細気管支炎を併発する胸膜実質異常診断のための胸部超音波検査の評価: BronchioIUS (BronchioIUS)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
トゥールーズ小児病院の小児救急部門には、毎年 900 人から 1000 人の子供が細気管支炎で入院しています。 診断は臨床検査に基づいていますが、場合によっては実質結露を探すために胸部X線などのさらなる検査が必要です。 フランスの勧告では現在までに胸部超音波検査を治療経路に含めていませんが、最近の多くの研究では、実質異常における超音波検査の有用性、迅速性、および信頼性が示されています。 しかし、細気管支炎に関しては、利用できる研究はほとんどなく、患者数も限られています。 さらに、特に子供の場合、被ばくを減らすことが主な目標です。
実質凝縮の診断のための両方の検査(X線と超音波)の性能を比較するために、利用可能な胸部X線を使用して、細気管支炎で入院した乳児(24か月未満)に胸部超音波検査を実施することを提案します。 さらに、最初の胸部超音波検査の結果と臨床的進展を関連付けるために、保護者は参加から 1 か月後に電話で連絡を受けます。
主要な結果: 主要な結果は、胸部 X 線によって診断される実質凝縮の診断のための胸部超音波の感度と特異度の値です。 陽性および陰性の予測値も推定されます。 この結果は、最初の訪問 (T0) で評価されます。
副次的結果:
- 細気管支炎における胸部 X 線および超音波の異常について説明する。
- 胸部超音波の性能を評価して、細気管支炎を合併する収縮性および非収縮性の陰影を区別する。
- 1 か月での臨床的変化 (倦怠感、入院の場所と期間、再入院、酸素療法、抗生物質療法) と胸部超音波結果との相関関係を研究すること。
追跡パラメーターは、包含から 1 か月後に電話で記録されます。
研究デザイン : これは、診断検査を評価することを目的とした縦断的、単一中心の前向き研究です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 細気管支炎のため救急病院 (CHU-トゥールーズ) に入院し、胸部放射線科を受診した 2 歳の患者
- 試験前に家族が署名するために形成されたインフォームドコンセントと、社会保障制度への加入の証拠。
除外基準:
- -心肺疾患または基礎となる免疫抑制のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
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研究者は、乳児に胸部超音波検査を行うことを提案しています (
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実質混濁の存在
時間枠:インクルージョン
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胸部放射線検査中の実質混濁の存在
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インクルージョン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線異常
時間枠:インクルージョン
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すべての放射線異常におけるすべての胸膜肺異常の説明
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インクルージョン
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実質の引き込み式(または非引き込み式)の混濁
時間枠:インクルージョン
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実質の伸縮性(または非伸縮性)混濁を区別する X 線撮影能力の評価
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インクルージョン
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Marine MICHELET, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RC31/15/7858
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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