レベル II の NICU における家族統合ケア (FICare) (FICare)
レベル II の NICU における家族統合ケア (FICare): アルバータ州の革新的なプログラム
アルバータ州では、ほぼ 12 人に 1 人の赤ちゃんが早産です。 早産児は、予定日 (満期) に生まれた赤ちゃんよりも、呼吸や摂食の問題、感染症のリスクが高くなります。 その結果、両親は早産児を病院に残して完全に成長し、家に持ち帰るのに十分な健康状態にならなければなりません. 退院の時が来ても、両親は病院での赤ちゃんのケアにあまり関与できない可能性があるため、赤ちゃんの世話をする準備ができていないことがよくあります. 赤ちゃんが入院することによる両親の苦痛と費用に加えて、赤ちゃんの入院期間が長くなるほど、医療制度の費用も増加します。 このプロジェクトの目的は、家族統合ケア (FICare) と呼ばれるプログラムを通じて、両親を赤ちゃんのケアに統合する新しい方法をテストすることです。 FICare では、保護者は、赤ちゃんのケアを提供するために看護師による教育とサポートを受けます。看護師と医師は、依然として点滴薬と医療処置を提供しています。 FICare はオンタリオ州でテストされており、8 週間以上早く生まれ、長期間入院しなければならない少数の赤ちゃんにとって、より優れたケア モデルとして有望であることが示されています。
現在、研究者は、親が赤ちゃんをより早く家に連れて帰ることができるかどうか、および赤ちゃんがより健康であるかどうかを確認するために、4〜8週間早く生まれた早産児の割合を増やしてFICareをテストしたいと考えています. 研究者は、FICare が親の苦痛を軽減できるかどうかも知りたいと考えています。 研究者らは、アルバータ州のレベル II 新生児集中治療室 (NICU) で FICare をテストすることを提案しています。これには、レベル II NICU の半分で FICare を実装し、その結果を FICare を使用しない他のレベル II NICU と比較します。 FICare が早産児とその親の転帰を改善する場合、研究者はすべてのレベル II NICU で FICare を実装します。 アルバータ州では、捜査官は、最も脆弱な赤ちゃんとその両親のために最高品質のケアを望んでいます. このプロジェクトは、アルバータ州のヘルス リサーチ アンド イノベーション戦略の優先事項であるあらゆる年齢層の健康 (子供と母親の健康) に沿っており、また、ヘルスケア サービスの提供の効率性、有効性、適切性、受容性を高めるというアルバータ州ヘルス サービスのケアの質の目標とも一致しています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
毎年、世界で約 1,500 万人の乳児が妊娠 37 週未満 (早産) で生まれています。 アルバータ州では、2015 年の早産率は 8.43% で、4,749 人の乳児を表しています。 アルバータ州はカナダで早産率が最も高く、その原因の一部は出産の遅れと生殖補助医療にあると考えられます。 最も早い時期 (妊娠 32 週未満) の約 20% で、通常は最も症状の重い早産児は、レベル III の新生児集中治療室 (NICU) でのケアが必要です。 約 80% が中等度から後期の早産 (妊娠 32 週 0 日 [32 0/7] および 36 週 6 日 [36 6/7]、すべての出生の 6.6% を構成) であり、レベル II NICU でのケアが必要です。 . 満期産児と比較して、中程度および後期の早産児は、健康状態の悪化(入院の増加、呼吸器疾患、成長と摂食の問題など)、および神経発達障害と認知遅延、コミュニケーションと言語障害を含む発達上の結果のリスクが高くなります。 】と学校関係の問題。 在胎週数 (GA) が減少するにつれて、慢性的な健康問題や発育遅延のリスクが高まります。 2010 年、早産児のケアは、アルバータ州の小児科医療に対する支出の 8.45% で最大のカテゴリを占め、総費用は約 3,500 万ドルでした。 早産児に関連する費用は、入院期間 (LOS) の増加、リソースの利用、再入院、および健康、教育、および社会サービスの必要性のために、正期産児よりも大きくなります。 早産児の両親への経済的影響は、労働力への参加の減少、収入の損失、および乳児の発達支援に関連しています。 計り知れないコストは、心理的苦痛、結婚生活の苦痛、および社会的孤立に関連しています。 早産児の親のための効果的な介入は存在しますが、証拠は一般に初期の早産児に限定されており、費用対効果のデータは不足しています。 レベル II の NICU で中等度から後期の早産児向けに新しいケア モデルである家族統合ケア (FICare) を導入することは、乳児と親の転帰を改善し、医療制度と家族のコストを削減する大きな可能性を秘めています。
レベル II の NICU は、医療提供者 (つまり、看護師、医師、訓練生、呼吸療法士、ソーシャル ワーカーなど) が、早産児の最適なケアを追求する際に、意図せずに両親を過小評価することが多い高度な技術を備えたクリティカル ケア環境です。 小さな乳児が予期せず誕生すると、両親はショックを受け、不安、憂鬱、孤独を感じ、乳児と関わり、世話をする準備ができていません。 早産と NICU での経験は、母乳育児と早期の親子関係を混乱させます。これは、初期の脳と生物学的発達にとって重要です。 FICare の目標は、乳児がレベル II の NICU にいる間、親の役割を許可し、奨励し、サポートする文化と実践の変化です。 FICare は本質的に、学習者 (保護者)、コーチ (医療提供者およびベテランの NICU 保護者)、カリキュラムの内容、および実施戦略による動的な教育的介入です。 ベテランの親とは、レベル II の NICU で自分の早産児を経験したことがある親のことです。 大人の学習と変化の理論に支えられた FICare は、親が知識、スキル、自信を構築できるように支援し、家族が退院するずっと前から乳児の世話をする準備が整っているようにします。 このモデルは動的であり、乳児が NICU に滞在している間、親と医療提供者が公然と公平な役割について相互に交渉します。 したがって、親が乳児の世話を学ぶにつれて、役割は変化します。
哲学的には、NICU で親と乳児を近づける努力は、1950 年代に、NICU での面会を可能にする親の存在とともに始まりました。 その後、家族中心のケアは、ケアに関する決定において家族を尊重することを明確にしました。 家族中心のケアが包括的に理解され、その重要性が認識されているにもかかわらず、家族中心のアプローチには、物理的な空間を促進しない、アクセスが制限されている、乳児の直接ケアへの親の関与が限られている、一貫した情報が不足しているなどの課題が残っています。 これらの課題は、NICU での親の役割について混乱を招き、親は不満を感じ、親よりも孤立した訪問者のように感じます。 乳児のケアの中心として親を統合することは、NICU ケアへのアプローチの進化における次の論理的なステップです。
既存の介入には、肌と肌のケア、親(主に母親)の心理的サポート、早産児のケアに関する教育、および乳児の支持療法の提供者としての親の教育が含まれます。 システマティック レビューでは、心理的サポートと子育て教育が短期 (1 年未満) および長期 (1 年以上) にわたって最大の効果を示すことが示唆されました。 子育て教育は、情報を掲載したシンプルなリーフレットから自己モデル化されたビデオ対話ガイダンスまで、さまざまな形をとることができますが、積極的に親を乳児に関与させる子育て教育は、親と乳児の結果に最大の影響を与えました. ケア提供者の能力に対する保護者の信頼を確保するには、ケア提供者全体で一貫した教育が不可欠です。 保護者と医療提供者の間の良好な関係は、ケアに対する満足度の向上と、乳児のケアに対するさらなるサポートを求める親の意欲の向上に貢献します。 さらに、ヘルスケアは、乳児の入院から退院後のケアまでの一連の臨床段階に対応するために個別化する必要があります。
既存の家族中心のケア介入から適応した家族統合ケア (FICare) モデルが開発され、トロントのマウント サイナイ病院のレベル III NICU で GA 35 週以下の早産児を対象にパイロット テストが行われました。 パイロット研究は、FICare がカナダで実現可能で安全であることを示しています。 マッチした 31 人の対照と比較して、FICare を受けた 42 人の乳児は、退院時に体重増加と母乳育児の増加を示しました。 FICare は LOS を約 10% 減少させ (私信、Dr. S. Lee)、母親はストレスが少ないと報告しました。 これらの有望な結果に基づいて、レベル III の NICU における FICare は現在、19 施設の cRCT で評価されています。カルガリーはコントロール サイトです。 レベル III の NICU で成功した V. シャー博士 (共同研究者) は、オンタリオ州の 4 つのレベル II の NICU で FICare を導入しています。 ただし、オンタリオ州の研究は、テスト前/テスト後のデザインによって制限されています。 ランダム化された制御された列車 (RCT) がなければ、レベル II NICU における FICare の有効性の証拠は、方法論的および文脈上の制限に悩まされ続けるでしょう。 この研究の目的は、アルバータ州全体のレベル II NICU で FICare を改善および実装し、クラスター RCT (cRCT) を使用して評価することです。
研究者は、標準治療と比較して、FICare は次のような仮説を立てています。 (2) 院内感染の発生率を低下させる。 (3) 有害事象の減少 (例えば、投薬やドナー母乳のエラー); (4) 静脈内療法および/または敗血症の精密検査を併用することで、乳児の授乳停止 (NPO) の回数を減らす。 (5) 再入院および予定外の緊急治療室および医師の来院を最大 2 か月の補正年齢 (CA) まで減らす。 (6) 退院時および CA 2 か月時の乳児のケアに対する親の知識、スキル、および自信を高める。 (7) 退院時および 2 か月 CA での母乳育児率および母乳育児の自己効力感を高める。 (8) 退院時および 2 か月 CA での親の心理社会的苦痛 (ストレス、不安、抑うつ) を軽減し、(9) 医療従事者の満足度を向上させます。 (10) LOS と再入院が減少するため、直接的および間接的なコストが削減されます。
FICare Alberta の調査研究は、Alberta Health Services の運用リーダーおよび臨床医と共同で開発されました。 アルバータ州の 10 か所のレベル II NICU の看護および医療責任者は、FICare のアイデアを受け入れました。 サイトが FICare またはコントロール条件のいずれかに無作為化できることを認識していたことを考えると、バイインは特に注目に値します。 研究者は、コントロール サイトで FICare の実施を遅らせることを提案することにより、予期しない代償反応 (つまり、意気消沈) の可能性に対処しました。 調査員は、FICare 実装計画の開発、テスト、実行、および新しいモデルの変更を日常のケアに統合する方法について話し合いました。 調査員は、構造化されておらず、統合されていない方法ではあるが、いくつかのサイトがすでに FICare の一部の要素を使用していることを知りました。 FICare の結果が結果の改善やコストの削減を示した場合は、実施を支援し、コントロール サイトのスタッフにトレーニングを提供します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2V 1P9
- Rockyview General Hospital
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3M 1M4
- South Health Campus
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 4H5
- Misericordia Community Hospital
-
Grande Prairie、Alberta、カナダ、T8V 2E8
- Queen Elizabeth II Hospital
-
Lethbridge、Alberta、カナダ、T1J 1W5
- Chinook Regional Hospital
-
Medicine Hat、Alberta、カナダ、T1A 4H6
- Medicine Hat Regional Hospital
-
Red Deer、Alberta、カナダ、T4N 4E7
- Red Deer Regional Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠 32 週から 0 日まで、および 34 週 6 日までに生まれた乳児の母親。
- 意思決定能力のあるあらゆる年齢の母親。
- 識字能力があり、インフォームド コンセントを提供し、オンラインまたは電話で調査を完了するのに十分なほど十分に英語を話し、読み、理解する母親。
除外基準:
- 乳児が手術を必要とする深刻な先天性異常を持っているか、緩和ケアを受けている母親。
- 英語が苦手なお母さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:家族統合ケアの実施
早産児の家族に対する動的な教育と支援の介入。
|
特別な訓練を受けた FICare 看護師が、家族が NICU にいる間、赤ちゃんの世話をするための教育とサポートを提供します。
研究の母親は、追加のサポートのためにベテランの両親と面会します。
家族は活動と費用を記録します。
|
|
介入なし:標準的な慣行を監視する
早産児とその家族の標準的な看護ケア。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出生入院滞在期間
時間枠:14日から24日の範囲であると予想される入院日数。一部の乳児は、より長い入院が必要になる場合があります
|
出生(入院)から退院までの日数
|
14日から24日の範囲であると予想される入院日数。一部の乳児は、より長い入院が必要になる場合があります
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内感染
時間枠:生年月日(入院)から退院日まで 最長24日(乳幼児によってはそれ以上かかる場合があります)
|
出生(入院)から退院までの院内感染者数
|
生年月日(入院)から退院日まで 最長24日(乳幼児によってはそれ以上かかる場合があります)
|
|
有害事象
時間枠:生年月日(入院)から退院日まで 最長24日(乳幼児によってはそれ以上かかる場合があります)
|
例えば。薬と母乳の間違い
|
生年月日(入院)から退院日まで 最長24日(乳幼児によってはそれ以上かかる場合があります)
|
|
回数 幼児NPO
時間枠:生年月日(入院)から退院日まで 最長24日(乳幼児によってはそれ以上かかる場合があります)
|
乳児が誕生(入院)から退院までのNPO(口によるものなし)であった回数 - 最大24日(乳児によってはそれより長くなる場合があります)
|
生年月日(入院)から退院日まで 最長24日(乳幼児によってはそれ以上かかる場合があります)
|
|
母乳を飲む
時間枠:入院日、退院日、修正生後2か月日
|
出生から完全な経口摂取までの時間を含む
|
入院日、退院日、修正生後2か月日
|
|
再入院数
時間枠:退院日から補正後2か月日まで
|
退院日から補正後2か月日まで
|
|
|
緊急治療室の訪問数
時間枠:退院日から補正後2か月日まで
|
退院日から補正後2か月日まで
|
|
|
医師または他のプロバイダーへの予定外の訪問の数
時間枠:退院日から補正後2か月日まで
|
退院日から補正後2か月日まで
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乳児アンケートの世話に対する親の自信
時間枠:入院日、退院日、修正生後2ヶ月
|
入院日、退院日、修正生後2ヶ月
|
|
母乳育児自己効力感アンケート
時間枠:入院日、退院日、修正生後2ヶ月
|
入院日、退院日、修正生後2ヶ月
|
|
親の心理社会的苦痛(ストレス、不安、うつ病)アンケート
時間枠:入院日、退院日、修正生後2か月日
|
入院日、退院日、修正生後2か月日
|
|
スタッフ満足度アンケート
時間枠:実装後 12 か月
|
実装後 12 か月
|
|
産業の直接費(ハウスキーピング、メンテナンス、計画、医師の時間を除く病院費)。
時間枠:出生入院日から退院日まで。退院日から修正月齢2ヶ月まで
|
出生入院日から退院日まで。退院日から修正月齢2ヶ月まで
|
|
親ジャーナルに収集された間接的な社会的費用(駐車場、交通費、宿泊費、食費、休暇を含む家族の自己負担費用)
時間枠:出生入院日から退院日まで - 最長24日(一部の乳児ではそれより長くなる場合があります)
|
出生入院日から退院日まで - 最長24日(一部の乳児ではそれより長くなる場合があります)
|
|
人口統計(母親と父親の年齢、教育、家族の収入、婚姻状況を含む)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
|
母体の健康データ(慢性疾患、ART、出生前ステロイド、妊娠合併症、出産方法、出産/妊娠を含む)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
|
乳児の健康データ(生年月日、アプガー、多胎出産、入院中の病気の重症度、投薬、介入、体重増加を含む)
時間枠:退院日 - 生後24日まで(一部の乳児ではそれより長くなる場合があります)
|
退院日 - 生後24日まで(一部の乳児ではそれより長くなる場合があります)
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Karen Benzies, PhD、University Of Calgary
- 主任研究者:Abhay Lodha, MD、University Of Calgary
- 主任研究者:Khalid Aziz, MD、University of Alberta
- 主任研究者:Vibhuti Shah, MD、University of Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shonkoff JP, Garner AS; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Committee on Early Childhood, Adoption, and Dependent Care; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics. The lifelong effects of early childhood adversity and toxic stress. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e232-46. doi: 10.1542/peds.2011-2663. Epub 2011 Dec 26.
- Dunst CJ, Trivette CM, Hamby DW. Meta-analysis of family-centered helpgiving practices research. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(4):370-8. doi: 10.1002/mrdd.20176.
- Kaaresen PI, Ronning JA, Ulvund SE, Dahl LB. A randomized, controlled trial of the effectiveness of an early-intervention program in reducing parenting stress after preterm birth. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e9-19. doi: 10.1542/peds.2005-1491.
- McGowan JE, Alderdice FA, Holmes VA, Johnston L. Early childhood development of late-preterm infants: a systematic review. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):1111-24. doi: 10.1542/peds.2010-2257. Epub 2011 May 29.
- March of Dimes, PMNCH, Save the Children, World Health Organization. Born too soon: The global action report on preterm birth. Geneva: World Health Organization; 2012.
- Alberta Health and Wellness. Interactive Health Data Application, 2015 reproductive health data set. Edmonton, AB: Alberta Health and Wellness, Government of Alberta; 2015. From http://www.ahw.gov.ab.ca/IHDA_Retrieval/selectSubCategory.do
- Alberta Reproductive Health Report Working Group. Alberta reproductive health: Pregnancies and births table update 2011. Edmonton, AB: Alberta Health and Wellness, Government of Alberta; 2011.
- Tough SC, Newburn-Cook C, Johnston DW, Svenson LW, Rose S, Belik J. Delayed childbearing and its impact on population rate changes in lower birth weight, multiple birth, and preterm delivery. Pediatrics. 2002 Mar;109(3):399-403. doi: 10.1542/peds.109.3.399.
- Tough S, Tofflemire K, Newburn-Cook C, Fraser-Lee N, Benzies K. Increased risks of pregnancy complications and adverse infant outcomes associated with assisted reproduction. International Congress Series; 2004: Elsevier. p. 376-9.
- Alberta Perinatal Health Program: Provincial Perinatal Report. Alberta Health Services; 2013.
- Harijan P, Boyle EM. Health outcomes in infancy and childhood of moderate and late preterm infants. Semin Fetal Neonatal Med. 2012 Jun;17(3):159-62. doi: 10.1016/j.siny.2012.02.002. Epub 2012 Mar 13.
- Sahni R, Polin RA. Physiologic underpinnings for clinical problems in moderately preterm and late preterm infants. Clin Perinatol. 2013 Dec;40(4):645-63. doi: 10.1016/j.clp.2013.07.012. Epub 2013 Sep 20.
- Johnson S, Evans TA, Draper ES, Field DJ, Manktelow BN, Marlow N, Matthews R, Petrou S, Seaton SE, Smith LK, Boyle EM. Neurodevelopmental outcomes following late and moderate prematurity: a population-based cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 Jul;100(4):F301-8. doi: 10.1136/archdischild-2014-307684. Epub 2015 Apr 1.
- Guy A, Seaton SE, Boyle EM, Draper ES, Field DJ, Manktelow BN, Marlow N, Smith LK, Johnson S. Infants born late/moderately preterm are at increased risk for a positive autism screen at 2 years of age. J Pediatr. 2015 Feb;166(2):269-75.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.10.053. Epub 2014 Dec 2.
- Kerstjens JM, de Winter AF, Bocca-Tjeertes IF, ten Vergert EM, Reijneveld SA, Bos AF. Developmental delay in moderately preterm-born children at school entry. J Pediatr. 2011 Jul;159(1):92-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.12.041. Epub 2011 Feb 16.
- Ballantyne M, Benzies KM, McDonald S, Magill-Evans J, Tough S. Risk of developmental delay: Comparison of late preterm and full term Canadian infants at age 12 months. Early Hum Dev. 2016 Oct;101:27-32. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2016.04.004. Epub 2016 Jul 9.
- Stene-Larsen K, Brandlistuen RE, Lang AM, Landolt MA, Latal B, Vollrath ME. Communication impairments in early term and late preterm children: a prospective cohort study following children to age 36 months. J Pediatr. 2014 Dec;165(6):1123-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.08.027. Epub 2014 Sep 23.
- Chan E, Quigley MA. School performance at age 7 years in late preterm and early term birth: a cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Nov;99(6):F451-7. doi: 10.1136/archdischild-2014-306124. Epub 2014 Jun 25.
- de Jong M, Verhoeven M, van Baar AL. School outcome, cognitive functioning, and behaviour problems in moderate and late preterm children and adults: a review. Semin Fetal Neonatal Med. 2012 Jun;17(3):163-9. doi: 10.1016/j.siny.2012.02.003. Epub 2012 Feb 23.
- van Baar AL, Vermaas J, Knots E, de Kleine MJ, Soons P. Functioning at school age of moderately preterm children born at 32 to 36 weeks' gestational age. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):251-7. doi: 10.1542/peds.2008-2315.
- Kerstjens JM, de Winter AF, Bocca-Tjeertes IF, Bos AF, Reijneveld SA. Risk of developmental delay increases exponentially as gestational age of preterm infants decreases: a cohort study at age 4 years. Dev Med Child Neurol. 2012 Dec;54(12):1096-101. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04423.x. Epub 2012 Sep 30.
- Schonhaut L, Armijo I, Perez M. Gestational age and developmental risk in moderately and late preterm and early term infants. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):e835-41. doi: 10.1542/peds.2014-1957. Epub 2015 Mar 2.
- Sun Y, Hsu P, Vestergaard M, Christensen J, Li J, Olsen J. Gestational age, birth weight, and risk for injuries in childhood. Epidemiology. 2010 Sep;21(5):650-7. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181e94253.
- Dean S. Reporting and analytics. Child Health Strategic Clinical Network meeting. Calgary, AB: Alberta Health Services; 2012, October 12.
- Petrou S, Khan K. Economic costs associated with moderate and late preterm birth: primary and secondary evidence. Semin Fetal Neonatal Med. 2012 Jun;17(3):170-8. doi: 10.1016/j.siny.2012.02.001. Epub 2012 Feb 23.
- Petrou S, Eddama O, Mangham L. A structured review of the recent literature on the economic consequences of preterm birth. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 May;96(3):F225-32. doi: 10.1136/adc.2009.161117. Epub 2010 May 20.
- Benzies KM, Magill-Evans JE, Hayden KA, Ballantyne M. Key components of early intervention programs for preterm infants and their parents: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2013;13 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1471-2393-13-S1-S10. Epub 2013 Jan 31.
- Staub K, Baardsnes J, Hebert N, Hebert M, Newell S, Pearce R. Our child is not just a gestational age. A first-hand account of what parents want and need to know before premature birth. Acta Paediatr. 2014 Oct;103(10):1035-8. doi: 10.1111/apa.12716. Epub 2014 Jul 18. No abstract available.
- Dayan J, Creveuil C, Marks MN, Conroy S, Herlicoviez M, Dreyfus M, Tordjman S. Prenatal depression, prenatal anxiety, and spontaneous preterm birth: a prospective cohort study among women with early and regular care. Psychosom Med. 2006 Nov-Dec;68(6):938-46. doi: 10.1097/01.psy.0000244025.20549.bd. Epub 2006 Nov 1.
- McDonald SW, Benzies KM, Gallant JE, McNeil DA, Dolan SM, Tough SC. A comparison between late preterm and term infants on breastfeeding and maternal mental health. Matern Child Health J. 2013 Oct;17(8):1468-77. doi: 10.1007/s10995-012-1153-1.
- Schmucker G, Brisch KH, Kohntop B, Betzler S, Osterle M, Pohlandt F, Pokorny D, Laucht M, Kachele H, Buchheim A. The influence of prematurity, maternal anxiety, and infants' neurobiological risk on mother-infant interactions. Infant Ment Health J. 2005 Sep;26(5):423-441. doi: 10.1002/imhj.20066.
- Lasiuk GC, Comeau T, Newburn-Cook C. Unexpected: an interpretive description of parental traumas' associated with preterm birth. BMC Pregnancy Childbirth. 2013;13 Suppl 1(Suppl 1):S13. doi: 10.1186/1471-2393-13-S1-S13. Epub 2013 Jan 31.
- Gooding JS, Cooper LG, Blaine AI, Franck LS, Howse JL, Berns SD. Family support and family-centered care in the neonatal intensive care unit: origins, advances, impact. Semin Perinatol. 2011 Feb;35(1):20-8. doi: 10.1053/j.semperi.2010.10.004.
- Korja R, Latva R, Lehtonen L. The effects of preterm birth on mother-infant interaction and attachment during the infant's first two years. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Feb;91(2):164-73. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01304.x.
- Knowles M. The adult learner: A neglected species. Houston, TX: Gulf Publishing Company; 1973
- Prochaska JO, DiClemente CC. Transtheoretical therapy: Toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research & Practice 1982;19:276-88.
- de Alencar AE, Arraes LC, de Albuquerque EC, Alves JG. Effect of kangaroo mother care on postpartum depression. J Trop Pediatr. 2009 Feb;55(1):36-8. doi: 10.1093/tropej/fmn083. Epub 2008 Dec 9.
- Neu M, Robinson J. Maternal holding of preterm infants during the early weeks after birth and dyad interaction at six months. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2010 Jul-Aug;39(4):401-14. doi: 10.1111/j.1552-6909.2010.01152.x.
- Jefferies AL; Canadian Paediatric Society, Fetus and Newborn Committee. Kangaroo care for the preterm infant and family. Paediatr Child Health. 2012 Mar;17(3):141-6. doi: 10.1093/pch/17.3.141.
- Ludington-Hoe SM, Morgan K, Abouelfettoh A. A clinical guideline for implementation of kangaroo care with premature infants of 30 or more weeks' postmenstrual age. Adv. Neonatal Care. 2008;8(3S):S3-S23.
- Newnham CA, Milgrom J, Skouteris H. Effectiveness of a modified Mother-Infant Transaction Program on outcomes for preterm infants from 3 to 24 months of age. Infant Behav Dev. 2009 Jan;32(1):17-26. doi: 10.1016/j.infbeh.2008.09.004. Epub 2008 Nov 20.
- Project AP. Randomised trial of parental support for families with very preterm children. Avon Premature Infant Project. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1998 Jul;79(1):F4-11. doi: 10.1136/fn.79.1.f4.
- Ravn IH, Smith L, Lindemann R, Smeby NA, Kyno NM, Bunch EH, Sandvik L. Effect of early intervention on social interaction between mothers and preterm infants at 12 months of age: a randomized controlled trial. Infant Behav Dev. 2011 Apr;34(2):215-25. doi: 10.1016/j.infbeh.2010.11.004. Epub 2011 Mar 2.
- Melnyk BM, Feinstein NF, Alpert-Gillis L, Fairbanks E, Crean HF, Sinkin RA, Stone PW, Small L, Tu X, Gross SJ. Reducing premature infants' length of stay and improving parents' mental health outcomes with the Creating Opportunities for Parent Empowerment (COPE) neonatal intensive care unit program: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1414-27. doi: 10.1542/peds.2005-2580. Epub 2006 Oct 16.
- Glazebrook C, Marlow N, Israel C, Croudace T, Johnson S, White IR, Whitelaw A. Randomised trial of a parenting intervention during neonatal intensive care. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2007 Nov;92(6):F438-43. doi: 10.1136/adc.2006.103135. Epub 2007 Feb 14.
- Teti DM, Black MM, Viscardi R, et al. Intervention with African American premature infants: Four-month results of an early intervention program. Journal of Early Intervention. 2009;31(2):146-66.
- Koldewijn K, Wolf MJ, van Wassenaer A, Meijssen D, van Sonderen L, van Baar A, Beelen A, Nollet F, Kok J. The Infant Behavioral Assessment and Intervention Program for very low birth weight infants at 6 months corrected age. J Pediatr. 2009 Jan;154(1):33-38.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.039. Epub 2008 Sep 10.
- Enhancing the outcomes of low-birth-weight, premature infants. A multisite, randomized trial. The Infant Health and Development Program. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3035-42. doi: 10.1001/jama.1990.03440220059030.
- Griffin T. Family-centered care in the NICU. J Perinat Neonatal Nurs. 2006 Jan-Mar;20(1):98-102. doi: 10.1097/00005237-200601000-00029.
- Van Riper M. Family-provider relationships and well-being in families with preterm infants in the NICU. Heart Lung. 2001 Jan-Feb;30(1):74-84. doi: 10.1067/mhl.2001.110625.
- Dunn MS, Reilly MC, Johnston AM, Hoopes RD Jr, Abraham MR. Development and dissemination of potentially better practices for the provision of family-centered care in neonatology: the family-centered care map. Pediatrics. 2006 Nov;118 Suppl 2:S95-107. doi: 10.1542/peds.2006-0913F.
- Malusky SK. A concept analysis of family-centered care in the NICU. Neonatal Netw. 2005 Nov-Dec;24(6):25-32. doi: 10.1891/0730-0832.24.6.25.
- Beck SA, Weis J, Greisen G, Andersen M, Vibeke Z. Room for family-centered care - A qualitative evaluation of a neonatal intensive care unit remodeling project. J. Neonatal Nurs. 2009;15(3):88-99.
- Cockcroft S. How can family centred care be improved to meet the needs of parents with a premature baby in neonatal intensive care? J. Neonatal Nurs. 2011;18(3):105-10.
- Newton MS. Family-centered care: current realities in parent participation. Pediatr Nurs. 2000 Mar-Apr;26(2):164-8.
- Corlett J, Twycross A. Negotiation of parental roles within family-centred care: a review of the research. J Clin Nurs. 2006 Oct;15(10):1308-16. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01407.x.
- Bracht M, O'Leary L, Lee SK, O'Brien K. Implementing family-integrated care in the NICU: a parent education and support program. Adv Neonatal Care. 2013 Apr;13(2):115-26. doi: 10.1097/ANC.0b013e318285fb5b.
- O'Brien K, Bracht M, Macdonell K, McBride T, Robson K, O'Leary L, Christie K, Galarza M, Dicky T, Levin A, Lee SK. A pilot cohort analytic study of Family Integrated Care in a Canadian neonatal intensive care unit. BMC Pregnancy Childbirth. 2013;13 Suppl 1(Suppl 1):S12. doi: 10.1186/1471-2393-13-S1-S12. Epub 2013 Jan 31.
- O'Brien K, Bracht M, Robson K, Ye XY, Mirea L, Cruz M, Ng E, Monterrosa L, Soraisham A, Alvaro R, Narvey M, Da Silva O, Lui K, Tarnow-Mordi W, Lee SK. Evaluation of the Family Integrated Care model of neonatal intensive care: a cluster randomized controlled trial in Canada and Australia. BMC Pediatr. 2015 Dec 15;15:210. doi: 10.1186/s12887-015-0527-0.
- Zanoni P, Scime NV, Benzies K, McNeil DA, Mrklas K; Alberta FICare in Level II NICU Study Team; Alberta FICare in Level II NICU Study Team. Facilitators and barriers to implementation of Alberta family integrated care (FICare) in level II neonatal intensive care units: a qualitative process evaluation substudy of a multicentre cluster-randomised controlled trial using the consolidated framework for implementation research. BMJ Open. 2021 Oct 18;11(10):e054938. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054938.
- Benzies KM, Aziz K, Shah V, Faris P, Isaranuwatchai W, Scotland J, Larocque J, Mrklas KJ, Naugler C, Stelfox HT, Chari R, Soraisham AS, Akierman AR, Phillipos E, Amin H, Hoch JS, Zanoni P, Kurilova J, Lodha A; Alberta FICare Level II NICU Study Team. Effectiveness of Alberta Family Integrated Care on infant length of stay in level II neonatal intensive care units: a cluster randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2020 Nov 28;20(1):535. doi: 10.1186/s12887-020-02438-6.
- Brockway M, Benzies KM, Carr E, Aziz K. Breastfeeding self-efficacy and breastmilk feeding for moderate and late preterm infants in the Family Integrated Care trial: a mixed methods protocol. Int Breastfeed J. 2018 Jul 6;13:29. doi: 10.1186/s13006-018-0168-7. eCollection 2018.
- Benzies KM, Shah V, Aziz K, Isaranuwatchai W, Palacio-Derflingher L, Scotland J, Larocque J, Mrklas K, Suter E, Naugler C, Stelfox HT, Chari R, Lodha A; Alberta FICare Level II NICU Study Team. Family Integrated Care (FICare) in Level II Neonatal Intensive Care Units: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 10;18(1):467. doi: 10.1186/s13063-017-2181-3. Erratum In: Trials. 2020 Mar 19;21(1):282.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AIHS-PRIHS 201400399
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。