うつ病とインスリン抵抗性における脳機能
2017年12月2日 更新者:John Patrick Ryan、University of Pittsburgh
この研究の目的は、研究者が脳が報酬にどのように反応するかについて学ぶのを助けることです.
この研究は、体内のインスリンへの反応性が高い人と低い人、およびうつ病の人とそうでない人の間で、これらの反応がどのように異なるかを調べることに興味があります.
調査の概要
状態
状態
終了しました
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
42
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic at University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
体格指数 24-34.9
健康管理 HOMA-IR (空腹時 (グルコース x インスリン)/405) < 1.8
次のいずれかに該当するものはありません。
- 胴囲 > 40 インチ (男性) または > 35 インチ (女性)
- トリグリセリド > 150mg/dL
- HDL < 40 mg/dL (男性) または < 50 mg/dL (女性)
- 血圧 > 135/85
- 空腹時血糖 > 100mg/dL
インスリン抵抗性 HOMA-IR > 2.0
また、少なくとも次の 3 つを満たしている必要があります。
- 胴囲 > 40 インチ (男性) または > 35 インチ (女性)
- トリグリセリド > 150mg/dL
- HDL < 40 mg/dL (男性) または < 50 mg/dL (女性)
- 血圧 > 135/85
- 空腹時血糖 > 100mg/dL
大うつ病、代謝的に健康 SCID-5 評価中に MDD の基準を満たす HOMA-IR < 1.8
次のいずれかに該当するものはありません。
- 胴囲 > 40 インチ (男性) または > 35 インチ (女性)
- トリグリセリド > 150mg/dL
- HDL < 40 mg/dL (男性) または < 50 mg/dL (女性)
- 血圧 > 135/85
- 空腹時血糖 > 100mg/dL
大うつ病、インスリン抵抗性 SCID-5 評価中に MDD の基準を満たす HOMA-IR > 2.0
また、少なくとも次の 3 つを満たしている必要があります。
- 胴囲 > 40 インチ (男性) または > 35 インチ (女性)
- トリグリセリド > 150mg/dL
- HDL < 40 mg/dL (男性) または < 50 mg/dL (女性)
- 血圧 > 135/85
- 空腹時血糖 > 100mg/dL
除外基準:
- -躁病または精神病の病歴
- 現在の自殺念慮
- 大麻の使用を含むアルコールまたは薬物乱用 (現在または過去 3 か月)
- あらゆる病因の早期発症型認知症
- 気分に重大な影響を与えることが知られている病状 (例: 脳卒中または現在の甲状腺機能低下状態)
- 不安定な医学的疾患(例: せん妄、コントロール不良の糖尿病、コントロール不良の心血管疾患)
- 高用量のベンゾジアゼピンの使用 (> 2mg ロラゼパム/日相当)
- MDDと不安障害の併存率が高い(80%)ことを考えると、併存する不安障害を持つ参加者は、臨床症状がうつ病が不安の発症に先行することを示唆している限り、研究に含まれます。
- がんの現在または生涯の病歴、慢性腎臓病または肝臓病、I型またはII型糖尿病
- -1か月を超えるグルココルチコイド薬の現在または生涯の使用
- 以前の脳血管障害または意識喪失を伴う外傷
- -以前の神経外科手術または神経学的状態の病歴
- 妊娠(女性)
- 閉所恐怖症
- 3 テスラの MRI 強度で安全性が確認されていない鉄金属インプラントまたは外科的に配置された医療機器
- -陽性のC型肝炎血清学またはインスリン抵抗性を誘発する可能性のある他の既知のウイルス感染
- 末梢血管疾患
- 肝臓、腎臓、または活動性の血液疾患
- 末梢神経障害
- 空腹時血糖 > 126 mg/dL
- 現在、グルコースの恒常性を変える可能性のある薬を服用している(ステロイド、グルココルチコイド、ニコチン酸)
- 現在チアゾリジンジオンまたはインスリンを服用している
- -現在ホルモン補充療法(HRT)を受けている女性 6か月未満
- 左利きであること
- 過去 2 週間以内の抗うつ薬の使用 (6 週間のフルオキセチン)
- 自殺リスク
- 覚醒剤、抗精神病薬、気分安定薬、認知増強薬、スタチン、グルココルチコイド、ステロイド、ニコチン酸、チアゾリジンジオン、インスリン、メトホルミン、糖尿病薬(例: グリプチン)、HIV 薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:代謝的に健康 - うつ病ではない
メタボリックシンドロームや精神疾患のない太りすぎの人
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実験的:代謝的に健康 - うつ病
メタボリックシンドロームがなく、活動性大うつ病を患っている太りすぎの人
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実験的:インスリン抵抗性 - うつ病
メタボリック シンドロームと活動性大うつ病を患っている太りすぎの人
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実験的:インスリン抵抗性 - 非うつ病
メタボリック シンドロームを持ち、精神疾患のない太りすぎの人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線条体領域におけるfMRI BOLD応答
時間枠:FMRI スキャナーでのギャンブル タスク中
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治験責任医師は、fMRI を使用して血中酸素レベルに依存する反応を監視し、「勝つ」試験と「失う」試験の間の活性化を比較します。
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FMRI スキャナーでのギャンブル タスク中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月2日
最終確認日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。