラ) と CZT 半導体カメラ (D-SPECT) によって記録されたトモシンチグラフィーで得られた測定値の比較
目的は、従来のAngerカメラまたはD-SPECTカメラで記録された血管造影で得られた左室駆出率（LVEF）の測定値が同等かどうかを判断することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- D-SPECTカメラによって記録された心臓活動が、主要な目的で定義された同等性に与える影響を評価する
- 既知または疑われる心筋症の検査を受けたグループ（LVEFが異常に低いことが多い）と、最初は心臓が健康であると見なされた化学療法の監督のための検査を受けたグループ（LVEFがしばしば普通）。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
心臓血管シンチグラフィーは、左心室駆出率 (LVEF) の単純で正確かつ再現可能な測定のための検査です。 99mTc 標識アルブミンまたは赤血球の注入が必要であり、残念ながら注入された活動は、10 分未満の画像記録時間では比較的かなりの量 (≈ 900 MBq) でなければなりません。 したがって、この検査はかなりの放射能 (10 mSv) を伴いますが、この不便さは新しい半導体カメラで解消できます。
これらの新しいカメラは、従来のAngerカメラよりも優れた画質（より優れた空間解像度とエネルギー）を可能にし、検出感度はほぼ10倍高くなっています. ただし、これらの新しいカメラは 3D 画像しか記録できませんが、従来のカメラでは通常、血管シンチグラフィーが二次元的に実行され、LVEF 測定の精度と再現性が向上します。
この研究では、LVEF測定のための定期的な検査が必要な患者は、従来の検査を受け、続いて半導体カメラによる検査を受けます（追加注射なし）。
半導体カメラによる LVEF 測定が従来のカメラと同じくらい正確で再現性がある場合、これらの新しいカメラを使用して、患者の下半身を照射する血管シンチグラフィーを実行できます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
100
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Gilles KARCHER, Pr
- メール：g.karcher@chru-nancy.fr
研究場所
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-
-
Nancy、フランス
- 募集
- CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire
-
コンタクト：
- Gilles KARCHER, Pr
-
副調査官：
- Olivier MOREL, Dr
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副調査官：
- Wassila DJABALLAH, Dr
-
副調査官：
- Solène GRANDPIERRE-PARIS, Dr
-
副調査官：
- Pierre-Yves MARIE, Pr
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副調査官：
- Elodie MATHIAS, Dr
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副調査官：
- Fanny NETTER, Dr
-
副調査官：
- Antoine VERGER, Dr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -既知または疑われる心筋症の心臓血管シンチグラフィーによるLVEFの測定のために核医学部門に存在する患者、または最初に心臓が健康であると見なされた化学療法の監督
- 後見人なし、署名済みのインフォームド コンセント
- 生死にかかわる緊急事態ではなく、安定した臨床状態
- 社会保障加入
- 事前健康診断
除外基準:
- リズム障害（心周期が20％を超える心房または心室の期外収縮、心房細動）のある患者
- 画像記録中に厳密な臥位を保つことができない
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の：心筋血管シンチグラフィー
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1mlアンギオシスの注射
他の名前：
900 MBq テクネチウム-99m の注入、Angiocis 注入の 30 分後
Angiocis と Technetium-99m の注射後の E-CAM カメラによる血管シンチグラフィーの画像の取得
D-SPECTカメラによる血管シンチグラフィーの画像取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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従来のカメラと半導体カメラのLVEF測定値を別人が解析して比較
時間枠：0日目
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0日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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D-SPECT カメラで記録された心臓活動を人為的に 25% 減少させた LVEF の測定値
時間枠：0日目
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0日目
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D-SPECT カメラで記録された心臓活動を人為的に 50% 減少させた LVEF の測定値
時間枠：0日目
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0日目
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D-SPECT カメラによって記録された心臓活動を人為的に 75% 減少させた LVEF の測定値
時間枠：0日目
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0日目
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心筋症患者群における従来カメラと半導体カメラによるLVEF測定値の比較
時間枠：0日目
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0日目
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化学療法のため LVEF の管理下にある患者群における従来のカメラと半導体カメラによる LVEF の測定値の比較
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Gilles KARCHER, Pr、CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire - France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。