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細気管支炎を併発する胸膜実質異常診断のための胸部超音波検査の評価: BronchioIUS (BronchioIUS)

2026年5月28日 更新者:University Hospital, Toulouse
乳児期に最も頻度の高い肺感染症である細気管支炎の診断は、臨床検査に基づいています。 肺実質結露が疑われる場合は、胸部 X 線検査が提案されます。 胸部超音波検査は、これらの合併症の診断に役立つツールであると考えられていますが、評価は不十分です。 細気管支炎の乳児における実質凝縮の診断のために、胸部X線と胸部超音波を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

トゥールーズ小児病院の小児救急部門には、毎年 900 人から 1000 人の子供が細気管支炎で入院しています。 診断は臨床検査に基づいていますが、場合によっては実質結露を探すために胸部X線などのさらなる検査が必要です。 フランスの勧告では現在までに胸部超音波検査を治療経路に含めていませんが、最近の多くの研究では、実質異常における超音波検査の有用性、迅速性、および信頼性が示されています。 しかし、細気管支炎に関しては、利用できる研究はほとんどなく、患者数も限られています。 さらに、特に子供の場合、被ばくを減らすことが主な目標です。

実質凝縮の診断のための両方の検査(X線と超音波)の性能を比較するために、利用可能な胸部X線を使用して、細気管支炎で入院した乳児(24か月未満)に胸部超音波検査を実施することを提案します。 さらに、最初の胸部超音波検査の結果と臨床的進展を関連付けるために、保護者は参加から 1 か月後に電話で連絡を受けます。

主要な結果: 主要な結果は、胸部 X 線によって診断される実質凝縮の診断のための胸部超音波の感度と特異度の値です。 陽性および陰性の予測値も推定されます。 この結果は、最初の訪問 (T0) で評価されます。

副次的結果:

  • 細気管支炎における胸部 X 線および超音波の異常について説明する。
  • 胸部超音波の性能を評価して、細気管支炎を合併する収縮性および非収縮性の陰影を区別する。
  • 1 か月での臨床的変化 (倦怠感、入院の場所と期間、再入院、酸素療法、抗生物質療法) と胸部超音波結果との相関関係を研究すること。

追跡パラメーターは、包含から 1 か月後に電話で記録されます。

研究デザイン : これは、診断検査を評価することを目的とした縦断的、単一中心の前向き研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 細気管支炎のため救急病院 (CHU-トゥールーズ) に入院し、胸部放射線科を受診した 2 歳の患者
  • 試験前に家族が署名するために形成されたインフォームドコンセントと、社会保障制度への加入の証拠。

除外基準:

  • -心肺疾患または基礎となる免疫抑制のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
研究者は、乳児に胸部超音波検査を行うことを提案しています (

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実質混濁の存在
時間枠:インクルージョン
胸部放射線検査中の実質混濁の存在
インクルージョン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線異常
時間枠:インクルージョン
すべての放射線異常におけるすべての胸膜肺異常の説明
インクルージョン
実質の引き込み式(または非引き込み式)の混濁
時間枠:インクルージョン
実質の伸縮性(または非伸縮性)混濁を区別する X 線撮影能力の評価
インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marine MICHELET, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月12日

一次修了 (実際)

2020年2月10日

研究の完了 (実際)

2020年2月10日

試験登録日

最初に提出

2016年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (推定)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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