経橈骨動脈インターベンション後の止血圧迫パターン (HCPATRI)
経橈骨動脈インターベンション後の TR バンド止血圧迫パターンのランダム化比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
橈骨動脈閉塞(RAO)は、経橈骨動脈インターベンション(TRI)後のまれではあるが重篤な合併症であり、その後冠動脈造影やインターベンションに同じ橈骨動脈を使用することができなくなります。 海外の医療従事者と比較して、ほとんどの中国の医療従事者は術後の穿刺部位の出血の予防により重点を置いているため、より長い圧迫止血時間が適用されますが、この長時間の圧迫は増加するRAOのリスクを過小評価しているか、無視している可能性があります。 したがって、この研究は、経橈骨動脈インターベンション後の経橈骨動脈閉塞に関する短期の TR バンド圧縮とルーチンの長期圧縮を比較することを目的としています。
対照グループに割り当てられた参加者は、TR バンドを介して定期的な術後の長期にわたる穿刺部位の圧迫を受けます。 対照群では、2 時間目に TR バンドの収縮を開始し、6 時間目に膀胱が空になるまで 2 時間間隔で連続 5 mL の空気を放出し、24 時間目に TR バンドを取り外します。
実験グループに割り当てられた参加者は、TR バンドを介して術後の穿刺部位の短期間の圧迫を受けます。 実験群では、1時間目に3mLの空気を放出してTRバンドの収縮を開始し、2時間目に5mlの空気を放出し、3時間目に残りの空気を膀胱に入れて、12時間目にTRバンドを取り外します。 。
24 時間目に、RAO の発生率、術後の穿刺部位の出血発生率、および患者の快適さのレベルが評価されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Jingwen Hu, Master
- 電話番号:008618991232872
- メール:jingwenhu@163.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 初めてTRIを受けた患者さん
除外基準:
- 1回の試行で橈骨動脈の穿刺に失敗した
- 低形成橈骨動脈や橈尺骨ループなどの解剖学的変化によりアクセスできない橈骨動脈。TRI の前に橈骨動脈血管造影によって確認できます。
- 以前に橈骨手術を受けた患者
- IIb/IIIa受容体拮抗薬による治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:対照群
対照グループに割り当てられた参加者は、TR バンドを介して定期的な術後の長期にわたる穿刺部位の圧迫を受けます。
対照群では、2 時間目に TR バンドの収縮を開始し、6 時間目に膀胱が空になるまで 2 時間間隔で連続 5 mL の空気を放出し、24 時間目に TR バンドを取り外します。
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対照グループに割り当てられた参加者は、TR バンドを介して定期的な術後の長期にわたる穿刺部位の圧迫を受けます。
TRバンドの収縮は2時間目に開始され、6時間目に完了し、24時間目にTRバンドが除去されます。
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実験的:実験グループ
実験グループに割り当てられた参加者は、TR バンドを介して術後の穿刺部位の短期間の圧迫を受けます。
実験群では、1時間目に3mLの空気を放出してTRバンドの収縮を開始し、2時間目に5mlの空気を放出し、3時間目に残りの空気を膀胱に入れて、12時間目にTRバンドを取り外します。 。
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実験グループに割り当てられた参加者は、TR バンドを介して術後の穿刺部位の短期間の圧迫を受けます。
TRバンドの収縮は1時間目に開始され、3時間目に完了し、12時間目にTRバンドが除去されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RAOの発生率
時間枠:TRI後24時間目
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TRI 後 24 時間目に、超音波によって RAO が診断され、RAO の発生率が 2 つのグループ間で評価されます。
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TRI後24時間目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後穿刺部位出血率
時間枠:TRI後24時間以内
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術後の穿刺部位出血の発生率は、TRI 後 24 時間以内に 2 つのグループ間で患者について研究されます。
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TRI後24時間以内
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患者の快適さのレベル
時間枠:TRI後24時間目
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TRI 後 24 時間目に、患者の快適さレベルが視覚的なアナログスケールを介して患者によって評価されます。
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TRI後24時間目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jingwen Hu, Master、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Campeau L. Percutaneous radial artery approach for coronary angiography. Cathet Cardiovasc Diagn. 1989 Jan;16(1):3-7. doi: 10.1002/ccd.1810160103.
- Kiemeneij F, Laarman GJ. Percutaneous transradial artery approach for coronary stent implantation. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Oct;30(2):173-8. doi: 10.1002/ccd.1810300220. Erratum In: Cathet Cardiovasc Diagn 1993 Dec;30(4):358.
- Rathore S, Stables RH, Pauriah M, Hakeem A, Mills JD, Palmer ND, Perry RA, Morris JL. A randomized comparison of TR band and radistop hemostatic compression devices after transradial coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2010 Nov 1;76(5):660-7. doi: 10.1002/ccd.22615.
- Dai N, Xu DC, Hou L, Peng WH, Wei YD, Xu YW. A comparison of 2 devices for radial artery hemostasis after transradial coronary intervention. J Cardiovasc Nurs. 2015 May-Jun;30(3):192-6. doi: 10.1097/JCN.0000000000000115.
- Cong X, Huang Z, Wu J, Wang J, Wen F, Fang L, Fan M, Liang C. Randomized Comparison of 3 Hemostasis Techniques After Transradial Coronary Intervention. J Cardiovasc Nurs. 2016 Sep-Oct;31(5):445-51. doi: 10.1097/JCN.0000000000000268.
- Fech JC, Welsh R, Hegadoren K, Norris CM. Caring for the radial artery post-angiogram: a pilot study on a comparison of three methods of compression. Eur J Cardiovasc Nurs. 2012 Mar;11(1):44-50. doi: 10.1177/1474515111429656. Epub 2012 Jan 11.
- Pancholy SB, Patel TM. Effect of duration of hemostatic compression on radial artery occlusion after transradial access. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Jan 1;79(1):78-81. doi: 10.1002/ccd.22963. Epub 2011 May 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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